- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843760
Ból głowy u studentów studiów licencjackich i status biopsychospołeczny
Rozpowszechnienie bólu głowy i wpływ na status biopsychospołeczny studentów studiów licencjackich
Głównym celem pracy było określenie częstości występowania bólu głowy u studentów studiów licencjackich. Częstotliwość, czas trwania, lokalizacja i objawy bólów głowy zostaną określone na podstawie informacji uzyskanych w wyniku wypełnionych przez uczestników formularzy.
Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu bólu głowy na stan fizyczny, społeczny i psychologiczny studentów studiów licencjackich (uczestników) z perspektywy biopsychospołecznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból głowy jest jednym z najczęstszych schorzeń układu nerwowego w społeczeństwie. 95 procent populacji przynajmniej raz w życiu doświadczyło bólu głowy. Roczna częstość występowania wynosi prawie 1 na 2 osoby.
Częstość występowania bólu głowy wzrasta wraz z wiekiem. Chociaż nie ma różnic między płciami pod względem zapadalności przed okresem dojrzewania, częściej występuje w populacji kobiet w okresie po okresie dojrzewania.
Model ICF, opracowany przez Światową Organizację Zdrowia, przyjmuje podejście biopsychospołeczne, aby zapewnić holistyczną perspektywę. Zgodnie z tym podejściem ma na celu opracowanie interwencji poprzez ocenę i badanie biologicznych i psychospołecznych skutków choroby i niepełnosprawności, funkcjonalności, potrzeb i wymagań jednostki.
Ból głowy jest również chorobą, którą należy zająć się z perspektywy biopsychospołecznej.
Dlatego też głównym celem niniejszej pracy było określenie częstości występowania bólu głowy u studentów studiów licencjackich. Częstotliwość, czas trwania, lokalizacja i objawy bólów głowy zostaną określone na podstawie informacji uzyskanych w wyniku wypełnionych przez uczestników formularzy.
Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu bólu głowy na stan fizyczny, społeczny i psychologiczny studentów studiów licencjackich (uczestników) z perspektywy biopsychospołecznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Hacettepe Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada wykształcenie licencjackie na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe.
- mieć ukończone 18 lat.
- Znać turecki.
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając ukończone 65 lat.
- Masz jakiekolwiek problemy neurologiczne z wyjątkiem bólu głowy.
- Wszelkie dodatkowe problemy, które uniemożliwiają mu wypełnienie kwestionariuszy i skal.
być
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
student pierwszego stopnia
Studenci Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe
|
student studiów licencjackich (uczestnicy) zostanie poproszony; wiek, waga, wzrost, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu oraz ból głowy.
test migreny ıd, numeryczna skala częstości, test uderzeniowy 6 bólów głowy, formularz informacji o bólu głowy
szpitalna depresja lękowa, test nietolerancji dyskomfortu, pittsburski wskaźnik jakości snu, skala nasilenia zmęczenia, skala współczucia dla siebie, kwestionariusz świadomości ciała, zakres ruchu szyi, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, 12-itemowa krótka ankieta zdrowotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpowszechnienie
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Częstość występowania bólu głowy u studentów
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Jakość snu — Pittsburgh Sleep Quality Index — W tej skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 21 punktów.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Poziom depresji lękowej – szpitalna skala depresji lękowej – w tej skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 42 punkty.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie depresji lękowej.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Formularz danych osobowych - W tym formularzu kwestionuje się wzrost, wagę, wiek, płeć uczestników, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, czy mają bóle głowy, czy nie, a także ich poziom wykształcenia.
nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Samowspółczucie — Skala Współczucia wobec siebie — W tej skali można uzyskać minimum 24 i maksymalnie 130 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom samowspółczucia.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Poziom zmęczenia – Skala ciężkości zmęczenia – W tej skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 9 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie zmęczenia.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Świadomość ciała – Skala Świadomości Ciała – Z tej skali można uzyskać minimum 18 i maksymalnie 126 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższa świadomość ciała.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Poziom Aktywności Fizycznej - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Wynik skali definiowany jest w 3 różnych kategoriach w wyniku uzyskanych wyników w przedziale od minimum 0 do maksimum +3000 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom aktywności fizycznej.
wyniki są podawane w kategoriach.
(niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności).
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego – Uczestnik jest proszony o ocenę zakresu ruchu stawu szyjnego w 6 kierunkach (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo i obrót w prawo/lewo).
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym większy zakres ruchu.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Quality of Life-Short Form-12 (SF-12) - Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-100.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Poziom nietolerancji dyskomfortu – Skala nietolerancji dyskomfortu – Całkowity wynik zmienia się od minimum 0 do maksimum 42 punktów.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji uczestników przyjmuje się, że tolerancja na dyskomfort jest wyższa.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Numeryczna Skala Oceny – ze skali uzyskuje się minimum 0 i maksymalnie 10 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na silny ból głowy.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
ID-TEST MIGRANE-W tym teście są 3 pytania.
Stwierdzono, że uczestnicy, którzy odpowiedzą twierdząco na dwa pytania, są bardziej narażeni na migrenę.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
Headache Impact Test (HIT-6™) - Z tej skali można uzyskać minimum 36 punktów i maksymalnie 78 punktów.
Im wyższy wynik całkowity uzyskany z kwestionariusza, tym gorsza jakość życia badanych z bólami głowy.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
wpływ bólu głowy na status biopsychospołeczny
Ramy czasowe: kwiecień 2023-maj 2023
|
W tej formie uczestnicy z bólami głowy są pytani o nasilenie bólu, częstotliwość, lokalizację i czas trwania bólu, czy w rodzinie występowały bóle głowy itp.
|
kwiecień 2023-maj 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nezire köse, prof, HacettepeUniversity Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Bellini B, Arruda M, Cescut A, Saulle C, Persico A, Carotenuto M, Gatta M, Nacinovich R, Piazza FP, Termine C, Tozzi E, Lucchese F, Guidetti V. Headache and comorbidity in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Sep 24;14(1):79. doi: 10.1186/1129-2377-14-79.
- Baxter P. ICF: health vs disease. Dev Med Child Neurol. 2004 May;46(5):291. doi: 10.1017/s0012162204000477. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hacettepe univercity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na formularz danych osobowych
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
University of TorontoNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Mondelēz International... i inni współpracownicyZakończony
-
Kaiser PermanenteZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowegoFinlandia
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... i inni współpracownicyZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy