Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitness na een beroerte (FAST)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Onderzoek naar parameters voor het voorschrijven van oefeningen op aerobe conditie en vasculaire gezondheid na een beroerte: een pilotstudie

Mensen met een beroerte hebben een zeer lage aërobe conditie, wat een negatieve invloed kan hebben op de gezondheid van de hersenen. Het is onbekend wat de beste oefening is, waaronder het type inspanningsstimulus (interval, continu) of intensiteit, hoe moeilijk te oefenen (matig, hoog) wat de aerobe conditie, vasculaire gezondheid en de belangrijkste bloedvaten van de hersenen na een beroerte ten goede komt. Deze studie is opgezet om de voorlopige werkzaamheid te bepalen van HIIT-oefeningen met een hoog volume tot matige intensiteitsoefeningen met behulp van een zittend stepper-oefenapparaat waarmee de armen en benen heen en weer kunnen bewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met een beroerte ervaren vaak fysieke achteruitgang en aerobe conditie die door oefening kunnen worden teruggedraaid. Bewijs heeft aangetoond dat deelname aan lichaamsbeweging de aerobe conditie en vasculaire gezondheid ten goede komt, terwijl er minder bekend is over de gezondheid van de hersenen. De optimale inspanningsdosis zoals intensiteit en trainingstype (continu, interval) is echter nog niet bekend.

Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen en testen van strategieën die kunnen worden geïmplementeerd in grotere klinische onderzoeken om de gezondheid van mensen met een beroerte te verbeteren. Voor deze voorlopige werkzaamheidsstudie zal de onderzoeker 50 deelnemers met een chronische beroerte, in de leeftijd van 20-85 jaar, inschrijven voor een oefenprogramma van 4 weken. Deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende groepen met behulp van minimalisatie, een soort randomisatie op basis van de Fugl-Meyer-score van de onderste extremiteit: 1) continue training met matige intensiteit (MICT), die dient als controle, of 2) interval met hoge intensiteit trainen (HIIT). Er wordt geoefend op een liggende stepper. De onderzoeker zal: De voorlopige werkzaamheid van HIIT beoordelen op aerobe conditie (doel 1), cerebrovasculaire hemodynamica (doel 2) en vasculaire functie (doel 3).

De huidige trainingsaanbevelingen voor beroerte gebruiken algemene principes voor het voorschrijven van oefeningen voor oudere volwassenen en zijn niet gebaseerd op gegevens die zijn gegenereerd uit grote, goed opgezette, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar beroerte. Als bewezen zou kunnen worden dat aerobics het aantal "levensjaren met een handicap" vermindert, zou dit een sleutelstrategie zijn voor: 1) het minimaliseren van de afhankelijkheid van de ondersteuning van een zorgverlener, 2) het verlagen van de totale kosten voor gezondheidszorg, en 3) het verlengen van de kwaliteit van leven voor mensen na een beroerte. Deze voorgestelde proef zal een belangrijke leemte in de kennis voor zowel de wetenschappelijke als de klinische gemeenschap opvullen en essentiële gegevens opleveren die zullen bijdragen aan toekomstige aanbevelingen voor het voorschrijven van oefeningen gericht op beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten tussen de 20 en 85 jaar op het moment van toestemming
  • Chronische ischemische of hemorragische beroerte 6 maanden tot 5 jaar met toestemming. Mensen met een beroerte en nieuw gediagnosticeerde cardiovasculaire complicaties hadden >50% prevalentie van terugkerende beroerte na 5 jaar.81 Indexslag of terugkerende slag aan dezelfde kant als indexslag is toegestaan.
  • Loopstoornis blijkt uit loopsnelheid < 1,0 m/s80 en over de grond lopen met hulpmiddelen en geen continue fysieke hulp van een andere persoon om loopsnelheidstests en zes minuten looptest uit te voeren
  • Train continu gedurende 3 minuten met een minimum van 30 watt op de ligfietsstepper om aan te tonen dat u de inspanningstest kunt uitvoeren.7
  • Geen contra-indicaties voor aerobics82 of andere veiligheid/fysieke zorgen tijdens de submaximale inspanningstest.
  • In staat om te communiceren met onderzoekers, het commando in twee stappen te volgen en vragen over toestemmingsbegrip correct te beantwoorden
  • Momenteel deelnemen aan minder dan 150 minuten fysieke activiteit/week, beoordeeld door de Rapid Assessment of Physical Activity83
  • Stabiele bloeddruk en statinemedicatiedoses gedurende 30 dagen voorafgaand aan inschrijving vanwege effecten op vasculaire gezondheid / hemodynamica

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname voor hart- of longziekte in de afgelopen 3 maanden
  • Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator die de trainingsprestaties beperkt
  • Significante ataxie of verwaarlozing (score van 2 op NIH stroke scale item 7 of 11)
  • Gerapporteerde pijn die activiteiten van het dagelijks leven en lichamelijke activiteit/oefeningen beperkt of verstoort
  • Ernstige LE-spasticiteit (Ashworth >2) als gevolg van onvermogen om te oefenen
  • Recente geschiedenis (<3 maanden) van illegaal drugs- of alcoholmisbruik of diagnose van een ernstige psychische aandoening
  • Ernstige depressie na een beroerte (Patient Health Questionnaire, PHQ-9 ≥ 1084)
  • Neemt momenteel deel aan fysiotherapie gericht op de functie van de onderste ledematen of een andere interventionele studie die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Andere significante neurologische, orthopedische of perifere vasculaire aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging zouden beperken
  • Zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte
  • Diagnose van andere neurologische aandoeningen (multiple sclerose, ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson)
  • Zwangerschap zelf melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Matige intensiteit, continue training (MICT)
Na een warming-up van 5 minuten bij 30% piekwatt, bestaat MICT uit een continue training van 25 minuten bij 55% piekwatt (bereik: 45%-65%). De gemiddelde hartslag voor elke individuele sessie mag niet hoger zijn dan 70% (60-70%) van het maximale hartslag om te voldoen aan de huidige trainingsaanbevelingen voor een beroerte. Direct na de interventie vindt een actieve cool-down (20% piekbelasting) in een comfortabel staptempo plaats.
Gedragsmatig: Oefen MICT
Zorgstandaard, aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor mensen met een beroerte
Andere namen:
  • aerobic oefening
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit, intervaloefening (HIIT)
Na de warming-up van 5 minuten bij 30% piekvermogen, zal HIIT bestaan ​​uit herhaalde uitbarstingen van 1 minuut met hoge intensiteit ("aan"-interval), afgewisseld met een interval van 1 minuut ("uit"-interval) gedurende 25 minuten. Het "aan"-interval begint bij 70% van het piekvermogen (bereik: 65%-95%), gevolgd door het "uit"-interval bij 10% van het piekvermogen. De gemiddelde hartslag voor de "aan"-intervallen zal niet hoger zijn dan 85% van het door de leeftijd voorspelde maximum (75-85%). Er zijn 13 minuten "aan" en 12 minuten "uit" intervaltraining. Direct na de interventie vindt een actieve cool-down (20% piekbelasting) in een comfortabel staptempo plaats.
Gedragsmatig: HIIT trainen
Het HIIT-protocol bestaat uit oefeningen met korte intervallen en hoog volume met oefenperiodes van 1 minuut gevolgd door actief herstel van 1 minuut gedurende 25 minuten.
Andere namen:
  • HIIT, aërobe oefening, anaërobe oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname (VO2)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Beoordeling van verandering in zuurstofopname tijdens een submaximale inspanningstest
Basislijn, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van de middelste cerebrale arterie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Beoordeling van verandering in de snelheidsrespons van de middelste cerebrale arterie op een acuut oefengevecht
Basislijn, 4 weken
Snelheid van de arteria cerebri media in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Beoordeling van verandering in snelheid van de middelste cerebrale arterie tijdens een rusttoestand
Basislijn, 4 weken
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Endotheliale vasculaire functie
Basislijn, 4 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Arteriële stijfheid
Basislijn, 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Wandelduurzaamheid met behulp van de 6MWT
Basislijn, 4 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Loopsnelheid met behulp van de 10-meter looptest
Basislijn, 4 weken
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Wereldwijde en regionale bloedstroom met behulp van MRI
Basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00147598

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren