Teste de condicionamento físico após AVC (FAST)
Investigando Parâmetros de Prescrição de Exercícios na Aptidão Aeróbica e Saúde Vascular Após AVC: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com AVC geralmente experimentam declínio físico e condicionamento aeróbico que podem ser revertidos por meio de exercícios. Evidências mostram que participar de exercícios beneficia a aptidão aeróbica e a saúde vascular, enquanto menos se sabe sobre a saúde do cérebro. No entanto, a dose ideal de exercício, como intensidade e tipo de exercício (contínuo, intervalado), ainda não é conhecida.
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver e testar estratégias a serem implementadas em ensaios clínicos maiores para melhorar a saúde de pessoas que vivem com AVC. Para este estudo preliminar de eficácia, o investigador inscreverá 50 participantes com AVC crônico, com idades entre 20 e 85 anos, em um programa de exercícios de 4 semanas. Os participantes serão alocados em um dos seguintes grupos usando minimização, um tipo de randomização baseado na pontuação de Fugl-Meyer da extremidade inferior: 1) treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT), que serve como controle, ou 2) intervalo de alta intensidade treinamento (HIIT). O exercício será realizado em um stepper reclinado. O investigador irá: Avaliar a eficácia preliminar do HIIT na aptidão aeróbica (objetivo 1), hemodinâmica cerebrovascular (objetivo 2) e função vascular (objetivo 3).
As recomendações atuais de exercícios para AVC usam princípios gerais de prescrição de exercícios para adultos mais velhos e não são baseadas em dados gerados por estudos controlados randomizados, amplos e bem desenhados em AVC. Se o exercício aeróbico puder ser comprovado para reduzir o número de "anos de vida vividos com incapacidade", ele ofereceria uma estratégia fundamental para: 1) minimizar a dependência do suporte do cuidador, 2) reduzir os custos gerais de saúde e 3) prolongar a qualidade de vida para indivíduos após AVC. Este estudo proposto abordará uma lacuna importante no conhecimento das comunidades científica e clínica e fornecerá dados essenciais que contribuirão para futuras recomendações de prescrição de exercícios com foco no AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com idade entre 20 e 85 anos no momento do consentimento
- AVC isquêmico ou hemorrágico crônico 6 meses a 5 anos no consentimento. Pessoas com AVC e complicações cardiovasculares recém-diagnosticadas tiveram >50% de prevalência de AVC recorrente em 5 anos.81 O curso de índice ou o curso recorrente no mesmo lado do curso de índice serão permitidos.
- Comprometimento da marcha evidenciado por velocidade de marcha < 1,0m/s80 e caminhada em solo com dispositivos auxiliares e sem assistência física contínua de outra pessoa para realizar testes de velocidade de marcha e teste de caminhada de seis minutos
- Exercite-se continuamente por um mínimo de 30 watts por 3 minutos no stepper reclinado para demonstrar a capacidade de realizar o teste de exercício.7
- Sem contra-indicações de exercícios aeróbicos82 ou outras preocupações de segurança/físicas durante o teste de exercício submáximo.
- Capaz de se comunicar com os investigadores, seguir o comando de 2 etapas e responder corretamente às perguntas de compreensão do consentimento
- Atualmente participando de menos de 150 minutos de atividade física/semana avaliados pelo Rapid Assessment of Physical Activity83
- Pressão arterial estável e doses de medicação com estatina por 30 dias antes da inscrição devido a efeitos na saúde/hemodinâmica vascular
Critério de exclusão:
- Hospitalização por doença cardíaca ou pulmonar nos últimos 3 meses
- Marca-passo ou desfibrilador implantado limitando o desempenho do exercício
- Ataxia significativa ou negligência (pontuação de 2 no item 7 ou 11 da escala de AVC do NIH)
- Dor relatada que limita ou interfere nas atividades da vida diária e atividade física/exercício
- Espasticidade grave do LE (Ashworth >2) devido à incapacidade de se exercitar
- História recente (<3 meses) de abuso de drogas ilícitas ou álcool ou diagnóstico de doença mental significativa
- Depressão pós-AVC grave (Questionário de Saúde do Paciente, PHQ-9 ≥ 1084)
- Atualmente participando de fisioterapia visando a função dos membros inferiores ou outro estudo intervencional que pode influenciar os resultados do estudo
- Outras condições vasculares periféricas, ortopédicas ou neurológicas significativas que limitariam a participação em exercícios
- Doença pulmonar obstrutiva crônica dependente de oxigênio
- Diagnóstico de outra doença neurológica (esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- Auto relato de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intensidade moderada, treinamento contínuo (MICT)
Após um aquecimento de 5 minutos a 30% dos watts de pico, o MICT consistirá em exercício contínuo por 25 minutos a 55% dos watts de pico (intervalo: 45% -65%).
A frequência cardíaca média para cada sessão individual não deve exceder 70% (60-70%) da FC máxima para se alinhar com as recomendações atuais de exercício para AVC.
Um desaquecimento ativo (20% da carga de trabalho máxima) em um ritmo confortável ocorre imediatamente após a intervenção.
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Padrão de cuidados, recomendações de exercícios para pessoas com AVC
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício intervalado de alta intensidade (HIIT)
Após o aquecimento de 5 minutos a 30% dos watts de pico, o HIIT consistirá em rajadas repetidas de alta intensidade de 1 minuto (intervalo "ligado") alternadas com recuperação de intervalo de 1 minuto (intervalo "desligado") por 25 minutos.
O intervalo “ligado” começará em 70% dos watts de pico (faixa: 65%-95%) seguido pelo intervalo “desligado” em 10% dos watts de pico.
A FC média para os intervalos "ligados" não excederá 85% do máximo previsto para a idade (75-85%).
Haverá 13 minutos de exercício intervalado "ligado" e 12 minutos de exercício intervalado "desligado".
Um desaquecimento ativo (20% da carga de trabalho máxima) em um ritmo confortável ocorre imediatamente após a intervenção.
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O protocolo HIIT consiste em exercícios de intervalo curto e alto volume em sessões de exercício de 1 minuto, seguidas de recuperação ativa de 1 minuto por 25 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Avaliação da mudança no consumo de oxigênio durante um teste de exercício submáximo
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da artéria cerebral média
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Avaliando a mudança na resposta da velocidade da artéria cerebral média a uma sessão de exercício agudo
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Linha de base, 4 semanas
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Velocidade da artéria cerebral média em repouso
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Avaliando a mudança na velocidade da artéria cerebral média durante uma condição de repouso
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Linha de base, 4 semanas
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Função vascular endotelial
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Linha de base, 4 semanas
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Rigidez arterial
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Linha de base, 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Resistência de caminhada usando o 6MWT
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Linha de base, 4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Velocidade da marcha usando o teste de caminhada de 10 metros
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Linha de base, 4 semanas
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Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Fluxo sanguíneo global e regional usando ressonância magnética
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Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Comportamento
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Derrame
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00147598
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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