Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening etter hjerneslag (FAST)

2. januar 2026 oppdatert av: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Undersøkelse av reseptbelagte treningsparametre for aerob kondisjon og vaskulær helse etter hjerneslag: en pilotstudie

Personer som lever med hjerneslag har svært lav aerob kondisjon, noe som kan påvirke hjernens helse negativt. Det er ukjent å identifisere den beste treningen som inkluderer treningsstimulustype (intervall, kontinuerlig) eller intensitet, hvor hardt å trene (moderat, høy) som er til fordel for aerobic fitness, vaskulær helse og hjernens viktigste blodårer. Denne studien er designet for å bestemme den foreløpige effekten av trening med høyt volum HIIT til moderat intensitet ved å bruke en sittende stepper-treningsenhet som lar armer og ben bevege seg frem og tilbake.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med hjerneslag opplever ofte fysisk nedgang og aerob kondisjon som kan reverseres gjennom trening. Bevis har vist at deltakelse i trening er til fordel for aerob kondisjon og vaskulær helse, mens mindre er kjent om hjernens helse. Den optimale treningsdosen som intensitet og treningstype (kontinuerlig, intervall) er imidlertid ikke kjent ennå.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle og teste strategier som skal implementeres i større kliniske studier for å forbedre helsen hos personer som lever med hjerneslag. For denne foreløpige effektstudien vil etterforskeren registrere 50 deltakere med kronisk hjerneslag, i alderen 20-85 år, til et 4-ukers treningsprogram. Deltakerne vil bli allokert til en av følgende grupper ved å bruke minimering, en type randomisering basert på Fugl-Meyer-skåren for underekstremiteten: 1) kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT), som fungerer som kontroll, eller 2) intervall med høy intensitet trening (HIIT). Trening vil bli utført på en liggende stepper. Etterforskeren vil: Vurdere den foreløpige effekten av HIIT på aerob kondisjon (Mål 1), cerebrovaskulær hemodynamikk (Mål 2) og vaskulær funksjon (Mål 3).

Gjeldende treningsanbefalinger for hjerneslag bruker generelle treningsreseptprinsipper for eldre voksne og er ikke basert på data generert fra store, godt utformede, randomiserte kontrollerte studier med hjerneslag. Hvis aerobic trening kunne bevises å redusere antall "leveår levd med funksjonshemming", ville det tilby en nøkkelstrategi for: 1) å minimere avhengigheten av omsorgspersonstøtte, 2) redusere de totale helsekostnadene og 3) forlenge livskvaliteten for personer etter hjerneslag. Denne foreslåtte studien vil adressere et viktig gap i kunnskap for både det vitenskapelige og kliniske miljøet og gi viktige data som vil bidra til fremtidige treningsanbefalinger fokusert på hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn mellom 20-85 år på tidspunktet for samtykke
  • Kronisk iskemisk eller hemorragisk hjerneslag 6 måneder til 5 år etter samtykke. Personer med hjerneslag og nylig diagnostiserte kardiovaskulære komplikasjoner hadde >50 % forekomst av tilbakevendende hjerneslag ved 5 år.81 Indeksslag eller gjentatte slag på samme side som indeksstrek vil være tillatt.
  • Ganghemming påvist ved ganghastighet < 1,0 m/s80 og gå over bakken med hjelpemidler og ingen kontinuerlig fysisk assistanse fra en annen person til å utføre tester for ganghastighet og seks minutters gangtest
  • Tren kontinuerlig i minimum 30 watt i 3 minutter på den liggende stepperen for å demonstrere evnen til å utføre treningstesten.7
  • Ingen kontraindikasjoner for aerob trening82 eller andre sikkerhetsmessige/fysiske bekymringer under den submaksimale treningstesten.
  • Kunne kommunisere med etterforskere, følge 2-trinns kommando og svare riktig på spørsmål om samtykkeforståelse
  • Deltar for tiden i mindre enn 150 minutter med fysisk aktivitet/uke vurdert av Rapid Assessment of Physical Activity83
  • Stabile blodtrykks- og statindoser i 30 dager før innmelding på grunn av effekter på vaskulær helse/hemodynamikk

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse for hjerte- eller lungesykdom innen de siste 3 måneder
  • Implantert pacemaker eller defibrillator begrenser treningsytelsen
  • Betydelig ataksi eller omsorgssvikt (poengsum på 2 på NIH-slagskala punkt 7 eller 11)
  • Rapportert smerte som begrenser eller forstyrrer dagliglivets aktiviteter og fysisk aktivitet/trening
  • Alvorlig LE spastisitet (Ashworth >2) på grunn av manglende evne til å trene
  • Nylig historie (<3 måneder) med ulovlig narkotika- eller alkoholmisbruk eller diagnose av betydelig psykisk lidelse
  • Større depresjon etter slag (Pasient Health Questionnaire, PHQ-9 ≥ 1084)
  • Deltar for tiden i fysioterapi rettet mot funksjon i nedre ekstremiteter eller en annen intervensjonsstudie som kan påvirke studieresultatene
  • Andre betydelige nevrologiske, ortopediske eller perifere vaskulære tilstander som vil begrense treningsdeltakelsen
  • Oksygenavhengig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Diagnose av annen nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
  • Selvrapporter graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Moderat intensitet, kontinuerlig trening (MICT)
Etter en 5-minutters oppvarming ved 30 % peak watt, vil MICT bestå av kontinuerlig trening i 25 minutter ved 55 % av peak watt (område: 45 %-65 %). Gjennomsnittlig hjertefrekvens for hver enkelt økt bør ikke overstige 70 % (60–70 %) av maksimal puls for å samsvare med gjeldende treningsanbefalinger for slag. En aktiv nedkjøling (20 % maksimal arbeidsbelastning) i behagelig trinntempo skjer umiddelbart etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Tren MICT
Standard for omsorg, treningsanbefalinger for personer med hjerneslag
Andre navn:
  • aerob trening
Aktiv komparator: Høy intensitet, intervalltrening (HIIT)
Etter den 5-minutters oppvarmingen ved 30 % topp-watt, vil HIIT bestå av gjentatte 1-minutters høyintensitetsutbrudd ("på"-intervall) vekslet med 1-minutters intervallgjenoppretting ("av"-intervall) i 25 minutter. "På"-intervallet vil begynne ved 70 % av topp-watt (område: 65 %-95%) etterfulgt av "av"-intervallet ved 10 % av topp-watt. Gjennomsnittlig HR for "på"-intervallene vil ikke overstige 85 % forventet aldersgrense (75-85 %). Det blir 13 minutter "på" og 12 minutter "av" intervalltrening. En aktiv nedkjøling (20 % maksimal arbeidsbelastning) i behagelig trinntempo skjer umiddelbart etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Tren HIIT
HIIT-protokollen består av trening med kort intervall og høyt volum ved 1 minutts treningsøkter etterfulgt av 1 minutts aktiv restitusjon i 25 minutter.
Andre navn:
  • HIIT, aerob trening, anaerob trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak (VO2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Vurdere endring i oksygenopptak under en submaksimal treningstest
Utgangspunkt, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midtre cerebral arteriehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Vurdere endring i den midtre cerebrale arteriehastighetsresponsen på en akutt treningsanfall
Utgangspunkt, 4 uker
Midtre cerebral arteriehastighet i hvile
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Vurdere endring i den midtre cerebrale arteriehastigheten under en hviletilstand
Utgangspunkt, 4 uker
Strømningsmediert utvidelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Endotel vaskulær funksjon
Utgangspunkt, 4 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Arteriell stivhet
Utgangspunkt, 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Gangutholdenhet med 6MWT
Utgangspunkt, 4 uker
10-meters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Ganghastighet ved hjelp av 10-meters gangtest
Utgangspunkt, 4 uker
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Global og regional blodstrøm ved hjelp av MR
Utgangspunkt, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00147598

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere