Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitness po udarze mózgu (FAST)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Badanie parametrów zalecanych ćwiczeń dotyczących wydolności tlenowej i zdrowia naczyń po udarze: badanie pilotażowe

Osoby z udarem mózgu mają bardzo niską wydolność tlenową, co może negatywnie wpływać na zdrowie mózgu. Identyfikacja najlepszego ćwiczenia, które obejmuje typ bodźca (interwał, ciągły) lub intensywność, stopień trudności ćwiczeń (umiarkowany, wysoki), które korzystnie wpływają na wydolność tlenową, zdrowie naczyń i główne naczynia krwionośne mózgu po udarze, są nieznane. To badanie ma na celu określenie wstępnej skuteczności ćwiczeń HIIT o dużej objętości do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przy użyciu siedzącego urządzenia do ćwiczeń stepper, które umożliwia poruszanie się ramion i nóg w przód iw tył.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po udarze mózgu często doświadczają pogorszenia sprawności fizycznej i sprawności tlenowej, które można odwrócić poprzez ćwiczenia. Dowody wskazują, że udział w ćwiczeniach korzystnie wpływa na wydolność tlenową i zdrowie naczyń, podczas gdy mniej wiadomo na temat zdrowia mózgu. Jednak optymalna dawka ćwiczeń, taka jak intensywność i rodzaj ćwiczeń (ciągłe, interwałowe) nie są jeszcze znane.

Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie strategii do wdrożenia w większych badaniach klinicznych w celu poprawy zdrowia osób żyjących z udarem mózgu. W ramach tego wstępnego badania skuteczności badacz zapisze 50 uczestników z przewlekłym udarem mózgu, w wieku od 20 do 85 lat, do 4-tygodniowego programu ćwiczeń. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z następujących grup przy użyciu minimalizacji, rodzaju randomizacji opartej na skali Fugla-Meyera kończyn dolnych: 1) ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MICT), który służy jako kontrola, lub 2) interwał o wysokiej intensywności trening (HIIT). Ćwiczenia będą wykonywane na stepperze poziomym. Badacz: Oceni wstępną skuteczność HIIT na wydolność tlenową (Cel 1), hemodynamikę naczyń mózgowych (Cel 2) i czynność naczyń (Cel 3).

Aktualne zalecenia dotyczące ćwiczeń w przypadku udaru opierają się na ogólnych zasadach dotyczących ćwiczeń dla osób starszych i nie opierają się na danych uzyskanych z dużych, dobrze zaprojektowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących udaru mózgu. Gdyby można było udowodnić, że ćwiczenia aerobowe zmniejszają liczbę „lat życia przeżytych z niepełnosprawnością”, oferowałyby kluczową strategię dla: 1) zminimalizowania zależności od wsparcia opiekuna, 2) zmniejszenia ogólnych kosztów opieki zdrowotnej oraz 3) wydłużenia jakości życia dla osób po udarze mózgu. To proponowane badanie zajmie się ważną luką w wiedzy zarówno społeczności naukowej, jak i klinicznej i dostarczy niezbędnych danych, które przyczynią się do przyszłych zaleceń dotyczących przepisywania ćwiczeń skoncentrowanych na udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku od 20 do 85 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Przewlekły udar niedokrwienny lub krwotoczny od 6 miesięcy do 5 lat za zgodą. U osób z udarem i nowo rozpoznanymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi po 5 latach częstość nawrotów udaru wynosiła >50%.81 Dozwolone będzie uderzenie wskazujące lub powtarzające się po tej samej stronie co uderzenie wskazujące.
  • Upośledzenie chodu potwierdzone przez prędkość chodu < 1,0 m/s80 i chodzenie po ziemi z urządzeniami wspomagającymi i bez ciągłej pomocy fizycznej innej osoby w celu wykonania testów prędkości chodu i sześciominutowego testu marszu
  • Ćwicz nieprzerwanie z mocą co najmniej 30 watów przez 3 minuty na stepperze poziomym, aby zademonstrować zdolność do wykonania testu wysiłkowego.7
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych82 lub innych problemów związanych z bezpieczeństwem/fizyką podczas submaksymalnego testu wysiłkowego.
  • Potrafi komunikować się z badaczami, wykonywać polecenia 2-etapowe i poprawnie odpowiadać na pytania dotyczące zrozumienia zgody
  • Obecnie uczestniczy w mniej niż 150 minutach aktywności fizycznej tygodniowo, co oceniono na podstawie szybkiej oceny aktywności fizycznej83
  • Stabilne ciśnienie krwi i dawki statyn przez 30 dni przed włączeniem do badania ze względu na wpływ na zdrowie naczyń/hemodynamikę

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z powodu choroby serca lub płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator ograniczający wydajność ćwiczeń
  • Znaczna ataksja lub zaniedbanie (wynik 2 w skali udaru NIH pozycja 7 lub 11)
  • Zgłaszany ból, który ogranicza lub utrudnia codzienne czynności i aktywność fizyczną/ćwiczenia
  • Ciężka spastyczność LE (Ashworth >2) z powodu niezdolności do ćwiczeń
  • Niedawna historia (<3 miesięcy) nadużywania narkotyków lub alkoholu lub rozpoznanie poważnej choroby psychicznej
  • Duża depresja poudarowa (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 ≥ 1084)
  • Obecnie uczestniczy w fizjoterapii ukierunkowanej na funkcję kończyn dolnych lub w innym badaniu interwencyjnym, które może mieć wpływ na wyniki badania
  • Inne istotne neurologiczne, ortopedyczne lub obwodowe stany naczyniowe, które ograniczają udział w ćwiczeniach
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc zależna od tlenu
  • Diagnostyka innych chorób neurologicznych (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona)
  • Samodzielne zgłoszenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MCT)
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% mocy szczytowej, MICT będzie składać się z ciągłych ćwiczeń przez 25 minut przy 55% mocy szczytowej (zakres: 45% -65%). Średnie tętno podczas każdej indywidualnej sesji nie powinno przekraczać 70% (60–70%) tętna maksymalnego, aby było zgodne z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń w przypadku udaru. Aktywne odprężenie (20% maksymalnego obciążenia) w komfortowym tempie kroków następuje natychmiast po interwencji.
Behawioralne: Ćwicz MICT
Standard opieki, zalecenia dotyczące ćwiczeń dla osób po udarze mózgu
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe
Aktywny komparator: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIT)
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% mocy szczytowej HIIT będzie składać się z powtarzających się 1-minutowych serii ćwiczeń o dużej intensywności (interwał „włączenia”) na przemian z 1-minutową przerwą na regenerację (interwał „wyłączenia”) przez 25 minut. Interwał „włączenia” rozpocznie się przy 70% mocy szczytowej (zakres: 65%–95%), po czym nastąpi interwał „wyłączenia” przy 10% mocy szczytowej. Średnie tętno dla interwałów „włączenia” nie przekroczy 85% maksymalnego przewidywanego dla wieku (75–85%). Będzie 13 minut ćwiczeń interwałowych „włączonych” i 12 minut „wyłączonych”. Aktywne odprężenie (20% maksymalnego obciążenia) w komfortowym tempie kroków następuje natychmiast po interwencji.
Behawioralne: Ćwicz HIIT
Protokół HIIT składa się z krótkich interwałów i ćwiczeń o dużej objętości w 1-minutowych seriach ćwiczeń, po których następuje 1-minutowa aktywna regeneracja przez 25 minut.
Inne nazwy:
  • HIIT, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia beztlenowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Ocena zmiany poboru tlenu podczas submaksymalnego testu wysiłkowego
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Ocena zmiany odpowiedzi prędkości tętnicy środkowej mózgu na ostry atak wysiłkowy
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Prędkość tętnicy środkowej mózgu w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Ocena zmiany prędkości tętnicy środkowej mózgu w stanie spoczynku
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Funkcja naczyń śródbłonka
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Sztywność tętnic
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Wytrzymałość marszu przy użyciu 6MWT
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Szybkość chodu przy użyciu 10-metrowego testu marszu
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Globalny i regionalny przepływ krwi za pomocą MRI
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00147598

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwicz MICT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj