Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitness Stroke utáni próba (FAST)

2023. október 4. frissítette: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Az aerob erőnlétre és az érrendszeri egészségre vonatkozó edzési paraméterek vizsgálata stroke után: kísérleti tanulmány

A stroke-ban szenvedőknek nagyon alacsony az aerob edzettsége, ami negatívan befolyásolhatja az agy egészségét. Nem ismert a legjobb gyakorlat meghatározása, amely magában foglalja az edzésinger típusát (intervallum, folyamatos) vagy az intenzitást, valamint azt, hogy milyen nehéz (mérsékelt, magas) gyakorlatokat végezni, amelyek javítják az aerob edzettséget, az érrendszeri egészséget és az agy fő ereit a stroke után. Ez a tanulmány a nagy volumenű és közepes intenzitású HIIT gyakorlatok előzetes hatékonyságának meghatározására szolgál egy ülő stepper edzőeszköz használatával, amely lehetővé teszi a karok és lábak előre-hátra mozgását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke-ban szenvedők gyakran tapasztalnak fizikai hanyatlást és aerob erőnlétet, amelyet edzéssel meg lehet fordítani. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az edzésben való részvétel javítja az aerob erőnlétet és az érrendszer egészségét, miközben kevesebbet tudunk az agy egészségéről. Az optimális edzésadag, mint az intenzitás és az edzés típusa (folyamatos, intervallum) azonban még nem ismert.

A projekt hosszú távú célja olyan stratégiák kidolgozása és tesztelése, amelyeket nagyobb klinikai vizsgálatok során kell végrehajtani a stroke-ban szenvedők egészségének javítása érdekében. Ehhez az előzetes hatékonysági vizsgálathoz a vizsgáló 50 krónikus stroke-ban szenvedő, 20-85 év közötti résztvevőt von be egy 4 hetes edzésprogramba. A résztvevőket a következő csoportok egyikébe osztják be minimalizálással, az alsó végtagi Fugl-Meyer pontszámon alapuló randomizációval: 1) közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT), amely kontrollként szolgál, vagy 2) nagy intenzitású intervallum képzés (HIIT). A gyakorlatot fekvő stepperen végezzük. A vizsgáló: Felméri a HIIT előzetes hatékonyságát az aerob fittségre (1. cél), az agyi érrendszeri hemodinamikára (2. cél) és az érfunkciókra (3. cél).

A szélütésre vonatkozó jelenlegi gyakorlati ajánlások az idősebb felnőttekre vonatkozó általános gyakorlati előírásokat alkalmazzák, és nem alapulnak a stroke-ban végzett nagy, jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó adatokon. Ha bebizonyosodik, hogy az aerob testmozgás csökkenti a "fogyatékossággal élt életévek számát", az kulcsfontosságú stratégiát kínálna: 1) a gondozói támogatástól való függés minimalizálása, 2) az egészségügyi ellátás általános költségeinek csökkentése és 3) az életminőség javítása. stroke utáni egyének számára. Ez a javasolt vizsgálat a tudományos és a klinikai közösségek tudásában fennálló fontos hiányosságot orvosolja majd, és olyan alapvető adatokat szolgáltat, amelyek hozzájárulnak a stroke-ra összpontosító jövőbeli edzésfelírási ajánlásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 20-85 év közötti a beleegyezés időpontjában
  • Krónikus ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke 6 hónaptól 5 évig, beleegyezéssel. A stroke-ban és újonnan diagnosztizált kardiovaszkuláris szövődményekben szenvedőknél 5 év után több mint 50%-os volt a visszatérő stroke prevalenciája.81 Index stroke vagy ismétlődő stroke ugyanazon az oldalon, mint az index stroke megengedett.
  • Járáscsökkenés, amelyet 1,0 m/s80-nál kisebb járási sebesség és a talaj feletti séta bizonyít, kisegítő eszközökkel, és nincs folyamatos fizikai segítségnyújtás más személytől a járássebesség és a hat perces járásteszt elvégzéséhez
  • Gyakoroljon folyamatosan legalább 30 watton 3 percig a fekvő stepperen, hogy bebizonyítsa, hogy képes elvégezni a gyakorlati tesztet.7
  • Nincsenek aerob edzés ellenjavallatok82 vagy egyéb biztonsági/fizikai aggályok a szubmaximális terhelési teszt során.
  • Képes kommunikálni a nyomozókkal, követni a kétlépcsős parancsot, és helyesen válaszolni a beleegyezés megértésére vonatkozó kérdésekre
  • Jelenleg kevesebb, mint heti 150 percnyi fizikai aktivitásban vesz részt, a fizikai aktivitás gyors értékelése83 szerint
  • Stabil vérnyomás és sztatin gyógyszeradagok a beiratkozás előtt 30 napig az érrendszeri egészségre/hemodinamiára gyakorolt ​​hatások miatt

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés szív- vagy tüdőbetegség miatt az elmúlt 3 hónapban
  • Beültetett pacemaker vagy defibrillátor korlátozza az edzés teljesítményét
  • Jelentős ataxia vagy elhanyagolás (2-es pontszám az NIH stroke skála 7-es vagy 11-es pontján)
  • Jelentett fájdalom, amely korlátozza vagy zavarja a mindennapi tevékenységeket és a fizikai aktivitást/edzést
  • Súlyos LE-spaszticitás (Ashworth >2) a mozgásképtelenség miatt
  • A közelmúltban (<3 hónap) tiltott kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy jelentős mentális betegség diagnosztizálása
  • Major post-stroke depresszió (Patient Health Questionnaire, PHQ-9 ≥ 1084)
  • Jelenleg részt vesz az alsó végtagok működését célzó fizikoterápiában vagy más olyan intervenciós vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Egyéb jelentős neurológiai, ortopédiai vagy perifériás érrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a gyakorlatban való részvételt
  • Oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Egyéb neurológiai betegségek diagnosztizálása (szklerózis multiplex, Alzheimer-kór, Parkinson-kór)
  • Önjelentés a terhességről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású, folyamatos edzés (MICT)
5 perces bemelegítés után 30%-os csúcswatttal, az MICT 25 perces folyamatos edzésből áll a csúcswatt 55%-án (tartomány: 45%-65%). Az átlagos pulzusszám minden egyes edzés alkalmával nem haladhatja meg a maximális pulzusszám 70%-át (60-70%), hogy megfeleljen a szélütésre vonatkozó aktuális edzésajánlatoknak. A beavatkozás után azonnal aktív lehűlés (20%-os csúcsterhelés) kényelmes lépéstempóval történik.
Viselkedési: MICT gyakorlat
Ellátási standard, gyakorlati ajánlások stroke-os betegek számára
Más nevek:
  • aerob gyakorlat
Aktív összehasonlító: Magas intenzitású, intervallum edzés (HIIT)
Az 5 perces, 30%-os watt csúcson végzett bemelegítés után a HIIT ismételt 1 perces, nagy intenzitású sorozatokból áll ("be" intervallum), 25 percig váltakozva 1 perces intervallum helyreállítással ("off" intervallum). A "be" intervallum a csúcswatt 70%-ánál kezdődik (tartomány: 65%-95%), ezt követi a "ki" intervallum a csúcswatt 10%-ánál. A „bekapcsolt” intervallumok átlagos HR-értéke nem haladja meg az életkor előre jelzett maximumának 85%-át (75-85%). Lesz 13 perc "be" és 12 perces "off" intervallum gyakorlat. A beavatkozás után azonnal aktív lehűlés (20%-os csúcsterhelés) kényelmes lépéstempóval történik.
Viselkedési: HIIT gyakorlat
A HIIT protokoll rövid intervallumú, nagy volumenű gyakorlatokból áll, 1 perces gyakorlatokkal, majd 25 percig 1 perces aktív regenerálással.
Más nevek:
  • HIIT, aerob edzés, anaerob gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfelvétel (VO2)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Az oxigénfelvétel változásának értékelése szubmaximális terhelési teszt során
Alapállapot, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Középső agyi artéria sebessége
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
A középső agyi artéria sebességreakciójának változásának értékelése egy akut gyakorlati rohamra
Alapállapot, 4 hét
A középső agyi artéria sebessége nyugalomban
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
A középső agyi artéria sebességének változásának értékelése nyugalmi állapotban
Alapállapot, 4 hét
Flow-mediált tágulás
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Endothel vaszkuláris funkció
Alapállapot, 4 hét
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Artériás merevség
Alapállapot, 4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Séta állóképesség a 6MWT segítségével
Alapállapot, 4 hét
10 méteres séta teszt
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Járási sebesség a 10 méteres sétateszt segítségével
Alapállapot, 4 hét
Agyi véráramlás
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Globális és regionális véráramlás MRI segítségével
Alapállapot, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00147598

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MICT gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel