Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес после инсульта (FAST)

2 января 2026 г. обновлено: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Изучение параметров предписанных упражнений для аэробной подготовки и здоровья сосудов после инсульта: пилотное исследование

Люди, перенесшие инсульт, имеют очень низкую аэробную выносливость, что может негативно сказаться на здоровье мозга. Определение наилучшего упражнения, которое включает в себя тип тренировочного стимула (интервальный, непрерывный) или интенсивность, насколько тяжело выполнять упражнение (умеренное, высокое), которое улучшает аэробную выносливость, здоровье сосудов и основные кровеносные сосуды мозга после инсульта, неизвестно. Это исследование предназначено для определения предварительной эффективности высокообъемных высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с упражнениями умеренной интенсивности с использованием сидячего степпера, который позволяет рукам и ногам двигаться вперед и назад.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди, перенесшие инсульт, часто испытывают ухудшение физической формы и аэробной выносливости, которые можно исправить с помощью физических упражнений. Доказательства показали, что участие в упражнениях приносит пользу аэробной форме и здоровью сосудов, в то время как о здоровье мозга известно меньше. Однако оптимальная доза упражнений, такая как интенсивность и тип упражнений (непрерывные, интервальные), еще не известны.

Долгосрочной целью этого проекта является разработка и тестирование стратегий, которые будут реализованы в более крупных клинических испытаниях для улучшения здоровья людей, перенесших инсульт. Для этого предварительного испытания эффективности исследователь зачислит 50 участников с хроническим инсультом в возрасте от 20 до 85 лет на 4-недельную программу упражнений. Участники будут распределены в одну из следующих групп с использованием минимизации, типа рандомизации, основанного на балле Fugl-Meyer для нижних конечностей: 1) непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT), которая служит контролем, или 2) интервальная тренировка высокой интенсивности. тренировки (ВИИТ). Упражнение будет выполняться на лежачем степпере. Исследователь должен: Оценить предварительную эффективность ВИИТ в отношении аэробной подготовленности (Цель 1), цереброваскулярной гемодинамики (Цель 2) и функции сосудов (Цель 3).

Текущие рекомендации по упражнениям при инсульте основаны на общих принципах назначения упражнений для пожилых людей и не основаны на данных, полученных в результате крупных хорошо спланированных рандомизированных контролируемых исследований по инсульту. Если бы можно было доказать, что аэробные упражнения сокращают количество «лет жизни, прожитых с инвалидностью», это стало бы ключевой стратегией для: 1) сведения к минимуму зависимости от поддержки лиц, осуществляющих уход, 2) снижения общих затрат на здравоохранение и 3) повышения качества жизни. для лиц после инсульта. Это предлагаемое исследование заполнит важный пробел в знаниях как для научного, так и для клинического сообщества и предоставит важные данные, которые будут способствовать будущим рекомендациям по назначению упражнений, ориентированным на инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола в возрасте от 20 до 85 лет на момент согласия
  • Хронический ишемический или геморрагический инсульт от 6 месяцев до 5 лет при согласии. У людей с инсультом и недавно диагностированными сердечно-сосудистыми осложнениями частота повторного инсульта через 5 лет превышала 50% [81]. Индексный штрих или повторный штрих на той же стороне, что и индексный штрих, будут разрешены.
  • Нарушение ходьбы, свидетельствующее о скорости ходьбы < 1,0 м/с80 и ходьбе по земле с помощью вспомогательных устройств и отсутствии постоянной физической помощи со стороны другого человека для выполнения тестов на скорость ходьбы и теста шестиминутной ходьбы
  • Выполняйте непрерывные упражнения мощностью не менее 30 Вт в течение 3 минут на лежачем степпере, чтобы продемонстрировать способность выполнять нагрузочный тест.7
  • Отсутствие противопоказаний к аэробным упражнениям82 или других соображений безопасности/физического состояния во время теста с субмаксимальной нагрузкой.
  • Способен общаться со следователями, выполнять двухэтапную команду и правильно отвечать на вопросы понимания согласия
  • В настоящее время занимается физической активностью менее 150 минут в неделю по оценке Rapid Assessment of Physical Activity83
  • Стабильное артериальное давление и дозы статинов в течение 30 дней до регистрации в связи с влиянием на здоровье сосудов/гемодинамику

Критерий исключения:

  • Госпитализация по поводу сердечных или легочных заболеваний в течение последних 3 месяцев
  • Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор, ограничивающий физическую работоспособность
  • Значительная атаксия или игнорирование (2 балла по шкале инсульта NIH, пункт 7 или 11)
  • Сообщаемая боль, которая ограничивает или мешает повседневной деятельности и физической активности/упражнениям
  • Тяжелая спастичность левого желудочка (по шкале Ашворта >2) из-за невозможности выполнять физические упражнения
  • Недавний анамнез (<3 месяцев) злоупотребления запрещенными наркотиками или алкоголем или диагноз тяжелого психического заболевания
  • Большая постинсультная депрессия (опросник здоровья пациента, PHQ-9 ≥ 1084)
  • В настоящее время участвует в физиотерапии, направленной на функцию нижних конечностей, или в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на результаты исследования.
  • Другие серьезные неврологические, ортопедические или периферические сосудистые заболевания, которые ограничивают участие в физических упражнениях.
  • Кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Диагностика других неврологических заболеваний (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона)
  • Самоотчет о беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Умеренная интенсивность, непрерывные тренировки (MICT)
После 5-минутной разминки при пиковой мощности 30 % MICT будет состоять из непрерывных упражнений в течение 25 минут при мощности 55 % от пиковой мощности (диапазон: 45–65 %). Средняя частота сердечных сокращений для каждой отдельной тренировки не должна превышать 70% (60–70%) от максимальной ЧСС, чтобы соответствовать текущим рекомендациям по упражнениям при инсульте. Активная заминка (20% пиковой нагрузки) в удобном темпе шага происходит сразу после вмешательства.
Поведенческий: Упражнение МИКТ
Стандарт ухода, рекомендации по физическим упражнениям для людей с инсультом
Другие имена:
  • упражнение аэробики
Активный компаратор: Высокоинтенсивные интервальные упражнения (HIIT)
После 5-минутной разминки при пиковой мощности 30% HIIT будет состоять из повторяющихся 1-минутных всплесков высокой интенсивности (интервал «включения»), чередующихся с 1-минутным интервалом восстановления («интервал «выключения») в течение 25 минут. Интервал включения начинается при 70 % пиковой мощности (диапазон: 65–95 %), за которым следует интервал выключения при 10 % пиковой мощности. Средняя ЧСС для интервалов «включения» не будет превышать 85% возрастного прогнозируемого максимума (75-85%). Будет 13 минут «включенных» и 12 минут «выключенных» интервальных упражнений. Активная заминка (20% пиковой нагрузки) в удобном темпе шага происходит сразу после вмешательства.
Поведенческий: Упражнение ВИИТ
Протокол HIIT состоит из коротких интервальных упражнений с большим объемом в 1-минутных подходах, за которыми следует 1-минутное активное восстановление в течение 25 минут.
Другие имена:
  • HIIT, аэробные упражнения, анаэробные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Оценка изменения потребления кислорода во время субмаксимальной нагрузочной пробы
Базовый уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость средней мозговой артерии
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Оценка изменения реакции скорости средней мозговой артерии на острую физическую нагрузку
Базовый уровень, 4 недели
Скорость средней мозговой артерии в покое
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Оценка изменения скорости средней мозговой артерии в состоянии покоя
Базовый уровень, 4 недели
Опосредованная потоком дилатация
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Эндотелиальная сосудистая функция
Базовый уровень, 4 недели
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Артериальная жесткость
Базовый уровень, 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Выносливость при ходьбе с использованием 6MWT
Базовый уровень, 4 недели
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Скорость ходьбы с использованием теста 10-метровой ходьбы
Базовый уровень, 4 недели
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Глобальный и региональный кровоток с помощью МРТ
Базовый уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00147598

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться