Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness efter slagtilfælde forsøg (FAST)

2. januar 2026 opdateret af: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Undersøgelse af træningsreceptparametre om aerob kondition og vaskulær sundhed efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Mennesker, der lever med slagtilfælde, har meget lav aerob kondition, hvilket kan påvirke hjernens sundhed negativt. Det er ukendt at identificere den bedste træning, som inkluderer træningsstimulustype (interval, kontinuerlig) eller intensitet, hvor hårdt man skal træne (moderat, høj), der gavner aerob kondition, vaskulær sundhed og hjernens vigtigste blodkar efter slagtilfælde. Denne undersøgelse er designet til at bestemme den foreløbige effektivitet af træning med højt volumen HIIT til moderat intensitet ved hjælp af en siddende stepper-træningsanordning, der tillader arme og ben at bevæge sig frem og tilbage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med slagtilfælde oplever ofte fysisk tilbagegang og aerob kondition, der kan vendes gennem træning. Beviser har vist, at deltagelse i træning gavner aerob kondition og vaskulær sundhed, mens der er mindre kendt om hjernens sundhed. Den optimale træningsdosis såsom intensitet og træningstype (kontinuerlig, interval) kendes dog endnu ikke.

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle og teste strategier, der skal implementeres i større kliniske forsøg for at forbedre sundheden hos mennesker, der lever med slagtilfælde. Til dette foreløbige effektforsøg vil Investigator indskrive 50 deltagere med kronisk slagtilfælde i alderen 20-85 år i et 4-ugers træningsprogram. Deltagerne vil blive allokeret til en af ​​følgende grupper ved hjælp af minimering, en form for randomisering baseret på Fugl-Meyers underekstremitetsscore: 1) kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT), der fungerer som kontrol, eller 2) interval med høj intensitet træning (HIIT). Øvelsen vil blive udført på en liggende stepper. Undersøgeren vil: Vurdere den foreløbige effektivitet af HIIT på aerob kondition (Mål 1), cerebrovaskulær hæmodynamik (Mål 2) og vaskulær funktion (Mål 3).

Nuværende træningsanbefalinger for slagtilfælde bruger generelle træningsreceptprincipper for ældre voksne og er ikke baseret på data genereret fra store, veldesignede, randomiserede kontrollerede forsøg med slagtilfælde. Hvis aerob træning kunne bevises at reducere antallet af "leveår levet med handicap", ville det tilbyde en nøglestrategi for: 1) at minimere afhængigheden af ​​omsorgspersonstøtte, 2) reducere de samlede sundhedsomkostninger og 3) forlænge livskvaliteten for personer efter slagtilfælde. Dette foreslåede forsøg vil adressere et vigtigt hul i viden for både de videnskabelige og kliniske samfund og levere væsentlige data, der vil bidrage til fremtidige anbefalinger om træningsrecepter med fokus på slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn mellem 20-85 år på tidspunktet for samtykke
  • Kronisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde 6 måneder til 5 år efter samtykke. Personer med slagtilfælde og nydiagnosticerede kardiovaskulære komplikationer havde >50 % forekomst af tilbagevendende slagtilfælde ved 5 år.81 Indeksslag eller tilbagevendende streg på samme side som indeksslag vil være tilladt.
  • Gangbesvær påvist ved ganghastighed < 1,0 m/s80 og gang over jorden med hjælpemidler og ingen kontinuerlig fysisk assistance fra en anden person til at udføre test for ganghastighed og seks minutters gangtest
  • Træn kontinuerligt i minimum 30 watt i 3 minutter på den liggende stepper for at demonstrere evnen til at udføre træningstesten.7
  • Ingen kontraindikationer for aerob træning82 eller andre sikkerhedsmæssige/fysiske bekymringer under den submaksimale træningstesten.
  • I stand til at kommunikere med efterforskere, følge 2-trins kommando og svare korrekt på samtykkeforståelsesspørgsmål
  • Deltager i øjeblikket i mindre end 150 minutters fysisk aktivitet/uge vurderet af Rapid Assessment of Physical Activity83
  • Stabil blodtryks- og statinmedicindoser i 30 dage før indskrivning på grund af virkninger på vaskulær sundhed/hæmodynamik

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse for hjerte- eller lungesygdom inden for de seneste 3 måneder
  • Implanteret pacemaker eller defibrillator begrænser træningsydelsen
  • Betydelig ataksi eller omsorgssvigt (score på 2 på NIH slagtilfælde skala punkt 7 eller 11)
  • Rapporteret smerte, der begrænser eller forstyrrer dagligdagens aktiviteter og fysisk aktivitet/motion
  • Alvorlig LE spasticitet (Ashworth >2) på grund af manglende evne til at træne
  • Nylig historie (<3 måneder) med ulovligt stof- eller alkoholmisbrug eller diagnose af betydelig psykisk sygdom
  • Større depression efter slagtilfælde (Patient Health Questionnaire, PHQ-9 ≥ 1084)
  • Deltager i øjeblikket i fysioterapi rettet mod underekstremitetsfunktion eller et andet interventionsstudie, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Andre væsentlige neurologiske, ortopædiske eller perifere vaskulære tilstande, der ville begrænse træningsdeltagelsen
  • Iltafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Diagnose af anden neurologisk sygdom (multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom)
  • Selvrapporter graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderat intensitet, kontinuerlig træning (MICT)
Efter en 5-minutters opvarmning ved 30 % peak watt, vil MICT bestå af kontinuerlig træning i 25 minutter ved 55 % af peak watt (interval: 45 %-65 %). Den gennemsnitlige puls for hver enkelt session bør ikke overstige 70 % (60-70 %) af HR-maksimum for at tilpasse sig de aktuelle træningsanbefalinger for slagtilfælde. En aktiv nedkøling (20 % spidsbelastning) i behageligt skridttempo sker umiddelbart efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Træn MICT
Standard for pleje, træningsanbefalinger til personer med slagtilfælde
Andre navne:
  • aerob træning
Aktiv komparator: Høj intensitet, interval træning (HIIT)
Efter den 5-minutters opvarmning ved 30 % peak watt, vil HIIT bestå af gentagne 1-minuts, højintensitets-bursts ("on"-interval) alterneret med 1-minutters intervalgendannelse ("off"-interval) i 25 minutter. "Til"-intervallet begynder ved 70 % af peak-watt (område: 65 %-95 %) efterfulgt af "off"-intervallet ved 10 % af peak-watt. Den gennemsnitlige HR for "on" intervallerne vil ikke overstige 85% alders forudsagt maksimum (75-85%). Der vil være 13 minutters "on" og 12 minutters "off" intervaløvelse. En aktiv nedkøling (20 % spidsbelastning) i behageligt skridttempo sker umiddelbart efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Træn HIIT
HIIT-protokollen består af træning med kort interval, høj volumen ved 1 minuts træningskampe efterfulgt af 1 minuts aktiv restitution i 25 minutter.
Andre navne:
  • HIIT, aerob træning, anaerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Vurdering af ændring i iltoptagelse under en submaksimal træningstest
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midterste cerebral arteriehastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Vurdering af ændring i den midterste cerebrale arteriehastighedsrespons på en akut træningskamp
Baseline, 4 uger
Midterste cerebral arteriehastighed i hvile
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Vurdering af ændring i den midterste cerebrale arteriehastighed under en hviletilstand
Baseline, 4 uger
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Endotel vaskulær funktion
Baseline, 4 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Arteriel stivhed
Baseline, 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Gangudholdenhed ved hjælp af 6MWT
Baseline, 4 uger
10-meter gangtest
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Ganghastighed ved hjælp af 10-meters gangtest
Baseline, 4 uger
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Global og regional blodgennemstrømning ved hjælp af MR
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00147598

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træn MICT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner