뇌졸중 시험 후 피트니스 (FAST)
뇌졸중 후 유산소 운동 및 혈관 건강에 대한 운동 처방 변수 조사: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자는 종종 운동을 통해 회복될 수 있는 신체적 쇠퇴와 유산소 체력을 경험합니다. 운동에 참여하면 유산소 운동과 혈관 건강에 도움이 되는 반면 뇌 건강에 대해서는 알려진 바가 적다는 증거가 있습니다. 그러나 강도, 운동 종류(지속적, 간격적) 등 최적의 운동량은 아직 알려지지 않았다.
이 프로젝트의 장기 목표는 뇌졸중을 앓고 있는 사람들의 건강을 개선하기 위해 대규모 임상 시험에서 구현될 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 예비 효능 시험을 위해 연구자는 20-85세의 만성 뇌졸중 환자 50명을 4주 운동 프로그램에 등록할 것입니다. 참가자는 하지 Fugl-Meyer 점수를 기반으로 하는 무작위화 유형인 최소화를 사용하여 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다. 훈련(HIIT). 운동은 리컴번트 스테퍼에서 수행됩니다. 연구자는 유산소 운동(목표 1), 뇌혈관 혈류역학(목표 2) 및 혈관 기능(목표 3)에 대한 HIIT의 예비 효능을 평가합니다.
뇌졸중에 대한 현재 운동 권장 사항은 노인을 위한 일반적인 운동 처방 원칙을 사용하며 뇌졸중에 대한 대규모의 잘 설계된 무작위 통제 시험에서 생성된 데이터에 근거하지 않습니다. 유산소 운동이 "장애를 안고 사는 연수"를 줄이는 것으로 입증될 수 있다면 1) 간병인 지원에 대한 의존도 최소화, 2) 전반적인 의료 비용 절감, 3) 삶의 질 연장을 위한 핵심 전략을 제공할 것입니다. 뇌졸중 후 개인을 위해. 이 제안된 시험은 과학 및 임상 커뮤니티 모두에 대한 지식의 중요한 격차를 해결하고 뇌졸중에 초점을 맞춘 향후 운동 처방 권장 사항에 기여할 필수 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 20-85세 사이의 남녀
- 만성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 6개월에서 5년(동의 시). 뇌졸중이 있고 새로 진단된 심혈관 합병증이 있는 사람들은 5년에 재발성 뇌졸중의 유병률이 >50%였습니다.81 인덱스 스트로크 또는 인덱스 스트로크와 같은 쪽의 반복 스트로크가 허용됩니다.
- 보행 속도가 1.0m/s80 미만이고 보조 장치를 사용하여 지상을 걸으며 보행 속도 및 6분 보행 테스트에 대한 테스트를 수행하기 위해 다른 사람의 지속적인 신체적 도움이 없는 보행 장애
- 운동 테스트를 수행할 수 있는 능력을 보여주기 위해 리컴번트 스테퍼에서 3분 동안 최소 30와트 동안 지속적으로 운동합니다.7
- 준최대 운동 테스트 동안 유산소 운동 금기 사항82 또는 기타 안전/신체적 문제가 없습니다.
- 조사자와 의사소통이 가능하고 2단계 명령을 따르고 동의 이해 질문에 올바르게 답변할 수 있습니다.
- 현재 신체 활동의 신속 평가83에 의해 평가된 주당 150분 미만의 신체 활동에 참여하고 있습니다.
- 혈관 건강/혈역학에 영향을 미치기 때문에 등록 전 30일 동안 안정적인 혈압 및 스타틴 약물 용량
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 심장 또는 폐 질환으로 입원
- 운동 성능을 제한하는 이식된 심박조율기 또는 제세동기
- 상당한 운동실조 또는 태만(NIH 뇌졸중 척도 항목 7 또는 11에서 2점)
- 일상 생활 활동 및 신체 활동/운동을 제한하거나 방해하는 통증이 보고됨
- 운동 불능으로 인한 심각한 LE 경직(Ashworth >2)
- 불법 약물 또는 알코올 남용 또는 중대한 정신 질환 진단의 최근 병력(3개월 미만)
- 주요 뇌졸중 후 우울증(환자 건강 설문지, PHQ-9 ≥ 1084)
- 하지 기능을 대상으로 하는 물리 치료 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재 연구에 현재 참여
- 운동 참여를 제한하는 기타 중요한 신경학적, 정형외과적 또는 말초혈관 상태
- 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환
- 기타 신경계 질환(다발성경화증, 알츠하이머병, 파킨슨병)의 진단
- 자기보고 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 강도, 지속적인 훈련(MICT)
MICT는 30% 피크 와트에서 5분 워밍업 후, 55% 피크 와트(범위: 45%-65%)에서 25분간 지속적인 운동으로 구성됩니다.
각 개별 세션의 평균 심박수는 뇌졸중에 대한 현재 운동 권장 사항에 맞춰 최대 HR의 70%(60-70%)를 초과해서는 안 됩니다.
중재 후 즉시 편안한 걷기 속도로 활성 냉각(20% 최대 작업량)이 발생합니다.
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뇌졸중 환자를 위한 치료 표준, 운동 권장 사항
다른 이름들:
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활성 비교기: 고강도, 간격 운동(HIIT)
30% 피크 와트에서 5분 워밍업 후 HIIT는 25분 동안 1분 간격 회복("끄기" 간격)과 1분 간격 회복("끄기" 간격)을 번갈아 반복하는 1분 고강도 버스트("켜기" 간격)로 구성됩니다.
"켜기" 간격은 피크 와트의 70%(범위: 65%-95%)에서 시작하고 "끄기" 간격은 피크 와트의 10%에서 시작됩니다.
"켜짐" 간격의 평균 HR은 연령 예측 최대치(75-85%)의 85%를 초과하지 않습니다.
13분은 "켜기" 간격 운동이고 12분은 "끄기" 간격 운동입니다.
중재 후 즉시 편안한 걷기 속도로 활성 냉각(20% 최대 작업량)이 발생합니다.
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HIIT 프로토콜은 1분 운동 시합의 짧은 간격, 높은 볼륨 운동과 25분 동안 1분 활성 회복으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 섭취량(VO2)
기간: 기준선, 4주
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준최대 운동 테스트 중 산소 섭취량의 변화 평가
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기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 대뇌 동맥 속도
기간: 기준선, 4주
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급성 운동 시합에 대한 중대뇌 동맥 속도 반응의 변화 평가
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기준선, 4주
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휴식 중 중대뇌 동맥 속도
기간: 기준선, 4주
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휴식 상태에서 중대뇌 동맥 속도의 변화 평가
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기준선, 4주
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흐름 매개 팽창
기간: 기준선, 4주
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내피 혈관 기능
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기준선, 4주
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맥파 속도
기간: 기준선, 4주
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동맥 경직
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기준선, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 4주
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6MWT를 이용한 보행 지구력
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기준선, 4주
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 4주
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10미터 걷기 테스트를 사용한 보행 속도
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기준선, 4주
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뇌혈류
기간: 기준선, 4주
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MRI를 이용한 글로벌 및 지역 혈류
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
운동 MICT에 대한 임상 시험
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)모병
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Norwegian University of Science and TechnologyThe University of Queensland완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한