Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška fitness po mrtvici (FAST)

2. ledna 2026 aktualizováno: Sandra Billinger, University of Kansas Medical Center

Zkoumání parametrů předepisování cvičení na aerobní zdatnost a vaskulární zdraví po mrtvici: Pilotní studie

Lidé s mrtvicí mají velmi nízkou aerobní zdatnost, což může negativně ovlivnit zdraví mozku. Identifikace nejlepšího cvičení, které zahrnuje typ cvičebního stimulu (intervalové, nepřetržité) nebo intenzitu, jak těžké cvičení (střední, vysoké), které prospívá aerobní kondici, vaskulárnímu zdraví a hlavním krevním cévám mozku po mrtvici, není známo. Tato studie je navržena tak, aby určila předběžnou účinnost vysokoobjemového HIIT až středně intenzivního cvičení pomocí stepperového cvičebního zařízení v sedě, které umožňuje pohyb paží a nohou tam a zpět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s mrtvicí často zažívají fyzický úpadek a aerobní zdatnost, kterou lze zvrátit cvičením. Důkazy ukázaly, že účast na cvičení prospívá aerobní kondici a vaskulárnímu zdraví, zatímco o zdraví mozku je známo méně. Optimální cvičební dávka jako intenzita a typ cvičení (průběžné, intervalové) však zatím nejsou známy.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat strategie, které budou implementovány ve větších klinických studiích ke zlepšení zdraví u lidí žijících s mrtvicí. Pro tuto předběžnou studii účinnosti zařadí zkoušející 50 účastníků s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 20-85 let do 4týdenního cvičebního programu. Účastníci budou rozděleni do jedné z následujících skupin pomocí minimalizace, typu randomizace založeného na Fugl-Meyerově skóre dolních končetin: 1) kontinuální trénink střední intenzity (MICT), který slouží jako kontrola, nebo 2) interval s vysokou intenzitou trénink (HIIT). Cvičení bude prováděno na stepperu vleže. Zkoušející: Posoudí předběžnou účinnost HIIT na aerobní zdatnost (Cíl 1), cerebrovaskulární hemodynamiku (Cíl 2) a vaskulární funkci (Cíl 3).

Současná cvičební doporučení pro cévní mozkovou příhodu používají obecné zásady preskripce cvičení pro starší dospělé a nejsou založena na datech získaných z velkých, dobře navržených, randomizovaných kontrolovaných studií s cévní mozkovou příhodou. Pokud by se prokázalo, že aerobní cvičení snižuje počet „roků života prožitých s postižením“, nabídlo by to klíčovou strategii pro: 1) minimalizaci závislosti na podpoře pečovatele, 2) snížení celkových nákladů na zdravotní péči a 3) prodloužení kvality života. pro jedince po mrtvici. Tato navrhovaná studie se zaměří na významnou mezeru ve znalostech pro vědeckou i klinickou komunitu a poskytne základní údaje, které přispějí k budoucím doporučením pro předepisování cvičení zaměřených na mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví ve věku 20-85 let v době souhlasu
  • Chronická ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda 6 měsíců až 5 let se souhlasem. Lidé s cévní mozkovou příhodou a nově diagnostikovanými kardiovaskulárními komplikacemi měli v 5 letech >50% prevalenci rekurentní cévní mozkové příhody.81 Bude povolen zdvih indexu nebo opakující se zdvih na stejné straně jako zdvih indexu.
  • Porucha chůze prokázaná rychlostí chůze < 1,0 m/s80 a chůzí po zemi s pomocnými zařízeními a bez nepřetržité fyzické pomoci jiné osoby při provádění testů rychlosti chůze a šestiminutového testu chůze
  • Nepřetržitě cvičte minimálně 30 wattů po dobu 3 minut na stepperu vleže, abyste prokázali schopnost provést zátěžový test.7
  • Žádné kontraindikace aerobního cvičení82 nebo jiné bezpečnostní/fyzické obavy během submaximálního zátěžového testu.
  • Schopný komunikovat s vyšetřovateli, následovat příkaz ve dvou krocích a správně odpovídat na otázky týkající se souhlasu s porozuměním
  • V současné době se účastní méně než 150 minut fyzické aktivity/týden hodnocené rychlým hodnocením fyzické aktivity83
  • Stabilní krevní tlak a dávky statinů po dobu 30 dnů před zařazením kvůli účinkům na vaskulární zdraví/hemodynamiku

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace pro srdeční nebo plicní onemocnění během posledních 3 měsíců
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor omezující výkon při cvičení
  • Významná ataxie nebo zanedbání (skóre 2 na stupnici mrtvice NIH položka 7 nebo 11)
  • Hlášená bolest, která omezuje nebo narušuje aktivity každodenního života a fyzickou aktivitu/cvičení
  • Závažná spasticita LE (Ashworth >2) v důsledku neschopnosti cvičit
  • Nedávná anamnéza (< 3 měsíce) zneužívání nelegálních drog nebo alkoholu nebo diagnóza závažné duševní choroby
  • Velká deprese po mozkové příhodě (Dotazník o zdraví pacienta, PHQ-9 ≥ 1084)
  • V současné době se účastní fyzikální terapie zaměřené na funkce dolních končetin nebo jiné intervenční studie, která může ovlivnit výsledky studie
  • Jiné významné neurologické, ortopedické nebo periferní vaskulární stavy, které by omezovaly účast na cvičení
  • Chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku
  • Diagnostika jiných neurologických onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
  • Samohlaste těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Středně intenzivní, nepřetržitý trénink (MICT)
Po 5minutovém zahřátí při 30 % špičkových wattů bude MICT sestávat z nepřetržitého cvičení po dobu 25 minut při 55 % špičkových wattů (rozsah: 45 %-65 %). Průměrná srdeční frekvence pro každou jednotlivou relaci by neměla překročit 70 % (60-70 %) maxima srdeční frekvence, aby byla v souladu s aktuálními doporučeními pro cvičení pro mrtvici. K aktivnímu ochlazení (20% špičkové pracovní zatížení) při pohodlném krokovém tempu dochází ihned po zásahu.
Behaviorální: Cvičení MICT
Standardní péče, doporučení cvičení pro osoby s mrtvicí
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIT)
Po 5minutovém zahřátí při 30% špičkových wattech bude HIIT sestávat z opakovaných 1minutových vysoce intenzivních výbojů (interval "zapnuto") střídaných s 1minutovým intervalem zotavení (interval "vypnuto") po dobu 25 minut. Interval „zapnuto“ bude začínat na 70 % špičkového výkonu (rozsah: 65 %-95 %) a poté bude následovat interval „vypnuto“ na 10 % špičkového výkonu. Průměrná tepová frekvence pro intervaly „zapnuto“ nepřekročí 85 % předpokládaného maxima věku (75–85 %). Intervalové cvičení bude 13 minut „zapnuto“ a 12 minut „vypnuto“. K aktivnímu ochlazení (20% špičkové pracovní zatížení) při pohodlném krokovém tempu dochází ihned po zásahu.
Behaviorální: Cvičení HIIT
Protokol HIIT se skládá z krátkého intervalu cvičení s vysokým objemem v 1minutových cvičebních sériích, po nichž následuje 1minutová aktivní regenerace po dobu 25 minut.
Ostatní jména:
  • HIIT, aerobní cvičení, anaerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Hodnocení změny příjmu kyslíku během submaximálního zátěžového testu
Výchozí stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost střední mozkové tepny
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Hodnocení změny v reakci rychlosti střední mozkové tepny na akutní zátěžový záchvat
Výchozí stav, 4 týdny
Rychlost střední mozkové tepny v klidu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Hodnocení změny rychlosti střední cerebrální tepny během klidového stavu
Výchozí stav, 4 týdny
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Endoteliální vaskulární funkce
Výchozí stav, 4 týdny
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Arteriální tuhost
Výchozí stav, 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Vytrvalost při chůzi pomocí 6MWT
Výchozí stav, 4 týdny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Rychlost chůze pomocí testu chůze na 10 metrů
Výchozí stav, 4 týdny
Průtok krve mozkem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Globální a regionální průtok krve pomocí MRI
Výchozí stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra A Billinger, PhD, KU Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00147598

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení MICT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit