Vroegtijdige waarschuwingsinterventie voor hittegolven en koude periodes bij oudere hypertensiepatiënten
22 januari 2025 bijgewerkt door: Tiantian Li
Een vroegtijdige waarschuwingsinterventie met gezondheidsrisico's voor hittegolven en koudegolven bij oudere hypertensiepatiënten in Tianjin, China: een open, clustergerandomiseerde studie
Deze studie was bedoeld om de impact van vroegtijdige waarschuwingsinterventies met gezondheidsrisico's voor hittegolven en koudegolven op oudere hypertensiepatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Het afgeven van gezondheidsrisicowaarschuwingen voor hittegolven of koude periodes
- Apparaat: Een digitale waarschuwingstool voor gezondheidsrisico's bij hitte of kou
- Apparaat: Zelfcontrole bloeddruk en ECG-apparaat
- Gedragsmatig: Voer dagelijkse zelfcontrole uit van hun bloeddruk en ECG
Gedetailleerde beschrijving
Van 15 juni 2023 tot 31 augustus 2023 en van 1 december 2023 tot 28 februari 2024 zullen onderzoekers een dubbelblinde, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met 258 hypertensieve patiënten van 60 tot 65 jaar in het Wuqing District, Tianjin.
Voor de steekproeffase worden willekeurig drie gemeenschappen geselecteerd in het Wuqing-district.
De geografische spreiding, verstedelijking, bevolkingsomvang, bevolkingsstructuur, economische status en middelen voor gezondheidszorg van elke geselecteerde gemeenschap zijn in evenwicht.
Ondertussen is de afstand tussen de geselecteerde gemeenschappen groter dan 5 km.
Op basis van de lijst met gegevens over het beheer van chronische ziekten zullen 86 oudere hypertensiepatiënten (man: vrouw = 1:1) in elke gemeenschap betrokken zijn bij respectievelijk de interventiegroep, de monitoringgroep en de blanco controlegroep.
Personen die in aanmerking komen voor dit onderzoek zijn een gemiddelde onbehandelde systolische bloeddruk van minimaal 140 mmHg of een gemiddelde onbehandelde diastolische bloeddruk van minimaal 90 mmHg, of een gemiddelde behandelde systolische bloeddruk van minimaal 130 mmHg of een gemiddelde behandelde diastolische bloeddruk. van minimaal 80 mmHg.
Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, hartfalen, beroerte of diabetes werden uitgesloten.
Voor de interventiefase hebben verschillende groepen verschillende interventiemodaliteiten, waaronder waarschuwingen voor hittegolven of koude periodes, monitoring van gezondheidsindicatoren, vragenlijstonderzoeken, gezondheidscontroles en het verzamelen van biologische monsters.
Volgens de gezondheidswaarschuwingssystemen voor hittegolven of koude periodes, uitgevoerd door het National Institute of Environmental Health in het Chinese Centrum voor Ziektebestrijding en -preventie, geldt dat wanneer er een gezondheidsrisicowaarschuwing voor hittegolven of koude perioden wordt afgegeven, alleen de ouderen in de interventiegroep zullen via het Wechat Mini-programma op de hoogte worden gesteld van de vroegtijdige waarschuwingsinformatie.
De blootstellingstemperatuur, elektrocardiografie (ECG) en bloeddrukindicatoren zullen tijdens de onderzoeksperiode elke dag worden gecontroleerd in respectievelijk de interventiegroep en de monitoringgroep.
De blanco controlegroep bewaakt alleen dagelijks de blootstellingstemperatuur.
Bovendien zal de onderzoeksperiode in twee delen worden verdeeld, waaronder respectievelijk pre-interventie- en interventieperioden, en alle patiënten zullen eenmaal in de pre-interventieperiode en driemaal in de interventieperiode vragenlijstonderzoeken, gezondheidscontroles en biologische monsterverzamelingen ondergaan. .
Biologische biomarkers van ontsteking en oxidatieve stress in het cardiovasculaire systeem zullen worden getest.
De inhoud van de vragenlijst omvat individuele fundamentele informatie, de perceptie van het gezondheidsrisico van hittegolven en koudegolven, slaapkwaliteit en medicijnen tegen hoge bloeddruk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
342
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100021
- National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 ≤ 65 jaar oud
- Meld u aan als vrijwilliger om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, hartfalen, beroerte of diabetes werden uitgesloten.
- Kan niet meewerken aan de opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde interventie
Deelnemers aan de gecombineerde interventiegroep zullen realtime gezondheidsrisicowaarschuwingen ontvangen voor hittegolven en koude periodes via een WeChat-miniprogramma en zullen dagelijkse zelfmonitoring van bloeddruk en ECG uitvoeren met behulp van geautomatiseerde thuisapparaten.
|
Telkens wanneer er een gezondheidsrisicowaarschuwing voor hittegolven of koudegolven wordt afgegeven, worden alleen de ouderen in de gecombineerde interventiegroep op de hoogte gesteld van de vroegtijdige waarschuwingsinformatie via het digitale hulpmiddel voor vroegtijdige waarschuwing voor gezondheidsrisico's voor hitte of kou.
Een WeChat-miniprogramma biedt realtime updates over vroege waarschuwingen en gezondheidsadviezen.
Apparaten voor zelfcontrole van de bloeddruk en ECG
Deelnemers aan de groep met alleen zelfcontrole kregen de opdracht om hun bloeddruk drie keer per ochtend (van 6.00 uur tot 8.00 uur) en 's avonds (van 18.00 uur tot 20.00 uur) thuis te meten, en om zelf ECG-metingen tweemaal uit te voeren tijdens dezelfde ochtend- en avondperiode.
|
|
Ander: Alleen zelfcontrole
|
Apparaten voor zelfcontrole van de bloeddruk en ECG
Deelnemers aan de groep met alleen zelfcontrole kregen de opdracht om hun bloeddruk drie keer per ochtend (van 6.00 uur tot 8.00 uur) en 's avonds (van 18.00 uur tot 20.00 uur) thuis te meten, en om zelf ECG-metingen tweemaal uit te voeren tijdens dezelfde ochtend- en avondperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in DBP
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De DBP werd gemeten door een zelfbewaakte elektronische bloeddrukmeter (Model Maibobo, Shenzhen Yike Network Technology Co., Ltd., China).
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in SBP
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De SBP werd gemeten door een zelfbewaakte elektronische bloeddrukmeter (Model Maibobo, Shenzhen Yike Network Technology Co., Ltd., China).
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het risico op het algemene waarschuwingsniveau voor een abnormaal ECG.
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het algemene waarschuwingsniveau voor een abnormaal ECG wordt gemeten door een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China).
Dit apparaat wordt gebruikt om de aanwezigheid van abnormale ECG-toestanden te beoordelen en erover te rapporteren.
|
basislijn, zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de controlesnelheid van de bloeddruk (SBP/DBP <120/80 mm Hg)
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De bloeddruk werd gemeten met een zelfbewaakte elektronische bloeddrukmeter (Model Maibobo, Shenzhen Yike Network Technology Co., Ltd., China).
Het percentage deelnemers dat een systolische bloeddruk (SBP) van minder dan 120 mm Hg en een diastolische bloeddruk (DBP) van minder dan 80 mm Hg bereikt, wordt berekend door het aantal deelnemers dat aan deze criteria voldoet te delen door het totale aantal deelnemers bij aanvang en elke deelnemer. routinematige gezondheidscontrole.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de controlesnelheid van de bloeddruk (SBP/DBP <140/90 mm Hg)
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De bloeddruk werd gemeten met een zelfbewaakte elektronische bloeddrukmeter (Model Maibobo, Shenzhen Yike Network Technology Co., Ltd., China).
Het percentage deelnemers dat een systolische bloeddruk (SBP) van minder dan 140 mm Hg en een diastolische bloeddruk (DBP) van minder dan 90 mm Hg bereikt, wordt berekend door het aantal deelnemers dat aan deze criteria voldoet te delen door het totale aantal deelnemers bij aanvang en elke deelnemer. routinematige gezondheidscontrole.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van de linkerventrikelhypertrofie bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij sinusaritmie
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van sinusaritmie bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het rechterbundeltakblok
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van het rechterbundeltakblok bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in ventriculaire premature slagen
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van ventriculaire premature slagen bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in atriale premature slagen
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van atriale premature slagen bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Q-golven
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van Q-golven bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in T-golfveranderingen
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van T-golfveranderingen bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in ST-veranderingen
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Het getrainde personeel gebruikt een draagbare elektrocardiografische recorder, CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China) om de verandering van ST-veranderingen bij de deelnemers te meten.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de perceptiescore van hittegolven en koudegolven
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De hittegolf- en koudegolfperceptiescore wordt gemeten met behulp van de hittegolf- en koudegolfperceptievragenlijst.
Deze vragenlijst geeft de perceptie van deelnemers weer van hittegolfgerelateerde gezondheidsrisico's en hun mate van paraatheid.
Respondenten beoordelen hun antwoorden op een continue schaal van 0 tot 100, waarbij 0 ‘helemaal niet’ of ‘zeer laag’ betekent en 100 ‘zeer veel’ of ‘zeer hoog’, waardoor ze de mate van hun perceptie en bezorgdheid kunnen uiten .
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PSQI-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De PSQI-score wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst.
De PSQI bestaat uit 19 individuele items die zeven sleutelcomponenten van slaap beoordelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie (de tijd die nodig is om in slaap te vallen), slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie (de verhouding tussen de totale slaaptijd en de tijd doorgebracht in bed). slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Elk van de zeven componenten wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij de totale PSQI-score varieert van 0 tot 21.
Een totaalscore groter dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl een lagere score op een goede slaapkwaliteit duidt.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PHQ-9-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De PHQ-9-score wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-9.
Deze vragenlijst evalueert negen belangrijke symptomen van depressie die de afgelopen twee weken zijn ervaren, waaronder verlies van interesse of plezier in activiteiten, somber of hopeloos gevoel, slaapproblemen, vermoeidheid, slechte eetlust of te veel eten, gevoelens van waardeloosheid of falen, concentratieproblemen, fysieke opwinding. of vertragen, en gedachten aan zelfbeschadiging of zelfmoord.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met totale scores variërend van 0 tot 27.
Scores van 5, 10, 15 en 20 duiden respectievelijk op milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MMSE-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De MMSE-score wordt gemeten door het mini-mentale staatsexamen.
Dit onderzoek evalueert vijf hoofdgebieden: oriëntatie (op tijd en plaats), geheugen (korte en lange termijn), aandacht en rekenen (concentratie en elementaire rekenkunde), taal (vloeiend en begrip), en uitvoerende functie (complexe taakuitvoering ).
Elk gebied wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, met een totaalscore van 0 tot 30.
Normaal gesproken duidt een score boven de 24 op een normale cognitieve functie, terwijl een score onder de 24 op cognitieve stoornissen kan duiden.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de GAD-7-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De GAD-7-score wordt gemeten met de schaal van gegeneraliseerde angststoornis.
Deze schaal evalueert zeven belangrijke symptomen van angst: zich nerveus, angstig of gespannen voelen; het piekeren niet kunnen stoppen of beheersen; te veel zorgen maken over verschillende dingen; moeite met ontspannen; zo rusteloos zijn dat het moeilijk is om stil te zitten; gemakkelijk geïrriteerd of prikkelbaar raken; en bang zijn alsof er iets vreselijks zou kunnen gebeuren.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 21.
Een score van 5 of hoger duidt op de aanwezigheid van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PSSS-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De PSSS-score wordt gemeten aan de hand van de waargenomen schaal voor sociale steun.
Deze schaal evalueert drie belangrijke bronnen van steun: familie, vrienden en belangrijke anderen.
Het bestaat uit twaalf items, waarvan vier items betrekking hebben op familie, vrienden en belangrijke anderen.
Deelnemers beoordelen hun instemming met elke stelling op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), resulterend in een totaalscore variërend van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen sociale steun.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in tijd-activiteitspatronen
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De tijdsactiviteitspatronen worden gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde vragenlijst over tijdsactiviteitendagboeken.
Deze vragenlijst registreert de duur die wordt doorgebracht in verschillende omgevingen (zoals buitenomgevingen, werkplekken, transport, thuis en andere binnenruimtes) en waarbij verschillende intensiteitsniveaus van fysieke activiteit worden geregistreerd.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de HPSMBRS-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De HPSMBRS-score wordt gemeten aan de hand van de beoordelingsschaal voor het zelfmanagementgedrag van hypertensiepatiënten.
De HPSMBRS bestaat uit 33 individuele items verspreid over zes dimensies: medicatiebeheer, conditiemonitoring, dieetbeheer, bewegingsbeheer, werk-rustbeheer en emotioneel beheer.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ‘nooit’ en 5 voor ‘altijd’.
De totaalscore varieert van 33 tot 165, waarbij hogere scores duiden op beter zelfmanagement.
Om vergelijkbaarheid tussen dimensies te garanderen, worden individuele scores omgezet naar gestandaardiseerde scores met behulp van de formule: gestandaardiseerde score = (werkelijke score van elke factor / totale score van elke factor)×100.
De niveaus van zelfmanagement worden op basis van gestandaardiseerde scores gecategoriseerd als laag (<60), gemiddeld (60~80) en hoog (>80).
|
basislijn, zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de HPMARS-score
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
De HPMARS-score wordt gemeten aan de hand van de beoordelingsschaal voor de therapietrouw van patiënten met hypertensie.
De HPMARS bestaat uit 8 individuele items die de belangrijkste componenten van de therapietrouw beoordelen: vergeten medicijnen in te nemen, opzettelijke niet-naleving, verminderen of stoppen van medicijnen vanwege bijwerkingen zonder overleg met een arts, vergeten medicijnen tijdens het reizen, vergeten medicijnen in te nemen de dag ervoor. , het verlagen van de dosering nadat de symptomen onder controle zijn, het ongemak van dagelijkse medicatie met behoud van therapietrouw, en de frequentie van vergeten medicatie in te nemen.
Elk item wordt gescoord als 1 of 0, waarbij de totale HPMARS-score varieert van 0 tot 8. Een totaalscore van 8 duidt op hoge therapietrouw, 6 tot 7 duidt op matige therapietrouw, en een score lager dan 6 duidt op lage therapietrouw.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Veranderingen in biomarkers voor de leverfunctie (bijv. albumine (ALB), alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), enz.) vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Deze sectie evalueert veranderingen in biomarkers voor de leverfunctie met behulp van geschikte omics-technologieën om hun potentiële rol bij levergerelateerde ziekten te onderzoeken.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Veranderingen in biomarkers voor de nierfunctie (bijv. urinezuur (UA), bloedureumstikstof (BUN), creatinine (CREA), enz.) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
In dit deel worden veranderingen in biomarkers voor de nierfunctie beoordeeld door middel van geschikte omics-technieken, waarbij hun betrokkenheid bij nieraandoeningen wordt onderzocht.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire biomarkers (bijv. creatinekinase-MB (CK-MB), creatinekinase (CK), enz.) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
In deze sectie worden veranderingen in biomarkers voor de cardiovasculaire functie beoordeeld door middel van geschikte omics-technieken, waarbij hun betrokkenheid bij hart- en vaatziekten wordt onderzocht.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Veranderingen in inflammatoire biomarkers (bijv. interleukine-6 (IL-6), interleukine-1β (IL-1β), enz.) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Deze sectie onderzoekt de veranderingen in inflammatoire biomarkers met behulp van relevante omics-benaderingen, met als doel hun potentiële rol in ontstekings- en immuunreacties bloot te leggen.
|
basislijn, zes maanden
|
|
Veranderingen in metabolische biomarkers (bijv. lactaatdehydrogenase (LDH), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL), enz.) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden
|
Deze sectie onderzoekt de veranderingen in metabolische biomarkers met behulp van relevante omics-benaderingen, met als doel hun potentiële implicaties voor metabolische processen en gezondheidsresultaten bloot te leggen.
|
basislijn, zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202361
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .