Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig varning för värmeböljor och förkylningsperioder hos äldre hypertensiva patienter

28 augusti 2023 uppdaterad av: Tiantian Li

En hälsorisk tidig varning för värmeböljor och förkylningsperioder hos äldre hypertensiva patienter i Tianjin, Kina: en öppen, klusterrandomiserad studie

Denna studie har utformats för att undersöka effekterna av tidig varning för hälsorisker för värmeböljor och köldperioder på äldre hypertonipatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Från 15 juni 2023 till 31 augusti 2023 och 1 december 2023 till 28 februari 2024 kommer forskare att genomföra en dubbelblind, kluster randomiserad kontrollerad studie som involverar 258 hypertensiva patienter i åldern 60 till 65 år i Wuqing District, Tianjin. För provtagningsstadiet kommer tre samhällen att väljas ut slumpmässigt i Wuqing-distriktet. Den geografiska fördelningen, urbaniseringen, befolkningsstorleken, befolkningsstrukturen, ekonomisk status och hälsovårdsresurserna för varje utvalt samhälle är i jämvikt. Samtidigt är avståndet mellan de utvalda samhällena större än 5 km. Baserat på listan över hantering av kroniska sjukdomar kommer 86 äldre hypertonipatienter (man: kvinna = 1:1) i varje samhälle att vara involverade i interventionsgruppen, övervakningsgruppen respektive den tomma kontrollgruppen. Kvalificerade individer för denna studie kommer att vara ett genomsnittligt obehandlat systoliskt blodtryck på minst 140 mmHg eller ett genomsnittligt obehandlat diastoliskt blodtryck på minst 90 mmHg, eller ett medelbehandlat systoliskt blodtryck på minst 130 mmHg eller ett genomsnittligt behandlat diastoliskt blodtryck på minst 80 mmHg. Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades. För interventionsstadiet har olika grupper olika interventionsmodaliteter inklusive värmeböljor eller kylavarningar, övervakning av hälsoindikatorer, enkätundersökningar, hälsokontroller och biologisk provtagning. Enligt hälsovarningssystem för värmeböljor eller köldperioder som utförs av National Institute of Environmental Health i det kinesiska centret för sjukdomskontroll och förebyggande, närhelst en hälsoriskvarning för värmeböljor eller köldperioder utfärdas, är det bara de äldre i interventionsgruppen kommer att uppmärksammas på den tidiga varningsinformationen genom Wechat Mini-programmet. Exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i interventionsgruppen respektive övervakningsgruppen. Den tomma kontrollgruppen övervakar endast exponeringstemperaturen varje dag. Studieperioden kommer dessutom att delas upp i två delar inklusive pre-intervention respektive interventionsperioder, och alla patienter kommer att ha enkätundersökningar, hälsokontroller och biologiska provinsamlingar en gång under pre-interventionsperioden och tre gånger under interventionsperioden . Biologiska biomarkörer för inflammation och oxidativ stress i det kardiovaskulära systemet kommer att testas. Innehållet i frågeformuläret kommer att innehålla individuell grundläggande information, uppfattningen om hälsorisken med värmeböljor och köldperioder, sömnkvalitet, läkemedel mot högt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 ≤ 65 år gammal
  • Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades.
  • Kan inte samarbeta med uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidiga varningsinsatser
De äldre i interventionsgruppen kommer att få varningsmeddelanden genom WeChat miniprogram och övervaka daglig exponeringstemperatur, elektrokardiogram (EKG) och blodtrycksindikatorer
Närhelst en hälsoriskvarning för värmeböljor eller köldperioder utfärdas, kommer endast de äldre i interventionsgruppen att uppmärksammas på tidig varningsinformation via Wechat Mini-programmet.
Elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i interventionsgruppen respektive övervakningsgruppen.
Övrig: Hälsoövervakning
Exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen
Elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i interventionsgruppen respektive övervakningsgruppen.
Inget ingripande: Tom kontroll
Den tomma kontrollgruppen övervakar endast exponeringstemperaturen varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observationsindikatorer: Individuell grundläggande information
Tidsram: sex månader
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kilogram/meter^2 (kg/m^2).
sex månader
Observationsindikatorer: Sömnkvalitet
Tidsram: sex månader
Sömnlängd i timme.
sex månader
Funktionella indikatorer: Blodtryck
Tidsram: sex månader
Diastoliskt tryck och systoliskt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakning av elektrokardiogram-1
Tidsram: sex månader
Genomsnittlig puls i slag per minut (bpm), Max HeartRate i bpm, Min HeartRate i bpm.
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakning av indikatorer för elektrokardiogram-2
Tidsram: sex månader
EKG QT-intervall i millisekund(ms),PR-intervall i ms.
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakning av indikatorer för elektrokardiogram-3
Tidsram: sex månader
QRS Elektrisk axel i grad.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-1
Tidsram: sex månader
Hjärttroponin i mikrogram/liter(μg/L), Hjärtfettsyrabindande protein i μg/L.
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-2
Tidsram: sex månader
C-reaktivt protein i milligram/liter(mg/L), D-dimer i mg/L.
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-3
Tidsram: sex månader
Kreatinkinas isoenzym-MB i enhet/liter (U/L).
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-4
Tidsram: sex månader
NT-proBNP i pikogram/milliLiter (pg/ml), Interleukin-6 i pg/ml.
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-5
Tidsram: sex månader
Myoglobin i nanogram/milliliter(ng/mL).
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet-6
Tidsram: sex månader
B-typ natriuretiska peptider i pikogram/liter(pg/L).
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202361

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera