Het Z Stitch Early Bed Rest Assessment-onderzoek (ZEBRA)

Het ZEBRA-onderzoek, of het Z stitch Early Bed Rest Assessment-onderzoek, heeft tot doel de impact van vroege mobilisatie na plaatsing van Z-steken op de patiënttevredenheid en veiligheid te beoordelen in de context van veneuze vasculaire toegangscontrole tijdens elektrofysiologische (EP) procedures. De studie veronderstelt dat het eerder laten bewegen van patiënten na plaatsing van de Z-steek zal leiden tot hogere patiënttevredenheidsscores zonder de veiligheid in gevaar te brengen. Het primaire eindpunt voor evaluatie is patiënttevredenheid, gemeten aan de hand van op enquêtes gebaseerde scores, terwijl secundaire eindpunten een reeks factoren omvatten, waaronder de ontwikkeling van hematomen, bloedingsgerelateerde complicaties, het gebruik van pijnstillers, daarmee samenhangende gezondheidszorgkosten, patiëntresultaten na 30 dagen, werkelijke ambulante tijd na de procedure en gevallen van heropnames in het ziekenhuis of bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp binnen de eerste 30 dagen na de procedure.

Historisch gezien werd veneuze vasculaire toegang beheerd door directe handmatige druk uit te oefenen voor hemostase na verwijdering van de huls, wat een langere periode van bedrust voor de patiënt noodzakelijk maakte. Een recente vooruitgang, de "Z-stitch"-methode genoemd, bereikt echter hemostase door een Z-vormige steek rond de vasculaire toegangsplaats te plaatsen, waardoor continue druk wordt uitgeoefend en een veiligere verwijdering van de huls mogelijk wordt gemaakt zonder de noodzaak van het omkeren van de antistolling. Ondanks de effectiviteit van de Z-steek, wordt er in de huidige praktijk nog steeds sprake van verlengde bedrust na de procedure. Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de bestaande kennislacunes op te vullen door in aanmerking komende patiënten te benaderen voorafgaand aan hun procedure of tijdens het toestemmingsproces. Patiënten zullen 1:1 worden gerandomiseerd naar twee verschillende protocollen: één met één uur bedrust na de procedure, gevolgd door 60 minuten lopen en verwijdering van de Z-hecht na 4 uur; en de andere omvatte 4 uur bedrust, met verwijdering van de Z-hecht en lopen op hetzelfde tijdstip van 4 uur. De compressietijd bij plaatsing van de Z-steek wordt ook gestratificeerd op basis van de omvang van de huls en of systemische antistolling wordt gebruikt. Evaluaties van het lieshematoom en patiënttevredenheidsonderzoeken zullen vóór ontslag worden afgerond, met een telefonische follow-up van 30 dagen om de resultaten op de langere termijn te evalueren.