Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stressbal bij angiografie

9 november 2023 bijgewerkt door: Dilek Güneş, Firat University

Effect van stressbal bij angiografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was het bepalen van de invloed van het gebruik van stressballen op de pijn- en angstniveaus die patiënten ervaren tijdens angiografieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek was om het effect van het aanbrengen van stressballen, een niet-farmacologische methode, op de pijn- en angstniveaus van patiënten tijdens de angiografieprocedure te onderzoeken. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij alle volwassen patiënten die tussen januari 2023 en juni 2023 een angiografie ondergingen in de cardiovasculaire chirurgiekliniek van een staatsziekenhuis in Oost-Turkije. De steekproefpopulatie bestond uit 120 gerandomiseerde patiënten die een stressbalbehandeling ondergingen en routinematige zorg ontvingen. Voor het verzamelen van gegevens werden de Numerical Rating Scale (NRS), het patiëntinformatieformulier en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gebruikt. De gemiddelde NRS-posttestscore van de experimentele groep patiënten steeg significant minder dan die van de controlegroep (p<0,001), terwijl de gemiddelde STAI-posttestscore significant daalde (p= 0,019). Er werd een positieve significante correlatie vastgesteld tussen de gemiddelde NRS- en STAI-posttestscores van de patiënten in de experimentele groep (p<0,05). Er werd vastgesteld dat het niveau van angstgevoelens afnam naarmate de pijn afnam. De stressbal die tijdens angiografie werd toegepast, verminderde de angst- en pijnniveaus van de patiënten. Het aanbrengen van een stressbal kan worden aanbevolen als aanvullende methode ter ondersteuning van de farmacologische behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Elazığ, Kalkoen, 23119
        • Firat Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen communicatieproblemen,
  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • een goede geestelijke gezondheid hebben,
  • polsangiografie ondergaan (radiale angiografie),
  • bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke complicatie tijdens angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Tijdens de angiografie vroeg de onderzoeker de patiënt om per drie tellen één keer in de stressbal te knijpen. De angiografieprocedure duurde ongeveer 25-30 minuten.
Gedragsmatig: experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen vóór de ingreep te horen hoe ze de stressbal moesten gebruiken. Vervolgens werd de patiënt naar de angiografie-eenheid gebracht. De stressbal werd op de handpalmen van de patiënten geplaatst volgens de procedurepositie. Tijdens de angiografie vroeg de onderzoeker de patiënt om per drie tellen één keer in de stressbal te knijpen. De angiografieprocedure duurde ongeveer 25-30 minuten. Na de procedure werden de NRS en STAI ingevuld als natest, 10 minuten nadat de patiënt naar de afdeling was gebracht. De antwoorden van de patiënten werden door de onderzoeker genoteerd door ze op de formulieren te markeren.
Geen tussenkomst: controlegroep
Op deze groep werd geen andere interventie dan het klinische protocol toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: twee weken
Deze schaal, die de mate van pijn meet, heeft tot doel de patiënt zijn pijn in cijfers te laten uitdrukken. Het begint zonder pijn (0) en loopt op tot ondraaglijke pijn (10 of 100). Het hoge niveau van pijnrapportage staat bekend als een nadeel. Miró et al. ontdekte dat de validiteit van de NRS voor pijnbeoordeling op een acceptabel niveau lag (Miró et al., 2009). Hjermstad et al. vergeleek de Visual Analog Scale (VAS), Numerical Rating Scale (NRS) en Verbal Descriptor Scale (VDS) voor de beoordeling van pijnintensiteit bij volwassenen en ontdekte dat de NRS begrijpelijker en gemakkelijker te gebruiken was dan de VAS en VDS
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van staatskenmerkenangst (STAI)
Tijdsspanne: twee weken
De schaal is ontwikkeld door Spielberger et al. De betrouwbaarheid en validiteit ervan in ons land werden uitgevoerd door Öner en Le Compte. De schaal bestaat uit twee subeenheden die angst afzonderlijk meten, maar in dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de staatskenmerkangst die patiënten indirect voelen als gevolg van de stressvolle situatie waarin ze zich bevinden. Een schaal van het 4-punts Likert-type, bestaande uit korte uitspraken van 20 items, meet het angstniveau van het individu.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FU-SN-DG-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren