Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piłki stresowej w angiografii

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dilek Güneş, Firat University

Wpływ piłki stresowej w angiografii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie wpływu zastosowania piłki obciążeniowej na poziom bólu i lęku odczuwanego przez pacjentów podczas zabiegów angiograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu zastosowania piłki obciążeniowej, która jest metodą niefarmakologiczną, na poziom bólu i lęku u pacjentów podczas zabiegu angiografii. Niniejsze randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na wszystkich dorosłych pacjentach poddawanych angiografii w okresie od stycznia 2023 r. do czerwca 2023 r. w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej szpitala państwowego we wschodniej Turcji. Próba składała się ze 120 randomizowanych pacjentów, u których zastosowano piłkę antystresową i otrzymali rutynową opiekę. Do gromadzenia danych wykorzystano numeryczną skalę oceny (NRS), formularz informacji o pacjencie oraz inwentarz stanu i cechy lęku (STAI). Średni wynik NRS po teście pacjentów z grupy eksperymentalnej wzrósł znacząco mniej niż w grupie kontrolnej (p<0,001), podczas gdy średni wynik posttestu STAI znacząco się obniżył (p= 0,019). Stwierdzono dodatnią istotną korelację pomiędzy średnimi wynikami posttestowymi NRS i STAI pacjentów z grupy eksperymentalnej (p<0,05). Stwierdzono, że poziom lęku jako cechy stanu zmniejszał się wraz ze zmniejszaniem się bólu. Piłka stresowa zastosowana podczas angiografii zmniejszyła poziom lęku i bólu u pacjentów. Jako metodę uzupełniającą, wspomagającą leczenie farmakologiczne, można zalecić zastosowanie piłki antystresowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Elazığ, Indyk, 23119
        • Firat Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak problemów komunikacyjnych,
  • ukończone 18 lat,
  • posiadanie dobrego zdrowia psychicznego,
  • poddanie się angiografii nadgarstka (angiografii promieniowej),
  • chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie powikłania podczas angiografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas angiografii badacz poprosił pacjenta o ściśnięcie kulki obciążeniowej raz na każde trzy doliczenie. Zabieg angiografii trwał około 25-30 minut.
Behawioralne: Grupa eksperymentalna
Pacjentom z grupy eksperymentalnej przed zabiegiem powiedziano, jak używać piłki antystresowej. Następnie pacjenta przewieziono na oddział angiografii. Kulkę obciążeniową umieszczano na dłoniach pacjentów zgodnie z pozycją zabiegową. Podczas angiografii badacz poprosił pacjenta o ściśnięcie kulki obciążeniowej raz na każde trzy doliczenie. Zabieg angiografii trwał około 25-30 minut. Po zabiegu, w formie post-testu, po 10 minutach od przyjęcia pacjenta na oddział, wypełniano NRS i STAI. Odpowiedzi udzielane przez pacjentów badacz rejestrował poprzez zaznaczenie ich na formularzach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji innej niż protokół kliniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala ta, oceniająca stopień bólu, ma na celu skłonienie pacjenta do wyrażenia swojego bólu w liczbach. Zaczyna się od braku bólu (0) i przechodzi do bólu nie do zniesienia (10 lub 100). Wadą jest wysoki poziom zgłaszania bólu. Miró i in. stwierdzili, że trafność skali NRS w ocenie bólu była na akceptowalnym poziomie (Miró i in., 2009). Hjermstad i in. porównali wizualno-analogową skalę (VAS), numeryczną skalę oceny (NRS) i werbalną skalę deskryptorów (VDS) do oceny natężenia bólu u dorosłych i odkryli, że NRS była bardziej zrozumiała i łatwiejsza w użyciu niż VAS i VDS
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skalę opracowali Spielberger i in. Jego wiarygodność i ważność w naszym kraju przeprowadzili firmy Öner i Le Compte. Skala składa się z dwóch podjednostek, które oddzielnie mierzą lęk, ale w tym badaniu wykorzystany zostanie lęk jako stan-cecha, który pacjenci odczuwają pośrednio w wyniku stresującej sytuacji, w której się znajdują. Skala 4-punktowa typu Likerta składająca się z 20 pozycji krótkich stwierdzeń mierzy poziom lęku jako cechy stanu jednostki.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FU-SN-DG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj