Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stresového míčku v angiografii

9. listopadu 2023 aktualizováno: Dilek Güneş, Firat University

Účinek stresového míčku v angiografii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace stresového míčku na úroveň bolesti a úzkosti, kterou pacienti pociťují během angiografických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat vliv aplikace stresového míčku, což je nefarmakologická metoda, na úroveň bolesti a úzkosti pacientů během angiografického výkonu. Současná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u všech dospělých pacientů podstupujících angiografii mezi lednem 2023 a červnem 2023 na Klinice kardiovaskulární chirurgie státní nemocnice ve východním Turecku. Populaci vzorku tvořilo 120 randomizovaných pacientů, kteří podstoupili aplikaci zátěžového míčku a dostali rutinní péči. Pro sběr dat byla použita numerická hodnotící škála (NRS), formulář pro informace o pacientovi a inventář stavové úzkosti (STAI). Průměrné posttestové skóre NRS pacientů v experimentální skupině se zvýšilo významně méně než u kontrolní skupiny (p<0,001), zatímco průměrné posttestové skóre STAI se významně snížilo (p= 0,019). Pozitivní významná korelace byla stanovena mezi průměrnými posttestovými skóre NRS a STAI pacientů v experimentální skupině (p<0,05). Bylo zjištěno, že míra stavové úzkosti klesala se snižováním bolesti. Stresový míček aplikovaný během angiografie snížil úroveň úzkosti a bolesti pacientů. Jako doplňkovou metodu k podpoře farmakologické léčby lze doporučit aplikaci zátěžového míčku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Elazığ, Krocan, 23119
        • Firat Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné komunikační problémy,
  • být starší 18 let,
  • mít dobré duševní zdraví,
  • podstupující angiografii zápěstí (radiální angiografii),
  • ochotu zúčastnit se studia.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli komplikace během angiografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Během angiografie požádal výzkumník pacienta, aby stiskl zátěžový míček jednou za každé napočítání tří. Angiografický výkon trval přibližně 25-30 minut.
Behaviorální: experimentální skupina
Pacientům v experimentální skupině bylo před zákrokem řečeno, jak používat zátěžový míček. Poté byl pacient převezen na angiografickou jednotku. Zátěžová koule byla umístěna na dlaně pacientů podle pracovní polohy. Během angiografie požádal výzkumník pacienta, aby stiskl zátěžový míček jednou za každé napočítání tří. Angiografický výkon trval přibližně 25-30 minut. Po výkonu byly NRS a STAI vyplněny jako post-test 10 minut po převozu pacienta na oddělení. Odpovědi pacientů byly zaznamenány výzkumníkem tak, že je označil na formulářích.
Žádný zásah: kontrolní skupina
U této skupiny nebyla aplikována žádná jiná intervence než klinický protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: dva týdny
Tato stupnice, která hodnotí míru bolesti, má za cíl přimět pacienta, aby svou bolest vyjádřil v číslech. Začíná bez bolesti (0) a přechází k nesnesitelné bolesti (10 nebo 100). Vysoká úroveň hlášení bolesti je známá jako nevýhoda. Miró a spol. zjistili, že validita NRS pro hodnocení bolesti byla na přijatelné úrovni (Miró et al., 2009). Hjermstad a kol. porovnali vizuální analogovou škálu (VAS), numerickou hodnotící škálu (NRS) a verbální deskriptorovou škálu (VDS) pro hodnocení intenzity bolesti u dospělých a zjistili, že NRS je srozumitelnější a snadněji použitelná než VAS a VDS
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: dva týdny
Stupnice byla vyvinuta Spielbergerem et al. Jeho spolehlivost a validitu u nás provedli Öner a Le Compte. Škála se skládá ze dvou podjednotek, které měří úzkost samostatně, ale v této studii bude použita stavová úzkost, kterou pacienti pociťují nepřímo ze stresové situace, ve které se nacházejí. Škála 4-bodového Likertova typu skládající se z 20-ti položkových krátkých výroků měří úroveň stavové úzkosti jedince.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FU-SN-DG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit