Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energetica en glutamaat bij schizofrenie (EAGLES)

22 februari 2024 bijgewerkt door: King's College London

Het doel van deze case-control studie is het vergelijken van hersenglutamaat, glucosegebruik, lactaatproductie en hersenactiviteit bij gezonde vrijwilligers en mensen met de diagnose schizofrenie.

Het onderzoekt de volgende hoofdvragen:

Of deelnemers met schizofrenie, vergeleken met gezonde vrijwilligers, het volgende laten zien:

  1. vermindering van het glucosegebruik in de hersenen
  2. verhoogd hersenlactaat
  3. grotere variabiliteit in hersenglutamaat

Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​screeningsbezoek, een MRI-hersenscan en een PET-MRI-hersenscan te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Alice Egerton, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers - gemeenschapssteekproef van mensen met de diagnose schizofrenie - klinische teams voor geestelijke gezondheidszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligersgroep:

1. Geen voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, zoals beoordeeld op basis van het Mini Neuropsychiatrisch Interview (MINI).

Behandelingsresponsieve schizofreniegroep:

  1. Voldoen aan de ICD-11-criteria voor schizofrenie (F20)
  2. Voldoen aan symptomatische consensuscriteria voor remissie, gedefinieerd als scores van mild of minder op de items P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 en G9 van de PANSS en geen voorgeschiedenis van symptomatische terugval in de afgelopen 6 maanden.
  3. U ontvangt momenteel een of meer van de volgende antipsychotische medicijnen: Olanzapine; Risperidon; Quetiapine; Amisulpride; Aripiprazol; Paliperidon.
  4. Antipsychotische therapietrouw, gedefinieerd als een score van >=matige therapietrouw op de Kemp-schaal.

Behandelingsresistente schizofreniegroep:

  1. Voldoen aan de ICD-11-criteria voor schizofrenie (F20)
  2. Voldoen aan gewijzigde consensuscriteria voor behandelingsresistentie, inclusief een geschiedenis van ten minste twee antipsychotische behandelingsonderzoeken die elk ≥6 weken duurden bij een dosis van ≥400 mg chloorpromazine-equivalenten.
  3. Totale PANSS-totaalscore > 70
  4. Matige functionele beperking (<60 op de SOFAS)
  5. U ontvangt momenteel een of meer van de volgende antipsychotische medicijnen: Clozapine; Olanzapine; Risperidon; Quetiapine; Amisulpride; Aripiprazol; Paliperidon.
  6. Antipsychotische therapietrouw, gedefinieerd als een score van >=matige therapietrouw op de Kemp-schaal.

Uitsluitingscriteria:

Alle deelnemers:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Gebrek aan mentale capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

2. Diabetes of voorgeschiedenis van het nemen van antidiabetica. 3. Aanwezigheid van contra-indicatie voor MRI bij 7 Tesla, inclusief metalen of elektronische implantaten en tanddraden.

4. Ernstige claustrofobie die deelname aan PET of MRI verbiedt. 5. Lichaamsgrootte boven de comfortabele limieten voor de MRI-scanner. 6. Eerdere deelname aan onderzoek of klinische procedures waarbij ioniserende straling betrokken is, die, inclusief het huidige onderzoek, zouden resulteren in een totale blootstelling aan straling >=10 mSv binnen 12 maanden 7. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten 8. Vergadering ICD-11-criteria voor organische psychische stoornissen (F00-F09) 9. Voldoen aan de ICD-11-criteria voor mentale en gedragsstoornissen als gevolg van het gebruik van psychoactieve stoffen (F10-F19) 10. Met uitsluiting van nicotine of cannabis, voldoend aan de ICD-11-criteria voor afhankelijkheid van psychoactieve stoffen 11. Deelname aan een klinische proef waarin een ander farmacologisch middel dan een geregistreerd antipsychoticum werd onderzocht in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
7 Tesla MRI-scan
18F-fluordeoxyglucose PET-MR-scan
Schizofrenie - remissie
7 Tesla MRI-scan
18F-fluordeoxyglucose PET-MR-scan
Behandelingsresistente schizofrenie
7 Tesla MRI-scan
18F-fluordeoxyglucose PET-MR-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenglucosegebruik
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten met behulp van volledig kwantitatieve 18F-fluordeoxyglucose PET (CMRglc)
1 dag
Glutamaat - anterieure cingulaire cortex
Tijdsspanne: 1 dag
Glutamaat en glutamine gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie bij 7 Tesla
1 dag
Lactaat - visuele cortex
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie bij 7 Tesla in rust en tijdens visuele stimulatie
1 dag
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten met behulp van arteriële spin-labeling, 3 Tesla MRI
1 dag
Corticale netwerkactiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
Netwerkactiviteit/connectiviteit zoals gemeten met fMRI bij 3 Tesla
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 328488

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afloop van het onderzoek zullen gepseudonimiseerde gegevens beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de primaire analyses zijn voltooid en gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI scan

3
Abonneren