- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06242015
Bestelde eten en acute oefening
Het effect van geordend eten op het postprandiale glucose- en substraatgebruik tijdens een acute inspanningsaanval
Er is goed gedocumenteerd bewijs dat de inname van grote hoeveelheden koolhydraten uit de voeding de postprandiale glucosespiegel kan verhogen. Bij gezonde populaties is dit niet noodzakelijkerwijs een probleem, maar voortdurende blootstelling aan hoge niveaus van glucose (hyperglykemie) is een bepalend kenmerk en een risicofactor voor diabetes mellitus type 2. Er is aangetoond dat het consumeren van een koolhydraatrijk voedsel als laatste voedsel in een maaltijdreeks de postprandiale glucose-excursies aanzienlijk vermindert bij zowel diabetespatiënten als bij gezonde controles. De exacte mechanismen achter dit fenomeen zijn nog niet goed begrepen, maar een voorgestelde aanpak is eenvoudigweg dat de groente en het eiwit dat al wordt verteerd de snelheid van de glucosestijging vertraagt.
Ondanks de bevindingen heeft weinig tot geen onderzoek onderzocht hoe het manipuleren van de volgorde van voedsel in een maaltijd de daaropvolgende trainingsreacties beïnvloedt. In dit experimentele crossover-onderzoek ondergaat elke deelnemer twee acute voedingsomstandigheden (eerst koolhydraatrijk voedsel versus laatste tijdens een maaltijd), die 60 minuten later wordt gevolgd door lichaamsbeweging. We zullen de effecten van de maaltijdvolgorde op postprandiale glucose, substraat-/brandstofgebruik en subjectieve percepties in rust en tijdens 30 minuten inspanning observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- ODU Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel lichamelijk actief (geplande lichaamsbeweging gedurende de afgelopen drie maanden, minimaal drie dagen per week gedurende 30 minuten per keer)
- Mogelijkheid om minimaal 30 minuten te hardlopen met matige tot hoge intensiteit
Uitsluitingscriteria:
- Elke allergie of andere aandoening die de consumptie van gevogelte, rijst of broccoli zou verbieden
- Elke verwonding of ziekte (hart- en vaatziekten, diabetes, longziekten behalve gecontroleerde astma) die lichamelijke inspanning uitsluit
- Momenteel zwanger
- Geïmplanteerde elektrische apparaten zoals een pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraten-eerste maaltijd
|
Rijst (150 gram) eerst gegeten, gevolgd door broccoli (150 gram) en kip (100 gram)
|
|
Experimenteel: Koolhydraten-laatste maaltijd
|
Broccoli (150 gram) en kip (100 gram) eerst gegeten, gevolgd door rijst (150 gram)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: 2 uur (voor de maaltijd en 30, 60, 90 en 120 minuten na het eten)
|
Bloedglucose wordt gemeten met vingerprikmonsters en een draagbare glucometer
|
2 uur (voor de maaltijd en 30, 60, 90 en 120 minuten na het eten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolhydratengebruik
Tijdsspanne: 100 minuten (voor de maaltijd en continu gedurende 90 minuten na het eten)
|
Het koolhydraatverbruik zal worden geschat op basis van de ademhalingsgasuitwisseling
|
100 minuten (voor de maaltijd en continu gedurende 90 minuten na het eten)
|
|
Vet gebruik
Tijdsspanne: 100 minuten (voor de maaltijd en continu gedurende 90 minuten na het eten)
|
het vetverbruik zal worden geschat op basis van de ademhalingsgasuitwisseling
|
100 minuten (voor de maaltijd en continu gedurende 90 minuten na het eten)
|
|
Percepties van honger-verzadiging
Tijdsspanne: 2 uur (voor de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minuten na het eten)
|
Honger, eetlust, verzadiging en volheid op een Likert-schaal van 0-10
|
2 uur (voor de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minuten na het eten)
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 30 minuten (bij 8, 18, 28 minuten sporten)
|
Beoordeling van de inspanning tijdens een trainingsperiode van 30 minuten
|
30 minuten (bij 8, 18, 28 minuten sporten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .