- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242015
Zamówione jedzenie i ostre ćwiczenia
Wpływ uporządkowanego jedzenia na poposiłkową glukozę i wykorzystanie substratu podczas ostrego wysiłku fizycznego
Istnieją dobrze udokumentowane dowody na to, że spożywanie dużych ilości węglowodanów w diecie zwiększa poposiłkowy poziom glukozy. W zdrowych populacjach nie musi to koniecznie stanowić problemu, ale ciągłe narażenie na wysoki poziom glukozy – hiperglikemia – jest charakterystyczną cechą i czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2. Wykazano, że spożywanie pokarmu bogatego w węglowodany jako ostatniego posiłku w sekwencji posiłków znacznie zmniejsza poposiłkowe wahania poziomu glukozy zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i u osób zdrowych. Dokładne mechanizmy stojące za tym zjawiskiem nie są dobrze poznane, ale jeden z proponowanych sposobów postępowania polega po prostu na tym, że już strawione warzywa i białka spowalniają tempo wzrostu glukozy.
Pomimo tych ustaleń, niewiele badań sprawdzało, w jaki sposób manipulowanie kolejnością pokarmów w posiłku wpływa na późniejsze reakcje na ćwiczenia. W tym eksperymentalnym badaniu krzyżowym każdy uczestnik zostanie poddany dwóm ostrym żywieniom (pokarmy bogate w węglowodany jako pierwsze i ostatnie w posiłku), po których 60 minut później nastąpi ćwiczenia. Będziemy obserwować wpływ kolejności posiłków na poposiłkową glukozę, wykorzystanie substratu/paliwa oraz subiektywne odczucia w spoczynku i podczas 30 minut ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- ODU Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie aktywny fizycznie (zaplanowane ćwiczenia co najmniej trzy dni w tygodniu po 30 minut za każdym razem w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Zdolność do biegania o średniej lub wysokiej intensywności przez co najmniej 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek alergia lub inny stan, który uniemożliwia spożywanie drobiu, ryżu lub brokułów
- Jakikolwiek uraz lub choroba (choroby układu krążenia, cukrzyca, choroba płuc z wyjątkiem kontrolowanej astmy) uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń fizycznych
- Obecnie w ciąży
- Wszczepione urządzenia elektryczne, takie jak rozrusznik serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Węglowodany – pierwszy posiłek
|
Najpierw zjada się ryż (150 gramów), następnie brokuły (150 gramów) i kurczaka (100 gramów)
|
|
Eksperymentalny: Węglowodany – ostatni posiłek
|
Najpierw zjada się brokuły (150 gramów) i kurczaka (100 gramów), a następnie ryż (150 gramów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 2 godziny (przed posiłkiem oraz 30, 60, 90 i 120 minut po jedzeniu)
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą próbek z palca i przenośnego glukometru
|
2 godziny (przed posiłkiem oraz 30, 60, 90 i 120 minut po jedzeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie węglowodanów
Ramy czasowe: 100 minut (przed posiłkiem i nieprzerwanie przez 90 minut po jedzeniu)
|
Wykorzystanie węglowodanów zostanie oszacowane na podstawie wymiany gazowej podczas oddychania
|
100 minut (przed posiłkiem i nieprzerwanie przez 90 minut po jedzeniu)
|
|
Stosowanie tłuszczu
Ramy czasowe: 100 minut (przed posiłkiem i nieprzerwanie przez 90 minut po jedzeniu)
|
wykorzystanie tłuszczu zostanie oszacowane na podstawie wymiany gazowej podczas oddychania
|
100 minut (przed posiłkiem i nieprzerwanie przez 90 minut po jedzeniu)
|
|
Postrzeganie głodu i sytości
Ramy czasowe: 2 godziny (przed posiłkiem i 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minut po jedzeniu)
|
Głód, apetyt, sytość i pełnia w skali Likerta 0-10
|
2 godziny (przed posiłkiem i 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minut po jedzeniu)
|
|
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 30 minut (po 8, 18, 28 minutach ćwiczeń)
|
Ocena wysiłku podczas 30-minutowego treningu
|
30 minut (po 8, 18, 28 minutach ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Wilson, Old Dominion University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Węglowodany – pierwszy posiłek
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Federação Portuguesa de FutebolZakończonyZdrowy | Spać | Ćwiczenie | Interwencja dietetyczna | Odżywianie | Zmienność glikemiiPortugalia