- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06242015
Alimentazione ordinata ed esercizio fisico acuto
L'effetto di un'alimentazione ordinata sul glucosio postprandiale e sull'utilizzo del substrato durante un periodo di esercizio acuto
Esistono prove ben documentate che l’assunzione di carboidrati nella dieta in grandi quantità tende ad aumentare il glucosio postprandiale. Nelle popolazioni sane, questo non è necessariamente un problema, ma l’esposizione continua ad alti livelli di glucosio – iperglicemia – è una caratteristica distintiva e un fattore di rischio per il diabete mellito di tipo 2. È stato dimostrato che il consumo di un alimento ricco di carboidrati come alimento finale in una sequenza di pasto riduce significativamente le escursioni glicemiche postprandiali sia nei pazienti diabetici che nei controlli sani. Gli esatti meccanismi alla base di questo fenomeno non sono ben compresi, ma una soluzione proposta è semplicemente che la verdura e le proteine già digerite rallentano il tasso di aumento del glucosio.
Nonostante i risultati, poche o nessuna ricerca ha esaminato il modo in cui la manipolazione dell’ordine degli alimenti in un pasto influisce sulle successive risposte all’esercizio. In questo studio sperimentale crossover, ciascun partecipante sarà sottoposto a due condizioni di alimentazione acuta (cibi ricchi di carboidrati per primi o per ultimi in un pasto), seguite da esercizio fisico 60 minuti dopo. Osserveremo gli effetti dell'ordine dei pasti sul glucosio postprandiale, sull'utilizzo del substrato/carburante e sulle percezioni soggettive a riposo e durante 30 minuti di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- ODU Human Performance Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente fisicamente attivo (esercizio programmato almeno tre giorni alla settimana per 30 minuti ogni volta negli ultimi tre mesi)
- Capacità di eseguire corsa a intensità da moderata ad alta per almeno 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi allergia o altra condizione che vieti il consumo di pollame, riso o broccoli
- Qualsiasi lesione o malattia (malattia cardiovascolare, diabete, malattia polmonare tranne l'asma controllata) che impedisca l'esercizio fisico
- Attualmente incinta
- Dispositivi elettrici impiantati come un pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo pasto a base di carboidrati
|
Riso (150 grammi) mangiato per primo, seguito da broccoli (150 grammi) e pollo (100 grammi)
|
|
Sperimentale: Ultimo pasto con carboidrati
|
Broccoli (150 grammi) e pollo (100 grammi) mangiati per primi, seguiti da riso (150 grammi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore (prima del pasto e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto)
|
La glicemia verrà misurata con campioni prelevati dal polpastrello e con un glucometro portatile
|
2 ore (prima del pasto e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso dei carboidrati
Lasso di tempo: 100 minuti (prima del pasto e ininterrottamente per 90 minuti dopo il pasto)
|
L'utilizzo dei carboidrati sarà stimato dallo scambio gassoso respiratorio
|
100 minuti (prima del pasto e ininterrottamente per 90 minuti dopo il pasto)
|
|
Utilizzo dei grassi
Lasso di tempo: 100 minuti (prima del pasto e ininterrottamente per 90 minuti dopo il pasto)
|
l'utilizzo dei grassi sarà stimato dallo scambio gassoso respiratorio
|
100 minuti (prima del pasto e ininterrottamente per 90 minuti dopo il pasto)
|
|
Percezioni di fame-sazietà
Lasso di tempo: 2 ore (prima del pasto e a 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minuti dopo il pasto)
|
Fame, appetito, sazietà e pienezza su una scala Likert da 0 a 10
|
2 ore (prima del pasto e a 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minuti dopo il pasto)
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 30 minuti (a 8, 18, 28 minuti di esercizio)
|
Valutazione dello sforzo durante un allenamento di 30 minuti
|
30 minuti (a 8, 18, 28 minuti di esercizio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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