- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242015
Objednané jídlo a akutní cvičení
Vliv uspořádaného jídla na postprandiální glukózu a využití substrátu během akutního cvičení
Existují dobře zdokumentované důkazy, že požití velkého množství sacharidů ve stravě má tendenci zvyšovat postprandiální glukózu. U zdravé populace to nemusí být nutně problém, ale trvalé vystavení vysokým hladinám glukózy-hyperglykémie je určujícím charakteristickým a rizikovým faktorem pro diabetes mellitus 2. typu. Bylo prokázáno, že konzumace jídla bohatého na sacharidy jako konečného jídla v pořadí jídel významně snižuje postprandiální odchylky glukózy jak u pacientů s diabetem, tak u zdravých kontrol. Přesné mechanismy za tímto jevem nejsou dobře pochopeny, ale jedním navrhovaným způsobem je jednoduše to, že zelenina a bílkoviny, které jsou již tráveny, zpomalují rychlost růstu glukózy.
Navzdory zjištěním malý až žádný výzkum zkoumal, jak manipulace s pořadím potravin v jídle ovlivňuje následné reakce na cvičení. V této experimentální zkřížené studii podstoupí každý účastník dva akutní stavy krmení (potraviny bohaté na sacharidy první vs. poslední v jídle), po kterých bude o 60 minut později následovat cvičení. Budeme pozorovat vliv pořadí jídla na postprandiální glukózu, využití substrátu/paliva a subjektivní vnímání v klidu a během 30 minut cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- ODU Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně fyzicky aktivní (plánované cvičení alespoň tři dny v týdnu vždy po 30 minutách za poslední tři měsíce)
- Schopnost provádět běh střední až vysoké intenzity po dobu alespoň 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli alergie nebo jiný stav, který by zakazoval konzumaci drůbeže, rýže nebo brokolice
- Jakékoli zranění nebo onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, plicní onemocnění kromě kontrolovaného astmatu) vylučující fyzické cvičení
- Momentálně těhotná
- Implantovaná elektrická zařízení, jako je kardiostimulátor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharidové první jídlo
|
Nejprve se sněde rýže (150 gramů), poté brokolice (150 gramů) a kuřecí maso (100 gramů)
|
|
Experimentální: Sacharidy - poslední jídlo
|
Brokolice (150 gramů) a kuřecí maso (100 gramů) snědené jako první, poté rýže (150 gramů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: 2 hodiny (před jídlem a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle)
|
Glykémie bude měřena vzorky z prstu a přenosným glukometrem
|
2 hodiny (před jídlem a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití sacharidů
Časové okno: 100 minut (před jídlem a nepřetržitě po dobu 90 minut po jídle)
|
Využití sacharidů bude odhadnuto z výměny dýchacích plynů
|
100 minut (před jídlem a nepřetržitě po dobu 90 minut po jídle)
|
|
Využití tuku
Časové okno: 100 minut (před jídlem a nepřetržitě po dobu 90 minut po jídle)
|
využití tuku bude odhadováno z výměny dýchacích plynů
|
100 minut (před jídlem a nepřetržitě po dobu 90 minut po jídle)
|
|
Vjemy hladu a sytosti
Časové okno: 2 hodiny (před jídlem a 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minut po jídle)
|
Hlad, chuť k jídlu, sytost a plnost na Likertově stupnici 0-10
|
2 hodiny (před jídlem a 15, 30, 45, 60, 68, 78, 88, 120 minut po jídle)
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 30 minut (v 8, 18, 28 minut cvičení)
|
Hodnocení úsilí během 30minutového cvičení
|
30 minut (v 8, 18, 28 minut cvičení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Wilson, Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacharidové první jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
CooperVision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt