- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06249880
Pediatrische normatieve bewegingsanalyse zonder markeringen
14 februari 2024 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute
Pediatrisch normatief project voor gegevensverzameling van bewegingsanalyse zonder markeringen
Het doel van dit project is het verzamelen van basisgegevens van een normatieve populatie kinderen waarvan het geslacht en de leeftijd overeenkomen met de populatie patiënten die naar verwachting zullen worden behandeld door het Mary Bridge Children's Research & Movement Lab.
Dit project beoogt de rekrutering van 20 mannelijke en 20 vrouwelijke individuen die zich normaal ontwikkelen, tussen de 3 en 25 jaar oud.
Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen (bewegingsanalyse en krachtplaatgegevens) zullen worden verzameld tijdens het tweevoetig lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brenna Brandsma, DPT
- Telefoonnummer: 2536975268
- E-mail: brenna.brandsma@multicare.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Adam Cyr, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2536975402
- E-mail: adam.cyr@multicare.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- Werving
- Mary Bridge Children's Therapy Unit - Research & Movement Lab
-
Contact:
- Brenna Brandsma, DPT
- Telefoonnummer: 253-697-5268
- E-mail: babrandsma@multicare.org
-
Contact:
- Adam Cyr, PhD
- Telefoonnummer: 253-697-5200
- E-mail: ajcyr@multicare.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de regionale gemeenschap, inclusief een kleine steekproef van kinderen.
Onderwerpen worden via mond-tot-mondreclame gerekruteerd, flyers geplaatst en geadverteerd via de RML-website en de sociale media van MB.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 3-25 jaar (waarbij 3- en 25-jarigen in aanmerking komen voor opname).
- Zelfstandig rondlopen zonder gebruik van hulpmiddelen of orthesen.
- Bereid en geïnteresseerd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen zoals hersenverlamming, spierdystrofie, myotone dystrofie, spinale spieratrofie, perifere neuropathie of andere gegeneraliseerde spier- en/of zenuwproblemen.
- Bewijs van ontwikkelingsachterstanden, spierzwakte, verminderde spiertonus, gewrichtsstijfheid, spier- of botmisvorming.
- Momenteel gebruikt of heeft een geschiedenis van het gebruik van hulpmiddelen, braces/orthesen, handmatige of elektrische mobiliteitshulpmiddelen.
- Geschiedenis van vroeggeboorte.
- Heeft momenteel medicijnen of farmaceutische behandelingen gebruikt of heeft een voorgeschiedenis die verband houden met bijwerkingen/scenario/diagnose van het bewegingsapparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normatief
40 neurotypische pediatrische proefpersonen
|
Dit project beoogt de rekrutering van 20 mannelijke en 20 vrouwelijke individuen die zich normaal ontwikkelen, tussen de 3 en 25 jaar oud.
Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen (bewegingsanalyse en krachtplaatgegevens) zullen worden verzameld tijdens het tweevoetig lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Op observatie gebaseerde bewegingsanalyses
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doel van dit onderzoek naar normatieve gegevensverzameling is het verzamelen van basisgegevens van een normatieve populatie van kinderen/adolescenten met behulp van krachtplaten en 3D-markerloze bewegingsregistratie.
Samen worden deze gebruikt om een normatief bereik van lichaamspositie en gewrichtshoeken (kinematica) te berekenen, evenals gewrichtsbelastingen en grondreactiekrachten (kinetiek) tijdens voorgeschreven activiteiten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #2023/11/2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving