- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311539
Het effect van het circadiane ritme op de fysieke prestaties bij gezonde mannelijke individuen
Het effect van chronotype en circadiaans ritme op fysieke prestaties bij gezonde mannelijke individuen
Er is weinig bekend over het optimaliseren van de timing van inspanningsperioden om de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te maximaliseren. Bovendien is lichaamsbeweging een krachtige modulator van het skeletspiermetabolisme en het is duidelijk dat skeletspieren een robuust circadiaans profiel hebben. Circadiaanse ritmes kunnen worden waargenomen in gedrag, fysiologie en metabolisme. Verschillende onderzoeken tonen aan dat beweging het ritme van de klokmachines in de skeletspieren verandert. Studies die de relatie tussen lichaamsbeweging, vooral krachttraining, en het circadiane ritme onderzoeken, zijn in de literatuur vrij beperkt. Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de kracht piekt in de middag-/avonduren, ongeacht de spiergroep en de snelheid van de contractie, zijn er geen onderzoeken naar de mate waarin dit tijdsinterval varieert van persoon tot persoon en chronotype.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre krachttraining op geschikte tijdstippen voor ochtend-, avond- en tussenliggende chronotypes veranderingen in de prestaties teweegbrengt bij gezonde volwassen mannelijke individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat deelnemers zijn geïnformeerd over het onderzoeks-, evaluatie- en oefenprotocol, wordt hun ondertekende toestemming verkregen.
De ochtend-avondvragenlijst wordt toegepast totdat 30 deelnemers met ochtendtype en 30 avondtype chronotypes zijn bereikt. (Geschat voor 100 studenten) Na het bepalen van 30 ochtendtype- en 30 avondtype-deelnemers zullen isokinetische evaluaties worden uitgevoerd en zullen verticale spronghoogten worden gemeten (T0).
Vervolgens worden 15 deelnemers aan het ochtendtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08:00 uur) en 15 deelnemers aan het ochtendtype aan het avondoefeningsprogramma (18:00 uur).
Er worden 15 deelnemers van het avondtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08.00 uur) en 15 deelnemers van het avondtype worden opgenomen in het avondoefeningsprogramma (18.00 uur).
Een deel van de deelnemers uit zowel de ochtend- als de avondgroep zal dus zes weken lang krachttraining volgen, op een tijdstip dat past bij hun chronotype, en sommigen op een tijdstip dat niet compatibel is met hun chronotype. Isokinetische evaluaties en verticale spronghoogtemetingen zullen worden herhaald aan het einde van het versterkende oefenprogramma, dat 3 dagen per week gedurende 6 weken zal duren, in totaal 18 sessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Furkan Cakir, MSc
- Telefoonnummer: +90 5426033944
- E-mail: fztfurkancakir@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man zijn,
- Tussen de leeftijden van 18-30 jaar
- Een chronotype hebben dat ochtendmens of avondmens was in de ochtend-avondvragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw zijn
- Een tussenliggend chronotype hebben in de ochtend-avondvragenlijst
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie of beperking in het kniegebied
- Een stofwisselings-, neurologische of orthopedische aandoening hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend chronotype
Deelnemers die tussen 59 en 70 scoren op de Morningness Eveningness Questionnaire worden ingedeeld in de ochtendchronotypegroep.
|
Weerstandsknieflexie in buikligging en weerstandsknie-extensie in zittende positie (voor het dominante been) en bilaterale squats werden geoefend in 3 sets van 12 herhalingen. Tussen de sets rustten de deelnemers 30 seconden. Het programma, dat in totaal ongeveer 30 minuten duurde, duurde in totaal 6 weken, de eerste 3 weken met de rode theraband en de laatste 3 weken met de zwarte theraband. Er worden 15 deelnemers van het ochtendtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08.00 uur) en 15 deelnemers van het ochtendtype worden opgenomen in het avondoefeningsprogramma (18.00 uur). Er worden 15 deelnemers van het avondtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08.00 uur) en 15 deelnemers van het avondtype worden opgenomen in het avondoefeningsprogramma (18.00 uur). |
|
Experimenteel: Avond chronotype
Deelnemers die tussen 16 en 41 scoren op de Morningness Eveningness Questionnaire worden ingedeeld in de avondchronotypegroep.
|
Weerstandsknieflexie in buikligging en weerstandsknie-extensie in zittende positie (voor het dominante been) en bilaterale squats werden geoefend in 3 sets van 12 herhalingen. Tussen de sets rustten de deelnemers 30 seconden. Het programma, dat in totaal ongeveer 30 minuten duurde, duurde in totaal 6 weken, de eerste 3 weken met de rode theraband en de laatste 3 weken met de zwarte theraband. Er worden 15 deelnemers van het ochtendtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08.00 uur) en 15 deelnemers van het ochtendtype worden opgenomen in het avondoefeningsprogramma (18.00 uur). Er worden 15 deelnemers van het avondtype opgenomen in het ochtendoefeningsprogramma (08.00 uur) en 15 deelnemers van het avondtype worden opgenomen in het avondoefeningsprogramma (18.00 uur). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische sterktetest
Tijdsspanne: T0 en T1 (basislijn en trainingsprogramma na 6 weken)
|
Isokinetische evaluaties zullen worden uitgevoerd met de isokinetische rollenbank van het merk 'Biodex® System3 Isokinetic (Biodex Medical Systems, Inc, New York, New York, VS)'.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de knieflexoren en strekspiergroepen van de dominante zijde van de onderste ledematen.
De isokinetische kracht van de quadriceps- en hamstringsspieren zal bij verschillende hoeksnelheden (60°/sec en 180°/sec) worden geëvalueerd.
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings wordt geëvalueerd met een protocol bestaande uit 5 herhalingen van 60°/sec. flexie-extensie concentrische-concentrische beweging, en 1 set van 10 herhalingen van 180°/sec. flexie-extensie concentrische-concentrische beweging.
Tussen de sets zijn er pauzes van 1 minuut.
De waarden voor maximale vrijwillige contractie, piekkoppel en piekkoppel/lichaamsgewicht worden geregistreerd.
|
T0 en T1 (basislijn en trainingsprogramma na 6 weken)
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: T0 en T1 (basislijn en trainingsprogramma na 6 weken)
|
Voor het meten van de verticale spronghoogte werd de deelnemers gevraagd om naast de muur te gaan staan op de dominante voet die moest worden geëvalueerd (springbeen).
De deelnemer raakte met één hand de muur, die in centimeters werd aangegeven.
De deelnemer werd gevraagd om met al zijn kracht te springen en het hoogste punt aan te raken dat hij kon aanraken.
De hoogte van de sprong die de deelnemer met de dominante voet maakte, werd gemeten door de hoogte van de verticale punt van de hand in de startpositie en de testhoogte te registreren.
Deze test werd drie keer herhaald, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke sprong.
De beste verkregen waarde werd geregistreerd in centimeters (cm).
|
T0 en T1 (basislijn en trainingsprogramma na 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
- Studie directeur: Ilksan Demirbuken, PhD, Marmara University, Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Ender Ersin Avci, PhD, Marmara University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBUFC4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .