- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311539
Wpływ rytmu dobowego na sprawność fizyczną zdrowych mężczyzn
Wpływ chronotypu i rytmu dobowego na sprawność fizyczną zdrowych mężczyzn
Niewiele wiadomo na temat optymalizacji harmonogramu okresów ćwiczeń w celu maksymalizacji korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń. Co więcej, ćwiczenia są silnym modulatorem metabolizmu mięśni szkieletowych i jasne jest, że mięśnie szkieletowe mają silny profil dobowy. Rytmy dobowe można zaobserwować w zachowaniu, fizjologii i metabolizmie. Różne badania pokazują, że ćwiczenia zmieniają rytm zegarów w mięśniach szkieletowych. Badania badające związek pomiędzy wysiłkiem fizycznym, zwłaszcza siłowym, a rytmem dobowym są w literaturze dość ograniczone. Chociaż niektóre badania wykazały, że szczyt siły występuje w godzinach popołudniowych/wieczornych, niezależnie od grupy mięśni i szybkości skurczu, nie ma badań dotyczących tego, jak bardzo ten odstęp czasowy różni się w zależności od osoby i chronotypu.
Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu trening siłowy prowadzony w odpowiednich porach dla chronotypów porannego, wieczornego i pośredniego powoduje zmiany w wydajności u zdrowych dorosłych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu uczestników o protokole badania, oceny i ćwiczeń zostanie uzyskana podpisana przez nich zgoda.
Kwestionariusz Poranka-Wieczoru będzie stosowany aż do osiągnięcia 30 uczestników o typie porannym i 30 o typie wieczornym. (Oszacowano dla 100 uczniów) Po określeniu 30 uczestników typu porannego i 30 uczestników typu wieczornego zostaną wykonane oceny izokinetyczne i zmierzona zostanie wysokość skoku pionowego (T0).
Następnie 15 uczestników typu porannego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu porannego zostanie włączonych do programu ćwiczeń wieczornych (18:00).
15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń wieczornych (18:00).
Tym samym część uczestników zarówno z grupy porannej, jak i wieczornej zostanie objęta treningiem siłowym przez 6 tygodni, w czasie odpowiednim dla ich chronotypu, a część w czasie niezgodnym z ich chronotypem. Ocena izokinetyczna i pomiary wysokości skoku pionowego zostaną powtórzone na zakończenie programu ćwiczeń wzmacniających, który będzie trwał 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 18 sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Furkan Cakir, MSc
- Numer telefonu: +90 5426033944
- E-mail: fztfurkancakir@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc mężczyzną,
- W wieku 18-30 lat
- Posiadanie chronotypu, który jest osobą poranną lub osobą wieczorną w Kwestionariuszu Poranku-Wieczoru
Kryteria wyłączenia:
- Bycie kobietą
- Posiadanie pośredniego chronotypu w Kwestionariuszu Poranku-Wieczoru
- Posiadanie historii operacji lub ograniczeń w okolicy kolana
- Jeśli masz zaburzenie metaboliczne, neurologiczne lub ortopedyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chronotyp poranny
Uczestnicy, którzy uzyskają od 59 do 70 punktów w Kwestionariuszu Porannego Wieczoru, zostaną przydzieleni do grupy chronotypu porannego.
|
Zginanie kolana z oporem w pozycji na brzuchu i wyprost kolana z oporem w pozycji siedzącej (dla nogi dominującej) oraz przysiady dwustronne ćwiczono w 3 seriach po 12 powtórzeń. Uczestnicy odpoczywali przez 30 sekund pomiędzy seriami. Program, który trwał w sumie około 30 minut, trwał łącznie 6 tygodni, pierwsze 3 tygodnie z czerwoną opaską i ostatnie 3 tygodnie z czarną opaską. 15 uczestników typu porannego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu porannego zostanie objętych programem ćwiczeń wieczornych (18:00). 15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń wieczornych (18:00). |
Eksperymentalny: Chronotyp wieczorny
Uczestnicy, którzy uzyskają od 16 do 41 punktów w Kwestionariuszu Porannego Wieczoru, zostaną przydzieleni do grupy chronotypu wieczornego.
|
Zginanie kolana z oporem w pozycji na brzuchu i wyprost kolana z oporem w pozycji siedzącej (dla nogi dominującej) oraz przysiady dwustronne ćwiczono w 3 seriach po 12 powtórzeń. Uczestnicy odpoczywali przez 30 sekund pomiędzy seriami. Program, który trwał w sumie około 30 minut, trwał łącznie 6 tygodni, pierwsze 3 tygodnie z czerwoną opaską i ostatnie 3 tygodnie z czarną opaską. 15 uczestników typu porannego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu porannego zostanie objętych programem ćwiczeń wieczornych (18:00). 15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń porannych (08:00), a 15 uczestników typu wieczorowego zostanie objętych programem ćwiczeń wieczornych (18:00). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie wytrzymałości izokinetycznej
Ramy czasowe: T0 i T1 (początkowy program ćwiczeń i po 6 tygodniach)
|
Oceny izokinetyczne zostaną wykonane za pomocą dynamometru izokinetycznego marki „Biodex® System3 Isokinetic (Biodex Medical Systems, Inc, Nowy Jork, Nowy Jork, USA)”.
Badanie zostanie wykonane po stronie dominującej grupy mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego kończyny dolnej.
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego poszczególnych osób będzie oceniana przy różnych prędkościach kątowych (60°/s i 180°/s).
Siła mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego będzie oceniana za pomocą protokołu składającego się z 5 powtórzeń ruchu koncentryczno-koncentrycznego zgięcie-prost 60°/s i 1 zestawu 10 powtórzeń ruchu koncentryczno-koncentrycznego zgięcie-prost 180°/s.
Pomiędzy seriami będą 1-minutowe przerwy na odpoczynek.
Rejestrowane będą maksymalne dobrowolne skurcze, szczytowy moment obrotowy i szczytowe wartości momentu obrotowego/masy ciała.
|
T0 i T1 (początkowy program ćwiczeń i po 6 tygodniach)
|
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: T0 i T1 (początkowy program ćwiczeń i po 6 tygodniach)
|
W celu pomiaru wysokości skoku w pionie uczestnicy zostali poproszeni o stanięcie przy ścianie na stopie dominującej, która ma zostać oceniona (noga do skakania).
Badany dotknął jedną ręką ściany, która była mierzona w centymetrach.
Uczestnik miał za zadanie podskoczyć z całych sił i dotknąć najwyższego punktu, jaki tylko mógł dotknąć.
Wysokość skoku wykonanego przez uczestnika ze stopą dominującą mierzono rejestrując wysokość pionowego czubka dłoni w pozycji wyjściowej oraz wysokość testową.
Test ten powtórzono trzykrotnie, z 60-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdym skokiem.
Najlepszą uzyskaną wartość zapisano w centymetrach (cm).
|
T0 i T1 (początkowy program ćwiczeń i po 6 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
- Dyrektor Studium: Ilksan Demirbuken, PhD, Marmara University, Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Ender Ersin Avci, PhD, Marmara University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulBUFC4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .