- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484880
Effectiviteit van D'Antibiotika Academy Bordspel voor Tandheelkundige Educatie
Evaluatie van de Effectiviteit van het D'Antibiotika Academy Bordspel op Kennis over Antibiotica en Bacteriën: Een Gerandomiseerde Crossover Studie onder Tandheelkundestudenten
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van een bordspel-gebaseerd serious game te evalueren als leermethode om kennis en studiemotivatie over antibiotica en bacteriën te verbeteren bij bachelorstudenten tandheelkunde aan de Faculteit Tandheelkunde, Universitas Indonesia.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Leidt het "D'Antibiotika Academy"-bordspel tot hogere post-test scores vergeleken met traditioneel op hand-outs gebaseerd leren?
- Verbetert het bordspel de studiemotivatie van studenten over het onderwerp antibiotica en bacteriën?
Onderzoekers zullen de bordspel-interventiegroep vergelijken met de traditionele hand-out (controle)groep om te zien of de spelgebaseerde aanpak betere leerresultaten en hogere studentbetrokkenheid oplevert.
Deelnemers zullen:
- Een pre-test invullen om hun basiskennis van bacteriën en antibiotica te meten.
- Deelnemen aan een leersessie met het "D'Antibiotika Academy"-bordspel of een conventionele hand-out.
- Direct na de sessie een post-test 1 en post-test 2 invullen om de directe kenniswinst te meten.
- Na een wash-outperiode van groep wisselen (crossover) zodat alle deelnemers beide methoden ervaren.
- Na voltooiing van de sessies een studiemotivatievragenlijst invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp en Setting:
Deze studie was een enkelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd aan Universitas Indonesia van september tot december 2025. De deelnemers (n=101) waren bachelor tandheelkundestudenten van de Faculteit Tandheelkunde, Universitas Indonesia. Deelnemers werden gestratificeerd op academisch jaar en vervolgens toegewezen aan de HO-BG (Handout dan Bordspel) of BG-HO (Bordspel dan Handout) groep met behulp van gestratificeerde steekproeftrekking. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Dental Research Ethics Committee, Universitas Indonesia (54/Ethische Goedkeuring/FKGUI.IX/2025).
Interventies:
De studie vergeleek twee leermedia met identieke inhoud over antibioticumclassificatie, werkingsmechanismen, resistentie, selectie, bacteriële classificatie en quorum sensing:
- Bordspel (D'Antibiotika Academy): Een interactief spel gespeeld in groepen van 4-5 studenten.
- Handout: Een digitaal tekstgebaseerd leermateriaal voor zelfstudie.
Studieprotocol:
- Baseline: Alle deelnemers voltooiden een pre-test om basiskennis vast te stellen.
- Fase 1: De HO-BG groep bestudeerde via handout zelfstandig, terwijl de BG-HO groep het bordspel speelde in een begeleide twee-uurs sessie in het Health Sciences Cluster Building. Fase 1 eindigde met Post-test 1.
- Uitwasperiode: Een eenweekse uitwasperiode werd geïmplementeerd om carry-over effecten te minimaliseren.
- Fase 2 (Cross-over): De groepen wisselden interventies. De HO-BG groep speelde het bordspel, en de BG-HO groep kreeg toegang tot de handout. Na één week voltooiden alle deelnemers Post-test 2.
Beoordelingsinstrumenten:
- Kennistest: 40 geschudde meerkeuzevragen (20 vragen over antibioticumonderwerp en 20 vragen over bacterieonderwerp) afgenomen via Google Forms (Max score: 100).
- Motivatievragenlijst: Aan het einde van de studie voltooiden deelnemers de Instructional Materials Motivational Survey (IMMS) gebaseerd op het ARCS Model (Attention, Relevance, Confidence, and Satisfaction). Elke deelnemer evalueerde zowel de bordspel- als de handoutmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesië, 10430
- Faculty of Dentistry Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandheelkundestudenten aan de Faculteit Tandheelkunde, Universitas Indonesia, uit de jaargangen 2022, 2023 en 2025.
- Studenten die een duidelijk begrip tonen van de uitleg van het onderzoek door de onderzoekers en bereid zijn deel te nemen door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Studenten die zich ertoe verbinden deel te nemen aan alle onderzoekssessies en procedures tot voltooiing.
Exclusiecriteria:
- Studenten die niet in staat zijn om deel te nemen aan de gehele onderzoeksreeks van begin tot eind.
- Studenten die hun deelname op enig moment tijdens de onderzoeksperiode intrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HO-BG Groep (Handout vervolgens Bordspel)
Deelnemers in deze groep krijgen een digitale tekstgebaseerde Handout-gebaseerd leren tijdens interventiefase 1 gevolgd door bordspelleeractiviteiten tijdens interventiefase 1
|
Een serieus bordspel ontworpen voor tandheelkundestudenten om te leren over antibioticumclassificatie, werkingsmechanismen, resistentie en bacteriële classificatie.
De interventie wordt geleverd in een 120-minuten durende, in twee sessies verdeelde, begeleide interactieve groepsessie.
Een digitaal tekstgebaseerd leermateriaal met identieke wetenschappelijke inhoud als het D'Antibiotika Academy-bordspel.
Deelnemers hebben zelfstandig toegang tot en bestuderen het materiaal
|
|
Experimenteel: BG-HO Groep (Bordspel en dan Handout)
Deelnemers in deze arm krijgen een bordspel aangeboden tijdens interventiefase 1, gevolgd door op hand-outs gebaseerd leren tijdens interventiefase 2
|
Een serieus bordspel ontworpen voor tandheelkundestudenten om te leren over antibioticumclassificatie, werkingsmechanismen, resistentie en bacteriële classificatie.
De interventie wordt geleverd in een 120-minuten durende, in twee sessies verdeelde, begeleide interactieve groepsessie.
Een digitaal tekstgebaseerd leermateriaal met identieke wetenschappelijke inhoud als het D'Antibiotika Academy-bordspel.
Deelnemers hebben zelfstandig toegang tot en bestuderen het materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis Score
Tijdsspanne: -) [Dag 1] uitgangswaarde (voortest) -) [Dagen 2-3] Interventiefase 1 (2 dagen), gevolgd door Natest 1 -) [Dagen 4-10] Uitwasperiodes (tot 7 dagen) -) [Dagen 11-12] Interventiefase 2 (2 dagen), gevolgd door Natest 2
|
Een kennisbeoordeling bestaande uit 40 meerkeuzevragen, met 20 vragen gewijd aan antibiotica-onderwerpen en 20 vragen aan bacteriële onderwerpen.
De maximumscore is 100, waarbij hogere scores een betere kennisverwerving aangeven.
Deze beoordeling werd gebruikt bij de Voortoets, Natoets 1 en Natoets 2.
|
-) [Dag 1] uitgangswaarde (voortest) -) [Dagen 2-3] Interventiefase 1 (2 dagen), gevolgd door Natest 1 -) [Dagen 4-10] Uitwasperiodes (tot 7 dagen) -) [Dagen 11-12] Interventiefase 2 (2 dagen), gevolgd door Natest 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leermotivatie Score (IMMS Vragenlijst)
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (dagen 12-14)
|
Evaluatie van studentenmotivatie met behulp van de Instructional Materials Motivational Survey (IMMS) op basis van het ARCS-model (Aandacht, Relevantie, Vertrouwen en Tevredenheid).
De enquête maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van motivatie voor de leermethode vertegenwoordigen.
De vragenlijst wordt afgenomen om zowel de handout- als de bordspelinterventies te evalueren.
De vragenlijst wordt eenmaal afgenomen na voltooiing van alle studiedeelnames.
|
aan het einde van de studie (dagen 12-14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holz M, Naavaal S, Stilianoudakis S, Carrico C, Byrne BE, Myers GL. Antibiotics and antimicrobial resistance: Evaluation of the knowledge, attitude, and perception among students and faculty within US dental schools. J Dent Educ. 2021 Mar;85(3):383-391. doi: 10.1002/jdd.12445. Epub 2020 Oct 12.
- AboAlSamh A, Alhussain A, Alanazi N, Alahmari R, Shaheen N, Adlan A. Dental Students' Knowledge and Attitudes towards Antibiotic Prescribing Guidelines in Riyadh, Saudi Arabia. Pharmacy (Basel). 2018 May 7;6(2):42. doi: 10.3390/pharmacy6020042.
- Valente P, Lora PS, Landell MF, Schiefelbein CS, Girardi FM, Souza Ldos R, Zanonato A, Scroferneker ML. A game for teaching antimicrobial mechanisms of action. Med Teach. 2009 Sep;31(9):e383-92. doi: 10.1080/01421590802637958.
- Karbownik MS, Wiktorowska-Owczarek A, Kowalczyk E, Kwarta P, Mokros L, Pietras T. Board game versus lecture-based seminar in the teaching of pharmacology of antimicrobial drugs--a randomized controlled trial. FEMS Microbiol Lett. 2016 Apr;363(7):fnw045. doi: 10.1093/femsle/fnw045. Epub 2016 Feb 23.
- Arayapisit T, Pojmonpiti D, Dansirisomboon K, Jitverananrangsri K, Poosontipong D, Sipiyaruk K. An educational board game for learning orofacial spaces: An experimental study comparing collaborative and competitive approaches. Anat Sci Educ. 2023 Jul-Aug;16(4):666-676. doi: 10.1002/ase.2257. Epub 2023 Feb 5.
- Rutledge C, Walsh CM, Swinger N, Auerbach M, Castro D, Dewan M, Khattab M, Rake A, Harwayne-Gidansky I, Raymond TT, Maa T, Chang TP; Quality Cardiopulmonary Resuscitation (QCPR) leaderboard investigators of the International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE). Gamification in Action: Theoretical and Practical Considerations for Medical Educators. Acad Med. 2018 Jul;93(7):1014-1020. doi: 10.1097/ACM.0000000000002183.
- Imwattana K, Methawirune A, Voralakkulchai I, Ngamskulrungroj P. BactoBattle: a game-based learning companion for medical bacteriology. Access Microbiol. 2023 Jun 26;5(6):acmi000608.v3. doi: 10.1099/acmi.0.000608.v3. eCollection 2023.
- Amir LR, Leonardy IC, Dewatmoko SN, Yanuar R, Suniarti DF, Idrus E, Sipiyaruk K, Puspitawati R. Serious game as oral histology learning strategy for undergraduate dental students; crossover randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2023 Aug 23;23(1):585. doi: 10.1186/s12903-023-03286-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 54/Ethical Appr/FKGUI/IX/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .