Trygge passasjer: sikre kvalitetsoverganger fra NICU (neonatal intensivavdeling) til ambulerende omsorg
Trygge passasjer: Sikre kvalitetsoverganger fra NICU til ambulerende omsorg
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn innlagt på sykehus siden fødselen
- Forventet total lengde på oppholdet minst 2 uker
- Snakker engelsk eller spansk
- Planlagt oppfølgingslege innenfor sykehusets system
Eksklusjonskriterier
- oppfølgingslege utenfor sykehussystemet
- barn i beskyttende varetekt
- barnet ikke forventet å overleve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret utslippsprosess
Omsorgspersoner for disse spedbarnene vil motta individuell veiledning for å forbedre deres forståelse av spedbarnets problemer og forbedre deres kunnskap og ferdigheter til å ta vare på deres skjøre spedbarn.
|
Helsecoaching før utskrivning, med en forbedret utskrivningsbinder for å styrke undervisningen til Helsecoachen
|
|
Aktiv komparator: Standard utslippsprosess
Disse spedbarnene vil motta sykehusets gjeldende standard for omsorg for utskrivning av skjøre spedbarn fra NICU.
|
Helsecoaching før utskrivning, med en forbedret utskrivningsbinder for å styrke undervisningen til Helsecoachen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede utfall i de første 30 dagene etter utskrivning fra NICU
Tidsramme: 30 dager
|
ikke-planlagte akuttbesøk, Uplanlagte reinnleggelser, dødsfall, uteblitt avtaler
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse av anbefalt praksis for pleie av det skjøre nyfødte barnet
Tidsramme: 6 måneder
|
primærhelselegers overholdelse av anbefalt praksis for håndtering av den skjøre nyutdannede intensivavdelingen
|
6 måneder
|
|
Pleiervurdering av utskrivingsprosessen
Tidsramme: 2-3 og 30 dager etter utskrivning
|
Ved å bruke et validert mål, CTM-Neo, vil omsorgspersoner bli intervjuet både kort tid etter utskrivning og 30 dager for å fastslå tilfredshet med overgangen fra sykehus til hjem.
|
2-3 og 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H-26059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .