Forsøk som sammenligner effekten av lineær versus ikke-lineær aerob trening hos kvinner med operbar brystkreft (Excite)

Inklusjonskriterier:

• Alder 45-80 år
• Hunn
• Har blitt diagnostisert med tidlig brystkreft
• Postmenopausal, definert som:
• Alder ≥ 45 uten menstruasjon på minst 2 år
• Kjemisk indusert overgangsalder gjennom ovariesuppresjon, bestemt av den primære onkologen
• Et intervall på minst ett år, men ikke mer enn fem år, etter fullføring av primærbehandling for ondartet sykdom. Primærterapi er definert som:
• Kirurgi pluss stråling
• Kirurgi pluss kjemoterapi
• Kirurgi pluss trastuzumab
• Kirurgi pluss hormonbehandling Merk: For pasienter som mottar hormonbehandling etter operasjon, er definisjonen av ett år etter avsluttet behandling definert av operasjonsdatoen. Pasienter som for tiden får hormonbehandling er kvalifisert for innmelding.
• Vekt < 205 kg
• ECOG-status på 0 eller 1
• Forventet levealder ≥ 6 måneder
• Utføre mindre enn 150 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke.
• Treningsintoleranse definert av en VO2-topp under den som er spådd for stillesittende alder og kjønnsmatchede individer som definert i vedlegg H.
• Villig til å bli randomisert til en av studiearmene
• Kunne fullføre en akseptabel baseline CPET, i fravær av høyrisiko-EKG-funn eller annen upassende respons på trening som bestemt av etterforskeren.
• Kunne oppnå en akseptabel topp baseline CPET, som definert av et av følgende kriterier:
• Oppnå et platå i oksygenforbruk, samtidig med en økning i kraftuttak;
• Et respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10;
• Oppnåelse av maksimal predikert hjertefrekvens (HRmax) (dvs. innen 10 bpm fra alderspredikert HRmax [HRmax = 220-Alder[år]);
• Viljemessig utmattelse, målt ved en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende absolutte kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting:

  • Akutt hjerteinfarkt innen 3-5 dager etter planlagte studieprosedyrer;
  • ustabil angina;
  • Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering;
  • Tilbakevendende synkope;
  • Aktiv endokarditt;
  • Akutt myokarditt eller perikarditt;
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose;
  • Ukontrollert hjertesvikt;
  • Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt innen 3 måneder etter planlagte studieprosedyrer
  • Trombose av nedre ekstremiteter;
  • Mistanke om dissekerende aneurisme;
  • Ukontrollert astma;
  • Lungeødem;
  • Respirasjonssvikt;
  • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (dvs. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose);
• Tilstedeværelse av annen samtidig, aktivt behandlet malignitet
• Anamnese med annen malignitet behandlet i løpet av de siste 3 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft)
• Tilstedeværelse av metastatisk sykdom
• Desaturasjon av romluft i hvile ≤ 85 %
• Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide
• Enhver annen tilstand eller sammenfallende sykdom som etter etterforskerens mening gjør deltakeren til en dårlig kandidat for rettssaken