Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zurcher ungdomsscreening for psykisk lidelse (ZASMD)

6. februar 2017 oppdatert av: Filomena Sabatella

Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen

Psykiske lidelser er vanlig hos ungdom og voksne. Symptomer på psykiske forverres av arbeidsledighet. Sammenlignet med den yrkesaktive befolkningen har de arbeidsledige høyere forekomst av dårlig helse, en tendens til negativ emosjonalitet og depresjon, viser oftere symptomer på utmattelse og opplever forstyrret søvn eller har en søvnforstyrrelse. Det kan med rimelighet forventes at arbeidsledighet hos ungdom og unge voksne gir samme symptomer og atferd som hos voksne. Hos ungdom med psykisk lidelse, spesielt ubehandlet, kan overgangen fra skole til arbeidsmarkedet hindres. Samtidig merker etterforskerne en økning i tidlig uførepensjon på grunn av psykiske problemer blant ungdom. Tidlig anerkjennelse og behandling av psykiske lidelser og psykiske belastninger er derfor avgjørende for å fremme sysselsetting av unge og støtte deres tilknytning til arbeidsmarkedet. Med dette prosjektet ønsker etterforskerne å iverksette en tidlig intervensjon og nå ut til arbeidsledig ungdom. Etterforskerne identifiserte perioden mellom eksamen og første ansettelse som det ideelle øyeblikket for intervensjon, fordi denne tidsperioden er en kritisk periode der unge mennesker blir utsatt for økende personlige utfordringer. Å gjennomføre en intervensjon før et psykisk stress forvandles til en psykisk lidelse, kan forhindre skade og lidelse for den rammede personen. I tillegg kan tidlig intervensjon bidra til å forhindre behovet for å melde seg inn i programmet for tidlig uførepensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser er vanlig. En WHO-studie viser (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey og Mathers, 2011) at under ungdomsårene; de fleste årene som går tapt på grunn av sykdom skyldes nevropsykiatriske lidelser som depresjon, rusmisbruk og schizofreni. Steinhausen, Metzke og Kannenberg (1998) fant at 22 % av barna og ungdommene som bor i kantonen Zürich lider av psykiske lidelser. Tallene er sammenlignbare med Wittchen, Nelson og Lachner (1998) som finansierer 27 % av ungdommene som oppfyller DSM IV-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual) for psykiske lidelser.

Psykiske lidelser er spesielt belastende i kombinasjon med arbeidsledighet. Arbeidsledige er ofte i dårligere fysisk form sammenlignet med sysselsatte; de har en tendens til negative følelsesmessige tilstander og depresjon, tretthet og søvnforstyrrelser. Det er å forvente at arbeidsledighet vil ha samme effekt på ungdom. Fergusson, Horwood og Lynskey (1997) viste at i en alder av 16 til 25 år var økningen i arbeidsledigheten korrelert med økningen av psykiske plager med konsekvenser som depresjon, angst, rusmisbruk og selvmordsforsøk.

Målet med dette prosjektet er å validere et screeningsverktøy for tidlig erkjennelse av psykiske lidelser blant unge arbeidsledige. Screeningsverktøyet vil ikke være sammensatt av mer enn 50 elementer.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut screeningsverktøyet, og i en andre fase vil de bli bedt om å delta i et ansikt til ansikt, standardisert klinisk intervju, Munich-Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI) (Wittchen, Lachner, Wunderlich og Pfister, 1998).

For å sikre at screeningsverktøyet skiller mellom pasienter som er i risikogruppen og ikke i risikogruppen, vil utvalget bestå av 40 arbeidsledige unge voksne, 16-25 år og 40 unge voksne i alderen 16-25 år.

Statistisk analyse: Etter datainnsamlingen vil dataene fra screeningen og det kliniske intervjuet bli testet for sensitivitet og spesifisitet. For å evaluere både Receiver Operating Characteristic (ROC) og andre metoder vil bli brukt. Den prognostiske validiteten til screeningsverktøyet vil i tillegg beregnes med en logistisk regresjon. Dataanalysen vil bli utført med SPSS 21.

Manglende data vil bli ekskludert fra utvalget.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8037
        • Toni Areal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert i Institusjoner som coacher arbeidsledige unge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 arbeidsledige unge voksne, 16-25 år,
  • 40 arbeidende unge voksne, alder 16-25,
  • informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig forståelse av det tyske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Screening
Et screeningverktøy vil bli administrert til deltakerne.
Annen: Screening
Deltakerne vil fylle ut et kort screeningsskjema hvor ulike aspekter ved psykisk helse og atferdsproblemer vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
DSM IV diagnose
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Filomena Sabatella

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014-0575

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger