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Triagem de Adolescentes Zurcher para Transtorno Mental (ZASMD)

6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Filomena Sabatella

Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen

Os transtornos mentais são comuns em jovens e adultos. Os sintomas de mental são agravados pelo desemprego. Em comparação com a população trabalhadora, os desempregados apresentam taxas mais altas de saúde precária, tendência à emotividade negativa e à depressão, apresentam sintomas de exaustão com mais frequência e apresentam distúrbios do sono ou distúrbios do sono. Pode-se razoavelmente esperar que o desemprego em adolescentes e adultos jovens cause os mesmos sintomas e comportamentos que nos adultos. Naqueles jovens com transtorno mental, principalmente não tratado, a passagem da escola para o mercado de trabalho pode ser dificultada. Ao mesmo tempo, os investigadores notam um aumento nas pensões de invalidez precoce devido a problemas de saúde mental entre os adolescentes. Assim, o reconhecimento e tratamento precoce das perturbações mentais e do desgaste psicológico são cruciais na promoção do emprego dos jovens e no apoio à sua ligação ao mercado de trabalho. Com este projeto os investigadores pretendem implementar uma intervenção precoce e chegar aos jovens desempregados. Os investigadores identificaram o período entre a graduação e o primeiro emprego como o momento ideal de intervenção, porque este é um período crítico em que os jovens estão expostos a desafios pessoais crescentes. A realização de uma intervenção antes que um estresse psicológico se transforme em um transtorno mental pode prevenir danos e sofrimento à pessoa acometida. Além disso, a intervenção precoce pode ajudar a evitar a necessidade de se inscrever no programa de pensão por invalidez precoce.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os transtornos mentais são comuns. Um estudo da OMS mostra (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey e Mathers, 2011) que durante a adolescência; a maioria dos anos perdidos por causa da doença são devidos a distúrbios neuropsiquiátricos, como depressão, abuso de substâncias e esquizofrenia. Steinhausen, Metzke e Kannenberg (1998) constataram que 22% das crianças e adolescentes que vivem no cantão de Zurique sofrem de transtornos mentais. Os números são comparáveis ​​com Wittchen, Nelson e Lachner (1998) que financiam 27% dos adolescentes que se enquadram nos critérios do DSM IV (Manual Diagnóstico e Estatístico) para transtornos mentais.

Os transtornos mentais são particularmente estressantes em combinação com o desemprego. Muitas vezes, os desempregados estão em piores condições físicas do que os empregados; tendem a estados emocionais negativos e depressão, fadiga e distúrbios do sono. É de se esperar que o desemprego tenha o mesmo efeito sobre os adolescentes. Fergusson, Horwood e Lynskey (1997) mostraram que na faixa etária de 16 a 25 anos, o aumento do desemprego estava correlacionado com o aumento do sofrimento mental tendo consequências como depressão, ansiedade, abuso de substâncias e tentativas de suicídio.

O objetivo deste projeto é validar um instrumento de rastreio para o reconhecimento precoce de perturbações mentais em jovens desempregados. O instrumento de triagem será composto por no máximo 50 itens.

Os participantes serão solicitados a preencher a ferramenta de triagem e, em uma segunda fase, eles serão convidados a participar de uma entrevista clínica padronizada face a face, a Munich-Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI) (Wittchen, Lachner, Wunderlich e Pfister, 1998).

Para garantir que a ferramenta de triagem diferencie entre pacientes 'em risco' e 'não em risco', a amostra será composta por 40 jovens desempregados, de 16 a 25 anos, e 40 jovens trabalhadores, de 16 a 25 anos.

Análise Estatística: Após a coleta de dados, os dados da triagem e da entrevista clínica serão testados quanto à sensibilidade e especificidade. Para avaliar a característica de operação do receptor (ROC) e outros métodos serão usados. A validade prognóstica da ferramenta de triagem será adicionalmente calculada com uma regressão logística. A análise dos dados será executada com SPSS 21.

Dados faltantes serão excluídos da amostra.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8037
        • Toni Areal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em Instituições de Formação de Jovens Desempregados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 jovens desempregados, de 16 a 25 anos,
  • 40 jovens adultos trabalhadores, de 16 a 25 anos,
  • consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • compreensão insuficiente da língua alemã.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Triagem
Uma ferramenta de triagem será administrada aos participantes.
Outro: Triagem
Os participantes preencherão um breve questionário de triagem, onde serão avaliados diferentes aspectos da saúde mental e problemas comportamentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico do DSM IV
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Filomena Sabatella

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2014-0575

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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