Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Zurcher Скрининг подростков на психические расстройства (ZASMD)

6 февраля 2017 г. обновлено: Filomena Sabatella

Zürcher Adoleszenz-Screening-Instrument Psychischer Störungen

Психические расстройства распространены среди молодежи и взрослых. Симптомы психических усугубляются безработицей. По сравнению с работающим населением у безработных выше показатели слабого здоровья, склонности к негативной эмоциональности и депрессивности, чаще проявляются симптомы истощения, нарушения сна или нарушения сна. Можно разумно ожидать, что безработица у подростков и молодых людей вызывает те же симптомы и поведение, что и у взрослых. У молодых людей с психическим расстройством, особенно нелеченным, переход от школы к рынку труда может быть затруднен. В то же время исследователи отмечают увеличение пенсий по ранней инвалидности в связи с проблемами психического здоровья у подростков. Таким образом, раннее выявление и лечение психических расстройств и психологического напряжения имеет решающее значение для содействия трудоустройству молодых людей и поддержки их связи с рынком труда. С помощью этого проекта исследователи хотят осуществить раннее вмешательство и охватить безработную молодежь. Исследователи определили период между окончанием учебы и первым трудоустройством как идеальный момент для вмешательства, потому что этот период времени является критическим периодом, когда молодые люди сталкиваются с растущими личными проблемами. Проведение вмешательства до того, как психологический стресс перерастет в психическое расстройство, может предотвратить причинение вреда и страданий пострадавшему человеку. Кроме того, раннее вмешательство может помочь предотвратить необходимость участия в программе досрочной пенсии по инвалидности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Психические расстройства распространены. Исследование ВОЗ показывает (Gore, Bloem, Ferguson, Coffey and Mathers, 2011), что в подростковом возрасте; большая часть лет, потерянных из-за болезни, связана с нервно-психическими расстройствами, такими как депрессия, злоупотребление психоактивными веществами и шизофрения. Steinhausen, Metzke и Kannenberg (1998) установили, что 22% детей и подростков, проживающих в кантоне Цюрих, страдают психическими расстройствами. Цифры сопоставимы с данными Wittchen, Nelson and Lachner (1998), которые финансируют 27% подростков, соответствующих критериям DSM IV (Руководство по диагностике и статистике) психических расстройств.

Психические расстройства особенно напряжены в сочетании с безработицей. Безработные часто находятся в худшем физическом состоянии по сравнению с работающими; они склонны к негативным эмоциональным состояниям и депрессии, утомляемости и нарушениям сна. Следует ожидать, что безработица окажет такое же влияние на подростков. Фергюссон, Хорвуд и Лински (1997) показали, что в возрасте от 16 до 25 лет рост безработицы коррелировал с увеличением психических расстройств, имеющих такие последствия, как депрессия, беспокойство, злоупотребление психоактивными веществами и попытки самоубийства.

Целью этого проекта является валидация инструмента скрининга для раннего выявления психических расстройств среди молодых безработных. Инструмент скрининга будет состоять не более чем из 50 пунктов.

Участникам будет предложено заполнить форму скрининга, а на втором этапе им будет предложено принять участие в стандартизированном клиническом интервью лицом к лицу, Мюнхенском комплексном международном диагностическом интервью (M-CIDI) (Виттхен, Лахнер, Вундерлих и Пфистер, 1998).

Чтобы гарантировать, что инструмент скрининга различает пациентов «в группе риска» и «не в группе риска», выборка будет состоять из 40 безработных молодых людей в возрасте 16–25 лет и 40 работающих молодых людей в возрасте 16–25 лет.

Статистический анализ: после сбора данных данные скрининга и клинического интервью будут проверены на чувствительность и специфичность. Для оценки рабочих характеристик приемника (ROC) и других методов будут использоваться. Прогностическая валидность инструмента скрининга будет дополнительно рассчитана с помощью логистической регрессии. Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS 21.

Отсутствующие данные будут исключены из выборки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны в учреждениях по обучению безработной молодежи.

Описание

Критерии включения:

  • 40 безработных молодых людей в возрасте 16-25 лет,
  • 40 работающих молодых людей в возрасте 16-25 лет,
  • информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • недостаточное знание немецкого языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Скрининг
Инструмент скрининга будет предоставлен участникам.
Другой: Скрининг
Участники заполнят короткую анкету, в которой будут оцениваться различные аспекты психического здоровья и поведенческих проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Диагноз DSM IV
Временное ограничение: 1-2 недели
1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Filomena Sabatella

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Agnes von Wyl, Professor, University of applied sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2014-0575

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками