Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effekten av bruk av bærbare enheter i tillegg til standard klinisk praksis på behandling av Parkinsons emnesymptomer

16. februar 2019 oppdatert av: UCB Biopharma S.P.R.L.

En multisenter, åpen etikett, to-armsstudie for å evaluere effekten av bruk av bærbare enheter i tillegg til standard klinisk praksis på behandling av Parkinsons emnesymptomer

Vurder fordelene med Kinesia-360™ bærbar teknologi i tillegg til standard klinisk praksis for å forbedre motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, Neupro doseringsregime og overholdelse av Neupro sammenlignet med bare standard klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Pd0049 105
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Pd0049 102
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Pd0049 108
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Pd0049 103
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Pd0049 106
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Pd0049 104
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Pd0049 107
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Pd0049 109

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er nylig foreskrevet Neupro og forventes å starte Neupro-behandling. Historisk Neupro-behandling er tillatt
  • Informert samtykkeskjema (ICF) er signert og datert av forsøkspersonen, før eventuelle studierelaterte prosedyrer
  • Forsøkspersonen anses som pålitelig og i stand til å overholde protokollen, besøksplanen, fullføringen av dagboken og bruke Kinesia-enheter i henhold til etterforskerens vurdering
  • Mann eller kvinne, >=18 år på tidspunktet for screeningbesøket
  • Personen har Parkinsons sykdom, definert av kardinaltegnet, bradykinesi, pluss tilstedeværelse av minst 1 av følgende: skjelving i hvile, stivhet eller svekkelse av posturale reflekser, og uten noen annen kjent eller mistenkt årsak til sekundær parkinsonisme
  • Pasienten opplever motoriske symptomer assosiert med Parkinsons sykdom som ikke er tilstrekkelig kontrollert av dagens behandling. Gjennomsnittet av tremorskårene for tremor og trippelfingertrykk fra Kinesia-ONE™ (totalt 6 poeng) må være >1,0

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar for tiden i en hvilken som helst studie med et undersøkelsesmedisin eller undersøkelsesutstyr
  • Forsøkspersonen har en hvilken som helst medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan sette i fare eller kompromittere forsøkspersonens evne til å delta i denne studien
  • Person med Deep Brain Stimulation (DBS) implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Rotigotin + Standard Care
Forsøkspersonene vil bruke Kinesia-ONE™-bærbare enheter i klinikken ved besøk 1 og besøk 2 for registrering av spesifikke motoriske symptomer. Den optimale dosen av Neupro for et gitt individ vil bli bestemt av standard klinisk praksis.
Enhet: Kinesia-ONE™
Kinesia-ONE™-bærbar sensor bruker en fingersensor og iPad mini-applikasjon (APP) for objektivt å måle spesifikke motoriske oppgaver relatert til Parkinsons sykdomssymptomer som tremor, bradykinesi (langsomme bevegelser) og dyskinesi (ufrivillige bevegelser) i etterforskerens kontor. Personer bør bære Kinesia-ONE™-enheten på den mest berørte siden.
Legemiddel: Rotigotin
Alle forsøkspersoner vil starte Neupro-behandling med en dose på enten rotigotin 2 mg/24 timer eller 4 mg/24 timer (i henhold til pasientens sykdomsstadium) som deretter vil bli justert basert på symptomvurdering enten via standardbehandling alene eller via en kombinasjon av standard pleie og evaluering av opptakene som er gjort tilgjengelige av Kinesias bærbare teknologier.
Andre navn:
  • Neupro
Eksperimentell: Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ bærbar enhet
Forsøkspersoner vil bruke Kinesia-ONE™ bærbar enhet i klinikken ved besøk 1 og besøk 2 for registrering av spesifikke motoriske symptomer, og i tillegg vil forsøkspersoner bruke Kinesia-360™ bærbar enhet hjemme mens de er våken for kontinuerlig måling av motoriske symptomer. Etterforskeren vil bruke disse symptomdataene for å gi tilbakemelding til forsøkspersoner om deres motoriske symptomer og for å supplere standardbehandlingen for å titrere den optimale dosen av Neupro for et gitt individ.
Enhet: Kinesia-ONE™
Kinesia-ONE™-bærbar sensor bruker en fingersensor og iPad mini-applikasjon (APP) for objektivt å måle spesifikke motoriske oppgaver relatert til Parkinsons sykdomssymptomer som tremor, bradykinesi (langsomme bevegelser) og dyskinesi (ufrivillige bevegelser) i etterforskerens kontor. Personer bør bære Kinesia-ONE™-enheten på den mest berørte siden.
Legemiddel: Rotigotin
Alle forsøkspersoner vil starte Neupro-behandling med en dose på enten rotigotin 2 mg/24 timer eller 4 mg/24 timer (i henhold til pasientens sykdomsstadium) som deretter vil bli justert basert på symptomvurdering enten via standardbehandling alene eller via en kombinasjon av standard pleie og evaluering av opptakene som er gjort tilgjengelige av Kinesias bærbare teknologier.
Andre navn:
  • Neupro
Enhet: Kinesia-360™
Kinesia-360™ bærbar sensor inkluderer en håndledds- og ankelenhet, sammen med en mobiltelefon, som også er APP-basert, og er designet for kontinuerlig overvåking av Parkinsons sykdomssymptomer på dagtid. Forsøkspersoner vil bruke Kinesia-360™ mens de går i hverdagen, og alvorlighetsgraden av symptomene fanges kontinuerlig for å muliggjøre objektiv vurdering av symptomene på Parkinsons sykdom. Forsøkspersoner bør bære Kinesia-360™-enhetsbåndene på den mest berørte siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til besøk 2 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Motor Score
Tidsramme: Baseline (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12/3 måneder etter start av behandling med Neupro)
UPDRS del III har 27 elementer som vurderer motoriske ferdigheter, inkludert ansiktsuttrykk og tale, skjelvinger, stivhet, holdning, gange og bradykinesi. Hvert av de 27 elementene i UPDRS del III er målt på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er normal og 4 representerer alvorlige abnormiteter. Den motoriske poengsummen varierer fra 0 til 108, hvor maksimal poengsum indikerer dårligere tilstand. En negativ verdi i endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale indikerer bedring, mens en positiv verdi indikerer forverring av sykdommen.
Baseline (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12/3 måneder etter start av behandling med Neupro)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Fingertrykkhastighetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Rest Tremor Score
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Gjennomsnittlig fingertrykkehastighet og skjelving i hvile
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Skårene for fingertappingshastighet og hviletremorskår ble beregnet som en skåre fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Postural Tremor Score
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Amplitudescore for fingertapping
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Håndtakshastighetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Håndtaksamplitudescore
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Rask vekslende bevegelseshastighetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Rapid Alternating Amplitude Score
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Bytt fra baseline til besøk 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Dyskinesia Score
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Kinesia-ONE™-målene ble beregnet i gjennomsnitt fra gjentatte trippelvurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-skårene varierte fra 0 til 4 (hvor 0 er normalt og 4 representerer alvorlige abnormiteter), med negativ endring fra baseline-skårene som indikerer bedring i sykdomssymptomer.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Neupro-dose per 24 timer ved besøk 2 (uke 12)
Tidsramme: Besøk 2 (uke 12)
Daglig dose av studiemedisin tatt ved respektive besøk.
Besøk 2 (uke 12)
Antall Neupro-doseendringer i løpet av studien
Tidsramme: Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Dosejusteringer under studien utføres i henhold til standard behandling.
Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Antall forsøkspersoner som avbrøt behandlingen med Neupro i løpet av studien
Tidsramme: Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)
Antall forsøkspersoner som avbrøt Neupro-behandlingen ble registrert.
Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall emner med eventuelle uønskede hendelser i løpet av studien
Tidsramme: Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)
En uønsket hendelse (AE) er enhver uønsket medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som får et farmasøytisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til det medisinske (undersøkelses)produktet eller ikke.
Besøk 1 (uke 1) til besøk 2 (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PD0049

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger