Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​at bruge bærbare enheder ud over standard klinisk praksis på behandling af Parkinsons emnesymptomer

16. februar 2019 opdateret af: UCB Biopharma S.P.R.L.

En multicenter, open-label, to-arm undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​at bruge bærbare enheder ud over standard klinisk praksis på behandling af Parkinsons emnesymptomer

Evaluer fordelene ved Kinesia-360™ bærbar teknologi ud over standard klinisk praksis til forbedring af Parkinsons sygdom motoriske symptomer, Neupro doseringsregime og overholdelse af Neupro sammenlignet med kun standard klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Pd0049 105
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Pd0049 102
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Pd0049 108
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Pd0049 103
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Pd0049 106
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Pd0049 104
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Pd0049 107
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pd0049 109

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er nyordineret Neupro og forventes at påbegynde Neupro-behandling. Historisk Neupro-behandling er tilladt
  • Informeret samtykkeformular (ICF) er underskrevet og dateret af forsøgspersonen før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Forsøgspersonen anses for at være pålidelig og i stand til at overholde protokollen, besøgsplanen, færdiggørelsen af ​​dagbogen og bruge Kinesia-udstyr i henhold til efterforskerens vurdering
  • Mand eller kvinde, >=18 år på tidspunktet for screeningsbesøget
  • Personen har Parkinsons sygdom, defineret ved kardinaltegn, bradykinesi plus tilstedeværelsen af ​​mindst 1 af følgende: rysten i hvile, stivhed eller svækkelse af posturale reflekser og uden nogen anden kendt eller mistænkt årsag til sekundær parkinsonisme
  • Forsøgspersonen oplever motoriske symptomer forbundet med Parkinsons sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af den nuværende behandling. Gennemsnittet af de tredobbelte scorer for hvilende rysten og tredobbelte fingerskæringer fra Kinesia-ONE™ (6 scores i alt) skal være >1,0

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i enhver undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller forsøgsudstyr
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening kan bringe eller kompromittere forsøgspersonens mulighed for at deltage i denne undersøgelse
  • Person med Deep Brain Stimulation (DBS) enhedsimplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Rotigotin + Standardpleje
Forsøgspersoner vil bruge Kinesia-ONE™-bærbar enhed i klinikken ved besøg 1 og besøg 2 til registrering af specifikke motoriske symptomer. Den optimale dosis af Neupro for et givet individ vil blive bestemt af standard klinisk praksis.
Enhed: Kinesia-ONE™
Kinesia-ONE™-bærbar sensor bruger en emnebåret fingersensor og iPad mini-applikation (APP) til objektivt at måle specifikke motoriske opgaver relateret til Parkinsons sygdomssymptomer såsom tremor, bradykinesi (langsomme bevægelser) og dyskinesi (ufrivillige bevægelser) i Investigator's kontor. Forsøgspersoner skal bære Kinesia-ONE™-enheden på den mest berørte side.
Medicin: Rotigotin
Alle forsøgspersoner vil starte Neupro-behandling med en dosis på enten rotigotin 2 mg/24 timer eller 4 mg/24 timer (afhængigt af patientens sygdomsstadium), som derefter vil blive justeret baseret på symptomvurdering enten via standardbehandling alene eller via en kombination af standardpleje og evaluering af de optagelser, der stilles til rådighed af Kinesia-bærbare teknologier.
Andre navne:
  • Neupro
Eksperimentel: Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ bærbar enhed
Forsøgspersoner vil bruge Kinesia-ONE™ bærbar enhed i klinikken ved besøg 1 og besøg 2 til registrering af specifikke motoriske symptomer, og forsøgspersoner vil desuden bruge Kinesia-360™ bærbar enhed derhjemme, mens de er vågne, til kontinuerlig måling af motoriske symptomer. Undersøgeren vil bruge disse symptomdata til at give feedback til forsøgspersoner om deres motoriske symptomer og til at supplere standardbehandlingen for at titrere den optimale dosis af Neupro for et givet forsøgsperson.
Enhed: Kinesia-ONE™
Kinesia-ONE™-bærbar sensor bruger en emnebåret fingersensor og iPad mini-applikation (APP) til objektivt at måle specifikke motoriske opgaver relateret til Parkinsons sygdomssymptomer såsom tremor, bradykinesi (langsomme bevægelser) og dyskinesi (ufrivillige bevægelser) i Investigator's kontor. Forsøgspersoner skal bære Kinesia-ONE™-enheden på den mest berørte side.
Medicin: Rotigotin
Alle forsøgspersoner vil starte Neupro-behandling med en dosis på enten rotigotin 2 mg/24 timer eller 4 mg/24 timer (afhængigt af patientens sygdomsstadium), som derefter vil blive justeret baseret på symptomvurdering enten via standardbehandling alene eller via en kombination af standardpleje og evaluering af de optagelser, der stilles til rådighed af Kinesia-bærbare teknologier.
Andre navne:
  • Neupro
Enhed: Kinesia-360™
Kinesia-360™-bærbar sensor inkluderer en håndleds- og ankelenhed sammen med en mobiltelefon, som også er APP-baseret og er designet til kontinuerlig overvågning af Parkinsons sygdomssymptomer i dagtimerne. Forsøgspersoner vil bære Kinesia-360™, mens de går i deres daglige liv, og symptomernes sværhedsgrad registreres konstant for at muliggøre objektiv vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom. Forsøgspersoner skal bære Kinesia-360™-enhedsbåndene på den mest berørte side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til besøg 2 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Motor Score
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12/3 måneder efter start af behandling med Neupro)
UPDRS Part III har 27 punkter, der vurderer motoriske færdigheder, herunder ansigtsudtryk og tale, rysten, stivhed, kropsholdning, gang og bradykinesi. Hvert af de 27 punkter i UPDRS del III er målt på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter. Den motoriske score går fra 0 til 108, hvor den maksimale score angiver den dårligere tilstand. En negativ værdi i ændringen i Unified Parkinsons Disease Rating Scale indikerer forbedring, mens en positiv værdi indikerer forværring af sygdommen.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12/3 måneder efter start af behandling med Neupro)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: hastighedsscore for fingertryk
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Rest Tremor Score
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: gennemsnitlig fingertrykhastighed og hvileskælvscore
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Der blev beregnet et gennemsnit af scorerne for fingertaphastighed og hvileskælven og givet som én score fra 0 til 4 (hvor 0 er normal, og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Postural Tremor Score
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Fingertapping Amplitude Score
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Håndgrebshastighedsscore
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Håndgrebsamplitudescore
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Hurtig vekslende bevægelseshastighedsscore
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Hurtig alternerende amplitudescore
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Skift fra baseline til besøg 2 i Kinesia-ONE™ Variabel: Dyskinesi-score
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Kinesia-ONE™-målinger blev beregnet som gennemsnit fra tredobbelte gentagne vurderinger ved et målepunkt. Kinesia-ONE-scorer varierede fra 0 til 4 (hvor 0 er normal og 4 repræsenterer alvorlige abnormiteter), med negativ ændring fra baseline-score, der indikerer forbedring af sygdomssymptomer.
Baseline (besøg 1/uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Neupro-dosis pr. 24 timer ved besøg 2 (uge 12)
Tidsramme: Besøg 2 (uge 12)
Daglig dosis af undersøgelsesmedicin taget ved det respektive besøg.
Besøg 2 (uge 12)
Antal Neupro-dosisændringer i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Dosisjusteringer under undersøgelsen udføres efter standardbehandling.
Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Antal forsøgspersoner, der afbrød behandlingen med Neupro i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)
Antallet af forsøgspersoner, der ophørte med Neupro-behandling, blev registreret.
Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med eventuelle uønskede hændelser i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej.
Besøg 1 (uge 1) til besøg 2 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PD0049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kinesia-ONE™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger