Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Platinum dublett kjemoterapi og protonstrålebehandling ved behandling av pasienter med stadium II-III ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

13. november 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Fase II-forsøk med standard platinadobbeltkjemoterapi + ulike doser av protonstråleterapi (PBT) for å bestemme den optimale dosen av PBT for ikke-småcellet lungekreft i stadium 2/3.

Denne randomiserte fase II studien studerer hvor godt platina dublett kjemoterapi og protonstrålebehandling virker i behandling av pasienter med stadium II-III ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi (ikke-opererbar). Legemidler som brukes i kjemoterapi, som karboplatin, paklitaksel, etoposid, cisplatin og pemetrexed virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Strålebehandling bruker høyenergiprotoner for å drepe tumorceller og krympe svulster. Å gi platina dublett kjemoterapi og protonstrålebehandling kan fungere bedre ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne 1-års progresjonsfrie overlevelsesrater for 72 grå (Gy) og 60 Gy konvensjonelt fraksjonert protonstråleterapi (PBT) (som en del av samtidig kombinert modalitetsterapi).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere uønskede hendelser, overlevelse, livskvalitet og sviktmønstre (lokal regional, fjernmetastatisk) assosiert med to dosenivåer av konvensjonelt fraksjonert PBT (som en del av samtidig kombinert modalitetsterapi).

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får platinabasert dublettkjemoterapi bestående av lavdose karboplatin og paklitaksel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin ukentlig i opptil 6 uker etter den behandlende medisinske onkologen. Pasienter gjennomgår også lavere dose protonstrålebehandling daglig i totalt 60 Gy i opptil 30 ukedager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C: Pasienter får platinabasert dublettkjemoterapi bestående av lavdose karboplatin og paklitaksel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin ukentlig i opptil 6 uker etter den behandlende medisinske onkologen. Pasienter gjennomgår også høyere dose protonstrålebehandling daglig i totalt 72 Gy i opptil 36 ukedager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 3 år og deretter hver 6. måned i 2 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Histologisk bekreftelse av ikke-småcellet lungekreft
  • Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) > 1,0 L

  • Ikke-opererbar eller medisinsk inoperabel stadium 2-3 ikke-småcellet lungekreft (basert på computertomografi/positronemisjonstomografi [CT/PET], magnetisk resonanstomografi [MRI] eller CT av hjernen og fysisk undersøkelse);

    • Kvalifisert hvis residiv etter operasjonen og nå har tilsvarende stadium 2-3 ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ELLER hadde sub-totalt resekert stadium 2-3 NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-1
  • Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
  • Hvite blodlegemer (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
  • Blodplater (plts) > 100 x 10^9/L
  • Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Serumbilirubin < 1,5 x ULN
  • Gi informert skriftlig samtykke
  • Villig tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging i minimum 1 år
  • Evne til å gjennomgå potensielt kurativ kjemoterapi pluss strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Noen av følgende fordi denne studien involverer et middel som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter:

    • Gravide kvinner
    • Sykepleie kvinner
    • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
  • Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
  • Vekttap på > 10 % de siste 3 månedene
  • Fjernmetastaser (M1 sykdom)
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, lupus, vanlig interstitiell pneumonitt (UIP), ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Mottak av ethvert undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen
  • Aktiv andre malignitet
  • Anamnese med hjerteinfarkt =< 6 måneder, eller kongestiv hjertesvikt som krever bruk av pågående vedlikeholdsbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
  • Fikk kjemoterapi for lungekreft innen 6 måneder etter registrering
  • Tidligere bryststrålebehandling som ville overlappe med protonfeltet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm A (platina dublett kjemoterapi, lavere dose PBT)
Pasienter får platinabasert dublettkjemoterapi bestående av lavdose karboplatin og paklitaksel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin ukentlig i opptil 6 uker etter den behandlende medisinske onkologen. Pasienter gjennomgår også lavere dose protonstrålebehandling daglig i totalt 60 Gy i opptil 30 ukedager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Pemetrexed
Kjemoterapi
Andre navn:
  • MTA
  • Multimålrettet antifolat
  • Pemfexy
Legemiddel: Paclitaxel
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Legemiddel: Karboplatin
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Cisplatin
Kjemoterapi
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Etoposid
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Stråling: Protonstrålebehandling
Gjennomgå PBT
Andre navn:
  • Protonstrålebehandling
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton ekstern strålebehandling
  • Stråling, protonstråle
Eksperimentell: Arm C (platina dublett kjemoterapi, høyere dose PBT)
Pasienter får platinabasert dublettkjemoterapi bestående av lavdose karboplatin og paklitaksel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin ukentlig i opptil 6 uker etter den behandlende medisinske onkologen. Pasienter gjennomgår også høyere dose protonstrålebehandling daglig i totalt 72 Gy i opptil 36 ukedager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Paclitaxel
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Legemiddel: Karboplatin
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Stråling: Protonstrålebehandling
Gjennomgå PBT
Andre navn:
  • Protonstrålebehandling
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton ekstern strålebehandling
  • Stråling, protonstråle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til den tidligste datoen for dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, vurdert opp til 5 år
En Cox proporsjonal hazards-modell stratifisert etter stratifiseringsfaktorer vil bli brukt for å modellere PFS som en funksjon av dose for å teste for en samlet doseeffekt (en ensidig p-verdi < 0,10 vil bli ansett som signifikant bevis på en doseeffekt). Deretter vil separate Cox-modeller stratifisert etter stratifiseringsfaktorer sammenligne PFS mellom 72 Gy og 60 Gy (for hver vil en ensidig p-verdi < 0,10 bli ansett som signifikant bevis på overlegenhet). Kaplan-Meier-estimater og kurver etter dosenivå vil også bli generert
Fra randomisering til den tidligste datoen for dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død av enhver årsak, vurdert i opptil 5 år
Vil bli modellert ved bruk av Cox-modeller. Kaplan-Meier-estimater og kurver etter dosenivå vil også bli generert. OS vil igjen bli analysert som en utforskende analyse etter at 50 dødsfall per primær parvise sammenligning har inntruffet eller etter at alle pasienter har fullført oppfølging (avhengig av hva som inntreffer først).
Fra randomisering til død av enhver årsak, vurdert i opptil 5 år
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Opptil 5 år
Graderes etter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
Bivirkninger graderes på en skala fra 0-5, der 5 er verst.
Antall deltakere med grad 2 eller høyere bivirkninger vil bli rapportert.
Opptil 5 år
Andel av deltakere med lokal-regional svikt
Tidsramme: Opptil 5 år
Definert som andelen deltakere med dokumentasjon av lokal tilbakefall. Den kumulative forekomsten av lokal svikt vil bli estimert ved bruk av Grays metodikk og sammenlignet på tvers av dosenivåer ved bruk av Fine-Gray kvadratisk regresjon (med død som en konkurrerende risiko).
Opptil 5 år
Andel deltakere med fjernmetastase
Tidsramme: Opptil 5 år
Definert som andelen deltakere med dokumentasjon av fjernmetastase. Den kumulative forekomsten av fjernmetastase vil bli estimert ved bruk av Grays metodikk og sammenlignet på tvers av dosenivåer ved bruk av Fine-Gray kvadratisk regresjon (med død som en konkurrerende risiko).
Opptil 5 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet etter behandling
Tidsramme: Opptil 5 år
Målt ved bruk av den enkeltstående Linear Analogue Self-Assessment-skalaen. Beskrivende statistikk etter dosenivå på hvert tidspunkt vil inkludere gjennomsnitt, standardavvik, medianer og spennvidde for hver skala. Beskrivende grafiske teknikker vil inkludere gjennomsnittsplot etter dose over tid for hver skala. Blandede modeller vil bli brukt til å sammenligne hver skala på tvers av dosenivåer på hvert tidspunkt etter baseline, justert for baseline-verdien av skalaen. Vil grafisk utforske mønstre av manglende data og vil bruke pattern mixture-modeller for longitudinelle analyser. Det laveste tallet måler dårligst og høyere tall måler best utfall.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Terence T. Sio, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MC1623
  • NCI-2017-02481 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-008343 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger