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Quimioterapia con doblete de platino y radioterapia con haz de protones en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-III que no se puede extirpar mediante cirugía

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic

Ensayo de fase II de quimioterapia doble estándar con platino + varias dosis de terapia con haz de protones (PBT) para determinar la dosis óptima de PBT para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 2/3 irresecable

Este ensayo aleatorizado de fase II estudia qué tan bien funcionan la quimioterapia doble con platino y la radioterapia con haz de protones en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-III que no se puede extirpar mediante cirugía (irresecable). Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el carboplatino, el paclitaxel, el etopósido, el cisplatino y el pemetrexed, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. La radioterapia utiliza protones de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores. Administrar quimioterapia doble con platino y radioterapia con haz de protones puede funcionar mejor en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar las tasas de supervivencia libre de progresión de 1 año de 72 gray (Gy) y 60 Gy de la terapia con haz de protones fraccionado convencional (PBT) (como parte de la terapia de modalidad combinada concurrente).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar los eventos adversos, la supervivencia, la calidad de vida y los patrones de fracaso (local regional, metastásico distante) asociados con dos niveles de dosis de PBT fraccionada convencionalmente (como parte de una terapia de modalidad combinada concurrente).

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO A: Los pacientes reciben quimioterapia doble basada en platino que consiste en dosis bajas de carboplatino y paclitaxel, etopósido estándar cisplatino o carboplatino o pemetrexed estándar con cisplatino o carboplatino semanalmente durante un máximo de 6 semanas a discreción del médico oncólogo tratante. Los pacientes también se someten diariamente a una dosis más baja de radioterapia con haz de protones por un total de 60 Gy durante un máximo de 30 días laborables en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO C: Los pacientes reciben quimioterapia doble basada en platino que consta de dosis bajas de carboplatino y paclitaxel, etopósido estándar cisplatino o carboplatino o pemetrexed estándar con cisplatino o carboplatino semanalmente durante un máximo de 6 semanas a discreción del médico oncólogo tratante. Los pacientes también se someten a dosis más altas de radioterapia con haz de protones diariamente por un total de 72 Gy durante un máximo de 36 días de la semana en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 3 años y luego cada 6 meses durante 2 años.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años
  • Confirmación histológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) > 1,0 L

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 2-3 irresecable o médicamente inoperable (basado en tomografía computarizada/tomografía por emisión de positrones [CT/PET], imágenes por resonancia magnética [MRI] o CT del cerebro y examen físico);

    • Elegible si la recurrencia después de la cirugía y ahora tiene el equivalente en estadio 2-3 de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) O tuvo CPCNP en estadio 2-3 con resección subtotal
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
  • Prueba de embarazo negativa realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
  • Glóbulos blancos (WBC) >= 3.0 x 10^9/L
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1,5 x 10^9/L
  • Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
  • Plaquetas (plts) > 100 x 10^9/L
  • Creatinina sérica < 1,5 x límites superiores de lo normal (LSN)
  • Bilirrubina sérica < 1,5 x LSN
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Dispuesto a regresar a la institución de inscripción para el seguimiento durante un mínimo de 1 año
  • Capacidad para someterse a quimioterapia más radioterapia potencialmente curativa

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera de los siguientes porque este estudio involucra un agente que tiene efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos conocidos:

    • Mujeres embarazadas
    • Mujeres en lactancia
    • Hombres o mujeres en edad fértil que no están dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados
  • Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
  • Pérdida de peso > 10% en los últimos 3 meses
  • Metástasis a distancia (enfermedad M1)
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, lupus, neumonitis intersticial habitual (NIU), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
  • Recibir cualquier agente en investigación, que sería considerado como un tratamiento para la neoplasia primaria
  • Segunda malignidad activa
  • Antecedentes de infarto de miocardio = < 6 meses, o insuficiencia cardíaca congestiva que requiere el uso de una terapia de mantenimiento continua para arritmias ventriculares potencialmente mortales
  • Recibió quimioterapia para el cáncer de pulmón dentro de los 6 meses posteriores al registro
  • Radioterapia torácica previa que se solaparía con el campo de protones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo A (quimioterapia doblete de platino, PBT de dosis más baja)
Los pacientes reciben quimioterapia doble basada en platino que consta de dosis bajas de carboplatino y paclitaxel, etopósido cisplatino o carboplatino estándar o pemetrexed estándar con cisplatino o carboplatino semanalmente hasta por 6 semanas a discreción del oncólogo médico tratante. Los pacientes también se someten diariamente a una dosis más baja de radioterapia con haz de protones por un total de 60 Gy durante un máximo de 30 días laborables en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Pemetrexed
Quimioterapia
Otros nombres:
  • MTA
  • Antifolato multiobjetivo
  • Pemfexy
Droga: Paclitaxel
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Carboplatino
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
Droga: Cisplatino
Quimioterapia
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Etopósido
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Demetil Epipodofilotoxina Etilidina Glucósido
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Radiación: Radioterapia con haz de protones
Someterse a PBT
Otros nombres:
  • Radioterapia de protones
  • PBRT
  • Protón
  • EBRT de protones
  • Radioterapia de haz externo de protones
  • Radiación, haz de protones
Experimental: Grupo C (quimioterapia doblete platino, dosis más alta de PBT)
Los pacientes reciben quimioterapia doble basada en platino que consta de dosis bajas de carboplatino y paclitaxel, etopósido cisplatino o carboplatino estándar o pemetrexed estándar con cisplatino o carboplatino semanalmente hasta por 6 semanas a discreción del oncólogo médico tratante. Los pacientes también se someten a dosis más altas de radioterapia con haz de protones diariamente por un total de 72 Gy durante un máximo de 36 días de la semana en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Paclitaxel
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Carboplatino
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
Radiación: Radioterapia con haz de protones
Someterse a PBT
Otros nombres:
  • Radioterapia de protones
  • PBRT
  • Protón
  • EBRT de protones
  • Radioterapia de haz externo de protones
  • Radiación, haz de protones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha más temprana de documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Se utilizará un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado por factores de estratificación para modelar la SLP en función de la dosis para probar un efecto general de la dosis (un valor p unilateral < 0,10 se considerará como evidencia significativa de un efecto de la dosis). Posteriormente, modelos de Cox separados estratificados por factores de estratificación compararán la SLP entre 72 Gy y 60 Gy (para cada uno, un valor p unilateral < 0,10 se considerará como evidencia significativa de superioridad). También se generarán estimaciones y curvas de Kaplan-Meier por nivel de dosis.
Desde la aleatorización hasta la fecha más temprana de documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Se modelará utilizando modelos de Cox. También se generarán estimaciones y curvas de Kaplan-Meier por nivel de dosis. El SG (Supervivencia Global) se analizará nuevamente como análisis exploratorio después de que se hayan producido 50 muertes por comparación pareada primaria o después de que todos los pacientes hayan completado el seguimiento (lo que ocurra primero).
Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Número de Participantes con Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Clasificado según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0. Los eventos adversos se clasifican en una escala de 0 a 5, siendo 5 el peor. Se informará el número de participantes con eventos adversos de Grado 2 o superior.
Hasta 5 años
Proporción de Participantes con Fracaso Local-Regional
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Definido como la proporción de participantes con documentación de recurrencia local. La incidencia acumulada de fallo local se estimará utilizando la metodología de Gray y se comparará entre los niveles de dosis mediante regresión cuadrática de Fine-Gray (con la muerte como riesgo competitivo).
Hasta 5 años
Proporción de Participantes con Metástasis a Distancia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Definido como la proporción de participantes con documentación de metástasis a distancia. La incidencia acumulada de metástasis a distancia se estimará utilizando la metodología de Gray y se comparará entre los niveles de dosis mediante regresión cuadrática de Fine-Gray (con la muerte como un riesgo competitivo).
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Post Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido utilizando la escala de autoevaluación analógica lineal de un solo ítem. Las estadísticas descriptivas por nivel de dosis en cada punto temporal incluirán medias, desviaciones estándar, medianas y rangos para cada escala. Las técnicas gráficas descriptivas incluirán gráficos de medias por dosis a lo largo del tiempo para cada escala. Se utilizarán modelos mixtos para comparar cada escala entre niveles de dosis en cada punto temporal posterior al basal, ajustando por el valor basal de la escala. Se explorarán gráficamente los patrones de datos faltantes y se emplearán modelos de mezcla de patrones para análisis longitudinales. El número más bajo mide el peor resultado y el número más alto mide el mejor resultado.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Terence T. Sio, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MC1623
  • NCI-2017-02481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-008343 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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