Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platinadublettkemoterapi och protonstrålbehandling vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i steg II-III som inte kan avlägsnas genom kirurgi

13 november 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic

Fas II-försök med standard platinadublettkemoterapi + olika doser av protonstråleterapi (PBT) för att bestämma den optimala dosen av PBT för icke-småcellig lungcancer i icke-småcellig stadium 2/3

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl platinadublettkemoterapi och protonstrålbehandling fungerar vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium II-III som inte kan avlägsnas genom kirurgi (ej opererbar). Läkemedel som används i kemoterapi, såsom karboplatin, paklitaxel, etoposid, cisplatin och pemetrexed verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Strålbehandling använder högenergiprotoner för att döda tumörceller och krympa tumörer. Att ge platinadublettkemoterapi och protonstrålbehandling kan fungera bättre vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra 1-års progressionsfria överlevnadsgrader för 72 grå (Gy) och 60 Gy konventionellt fraktionerad protonstråleterapi (PBT) (som en del av samtidig kombinerad modalitetsterapi).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma biverkningar, överlevnad, livskvalitet och misslyckande mönster (lokalt regionalt, fjärrmetastaserande) associerade med två dosnivåer av konventionellt fraktionerad PBT (som en del av samtidig kombinerad modalitetsterapi).

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienter får platinabaserad dublettkemoterapi bestående av lågdos karboplatin och paklitaxel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin varje vecka i upp till 6 veckor enligt den behandlande medicinska onkologen. Patienter genomgår också protonstrålningsterapi med lägre dos dagligen för totalt 60 Gy i upp till 30 vardagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM C: Patienter får platinabaserad dublettkemoterapi bestående av lågdos karboplatin och paklitaxel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin varje vecka i upp till 6 veckor enligt den behandlande medicinska onkologen. Patienter genomgår också högre dos protonstrålbehandling dagligen för totalt 72 Gy i upp till 36 vardagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i 2 år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Histologisk bekräftelse av icke-småcellig lungcancer
  • Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) > 1,0 L

  • Ooperbar eller medicinskt inoperabel stadium 2-3 icke-småcellig lungcancer (baserat på datortomografi/positronemissionstomografi [CT/PET], magnetisk resonanstomografi [MRT] eller CT av hjärnan och fysisk undersökning);

    • Kvalificerad om återfall efter operation och nu har motsvarande stadium 2-3 icke-småcellig lungcancer (NSCLC) ELLER hade sub-totalt resekerat stadium 2-3 NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0-1
  • Negativt graviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder
  • Vita blodkroppar (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
  • Blodplättar (plts) > 100 x 10^9/L
  • Serumkreatinin < 1,5 x övre normala gränser (ULN)
  • Serumbilirubin < 1,5 x ULN
  • Ge informerat skriftligt samtycke
  • Vill gärna återvända till inskrivande institution för uppföljning under minst 1 år
  • Förmåga att genomgå potentiellt botande kemoterapi plus strålbehandling

Exklusions kriterier:

  • Något av följande eftersom denna studie involverar ett medel som har kända genotoxiska, mutagena och teratogena effekter:

    • Gravid kvinna
    • Ammande kvinnor
    • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
  • Komorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
  • Viktminskning med > 10 % under de senaste 3 månaderna
  • Fjärrmetastaser (M1-sjukdom)
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, lupus, vanlig interstitiell pneumonit (UIP), instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Att få något undersökningsmedel som skulle betraktas som en behandling för den primära neoplasmen
  • Aktiv andra malignitet
  • Anamnes på hjärtinfarkt =< 6 månader, eller kronisk hjärtsvikt som kräver användning av pågående underhållsbehandling för livshotande ventrikulära arytmier
  • Fick kemoterapi för lungcancer inom 6 månader efter registrering
  • Tidigare strålbehandling av bröstet som skulle överlappa protonfältet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Arm A (platina dublett kemoterapi, lägre dos PBT)
Patienterna får platinabaserad dublettkemoterapi bestående av lågdos karboplatin och paklitaxel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin varje vecka i upp till 6 veckor enligt den behandlande medicinska onkologen. Patienter genomgår också protonstrålningsterapi med lägre dos dagligen för totalt 60 Gy i upp till 30 vardagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Pemetrexed
Kemoterapi
Andra namn:
  • MTA
  • Multitarget antifolat
  • Pemfexy
Läkemedel: Paklitaxel
Kemoterapi
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Läkemedel: Karboplatin
Kemoterapi
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Cisplatin
Kemoterapi
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Etoposid
Kemoterapi
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Strålning: Protonstrålningsterapi
Genomgå PBT
Andra namn:
  • Protonstrålningsterapi
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton extern strålbehandling
  • Strålning, protonstråle
Experimentell: Arm C (platina dublett kemoterapi, högre dos PBT)
Patienterna får platinabaserad dublettkemoterapi bestående av lågdos karboplatin och paklitaxel, standard etoposid cisplatin eller karboplatin eller standard pemetrexed med cisplatin eller karboplatin varje vecka i upp till 6 veckor enligt den behandlande medicinska onkologen. Patienter genomgår också högre dos protonstrålbehandling dagligen för totalt 72 Gy i upp till 36 vardagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Paklitaxel
Kemoterapi
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Läkemedel: Karboplatin
Kemoterapi
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Strålning: Protonstrålningsterapi
Genomgå PBT
Andra namn:
  • Protonstrålningsterapi
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton extern strålbehandling
  • Strålning, protonstråle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med progression-fri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomisering till det tidigaste datumet för dokumentation av sjukdomsframsteg eller död av vilken orsak som helst, utvärderad upp till 5 år
En Cox proportional hazards-modell stratifierad efter stratifieringsfaktorer kommer att användas för att modellera PFS som en funktion av dos för att testa för en övergripande doseffekt (ett ensidigt p-värde < 0,10 kommer att betraktas som signifikant bevis för en doseffekt). Därefter kommer separata Cox-modeller stratifierade efter stratifieringsfaktorer att jämföra PFS mellan 72 Gy och 60 Gy (för varje kommer ett ensidigt p-värde < 0,10 att betraktas som signifikant bevis för överlägsenhet). Kaplan-Meier-uppskattningar och kurvor per dosnivå kommer också att genereras
Från randomisering till det tidigaste datumet för dokumentation av sjukdomsframsteg eller död av vilken orsak som helst, utvärderad upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalöverlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till död av vilken orsak som helst, utvärderad upp till 5 år
Kommer att modelleras med Cox-modeller. Kaplan-Meier-uppskattningar och kurvor per dosnivå kommer också att genereras. OS kommer att analyseras på nytt som en explorativ analys efter att 50 dödsfall per primär parvis jämförelse har inträffat eller efter att alla patienter har avslutat uppföljningen (beroende på vilket som inträffar först).
Från randomisering till död av vilken orsak som helst, utvärderad upp till 5 år
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Upp till 5 år
Graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. Biverkningar graderas på en skala från 0-5 där 5 är värst. Antalet deltagare med biverkningar av grad 2 eller högre kommer att rapporteras.
Upp till 5 år
Andel deltagare med lokal-regional återfall
Tidsram: Upp till 5 år
Definieras som andelen deltagare med dokumentation av lokal återkomst. Den kumulativa incidensen av lokalt misslyckande kommer att uppskattas med Grays metodologi och jämföras över dosnivåer med Fine-Gray kvadratisk regression (med död som en konkurrerande risk).
Upp till 5 år
Andel deltagare med fjärrmetastas
Tidsram: Upp till 5 år
Definieras som andelen deltagare med dokumentation av fjärrmetastas. Den kumulativa incidensen av fjärrmetastas kommer att uppskattas med Gray's metodologi och jämföras över dosnivåer med Fine-Gray kvadratisk regression (med död som en konkurrerande risk).
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet efter behandling
Tidsram: Upp till 5 år
Mätt med den enskilda punkten Linear Analogue Self-Assessment-skalan. Beskrivande statistik per dosnivå vid varje tidpunkt kommer att inkludera medelvärden, standardavvikelser, medianer och intervall för varje skala. Beskrivande grafiska tekniker kommer att inkludera medelvärdesdiagram per dos över tid för varje skala. Blandade modeller kommer att användas för att jämföra varje skala över dosnivåer vid varje efter-baslinjetidpunkt medan baslinjevärdet för skalan justeras för. Kommer att grafiskt utforska mönster av saknade data och kommer att använda mönsterblandningsmodeller för longitudinella analyser. Det lägsta numret mäter sämst utfall och högre nummer mäter bäst utfall.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mayo Clinic

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Terence T. Sio, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
23 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
23 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MC1623
  • NCI-2017-02481 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-008343 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar