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Chemioterapia con doppietto di platino e radioterapia con fascio di protoni nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II-III che non può essere rimosso chirurgicamente

13 novembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Sperimentazione di fase II della chemioterapia a base di platino standard + varie dosi di terapia a fascio di protoni (PBT) per determinare la dose ottimale di PBT per carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio 2/3 non resecabile

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia della chemioterapia con doppietto di platino e della radioterapia con fascio di protoni nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II-III che non può essere rimosso chirurgicamente (non resecabile). I farmaci usati nella chemioterapia, come il carboplatino, il paclitaxel, l'etoposide, il cisplatino e il pemetrexed agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. La radioterapia utilizza protoni ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. Somministrare chemioterapia con doppietto di platino e radioterapia con fascio di protoni può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare i tassi di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno della terapia a fascio di protoni (PBT) convenzionalmente frazionata a 72 gray (Gy) e 60 Gy (come parte della terapia concomitante in modalità combinata).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare gli eventi avversi, la sopravvivenza, la qualità della vita e i modelli di fallimento (locale regionale, metastatico a distanza) associati a due livelli di dose di PBT frazionato convenzionalmente (come parte della terapia concomitante in modalità combinata).

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: I pazienti ricevono una doppietta chemioterapica a base di platino composta da carboplatino a basso dosaggio e paclitaxel, etoposide cisplatino standard o carboplatino o pemetrexed standard con cisplatino o carboplatino settimanalmente per un massimo di 6 settimane a discrezione dell'oncologo medico curante. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia giornaliera con fascio di protoni a dose inferiore per un totale di 60 Gy per un massimo di 30 giorni feriali in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO C: i pazienti ricevono una doppietta chemioterapica a base di platino composta da carboplatino a basso dosaggio e paclitaxel, etoposide cisplatino standard o carboplatino o pemetrexed standard con cisplatino o carboplatino settimanalmente per un massimo di 6 settimane a discrezione dell'oncologo medico curante. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia giornaliera con fasci di protoni a dosi più elevate per un totale di 72 Gy per un massimo di 36 giorni feriali in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 3 anni e successivamente ogni 6 mesi per 2 anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Conferma istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) > 1,0 L

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio 2-3 non operabile o non operabile dal punto di vista medico (basato su tomografia computerizzata/tomografia a emissione di positroni [TC/PET], risonanza magnetica per immagini [MRI] o TC del cervello ed esame fisico);

    • Idoneo se recidiva dopo l'intervento chirurgico e ora ha l'equivalente carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio 2-3 OPPURE ha avuto un NSCLC sub-totalmente resecato in stadio 2-3
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Test di gravidanza negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile
  • Globuli bianchi (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
  • Emoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
  • Piastrine (plt) > 100 x 10^9/L
  • Creatinina sierica < 1,5 x limiti superiori della norma (ULN)
  • Bilirubina sierica < 1,5 x ULN
  • Fornire il consenso scritto informato
  • Disponibilità a tornare all'istituto di iscrizione per il follow-up per un minimo di 1 anno
  • Capacità di sottoporsi a chemioterapia potenzialmente curativa più radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente che ha effetti genotossici, mutageni e teratogeni noti:

    • Donne incinte
    • Donne che allattano
    • Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata
  • Malattie sistemiche co-morbose o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inadatto all'ingresso in questo studio o interferirebbero in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti
  • Perdita di peso > 10% negli ultimi 3 mesi
  • Metastasi a distanza (malattia M1)
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, lupus, polmonite interstiziale usuale (UIP), angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Ricevere qualsiasi agente sperimentale, che sarebbe considerato un trattamento per la neoplasia primaria
  • Seconda neoplasia attiva
  • Storia di infarto del miocardio = < 6 mesi o insufficienza cardiaca congestizia che richiede l'uso di una terapia di mantenimento continua per aritmie ventricolari pericolose per la vita
  • Ricevuto chemioterapia per cancro ai polmoni entro 6 mesi dalla registrazione
  • Precedente radioterapia toracica che si sovrapponeva al campo protonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A (chemioterapia a base di platino, PBT a basso dosaggio)
I pazienti ricevono una doppietta chemioterapica a base di platino composta da carboplatino e paclitaxel a basso dosaggio, etoposide cisplatino standard o carboplatino o pemetrexed standard con cisplatino o carboplatino settimanalmente per un massimo di 6 settimane a discrezione dell'oncologo medico curante. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia giornaliera con fascio di protoni a dose inferiore per un totale di 60 Gy per un massimo di 30 giorni feriali in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Pemetrexed
Chemioterapia
Altri nomi:
  • MTA
  • Antifolato multitargeting
  • Pemfexy
Droga: Paclitaxel
Chemioterapia
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Carboplatino
Chemioterapia
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
Droga: Cisplatino
Chemioterapia
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Droga: Etoposide
Chemioterapia
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Radiazione: Radioterapia con fasci di protoni
Sottoponiti a PBT
Altri nomi:
  • Radioterapia protonica
  • PBR
  • Protone
  • Protone EBRT
  • Radioterapia a fasci esterni di protoni
  • Radiazione, fascio di protoni
Sperimentale: Braccio C (chemioterapia a base di platino, PBT a dose più elevata)
I pazienti ricevono una doppietta chemioterapica a base di platino composta da carboplatino e paclitaxel a basso dosaggio, etoposide cisplatino standard o carboplatino o pemetrexed standard con cisplatino o carboplatino settimanalmente per un massimo di 6 settimane a discrezione dell'oncologo medico curante. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia giornaliera con fasci di protoni a dosi più elevate per un totale di 72 Gy per un massimo di 36 giorni feriali in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Paclitaxel
Chemioterapia
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Carboplatino
Chemioterapia
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
Radiazione: Radioterapia con fasci di protoni
Sottoponiti a PBT
Altri nomi:
  • Radioterapia protonica
  • PBR
  • Protone
  • Protone EBRT
  • Radioterapia a fasci esterni di protoni
  • Radiazione, fascio di protoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Partecipanti con Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data più precoce di documentazione di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Un modello di rischi proporzionali di Cox stratificato per i fattori di stratificazione verrà utilizzato per modellare la PFS in funzione della dose per testare un effetto dose complessivo (un valore p unilaterale < 0,10 sarà considerato come evidenza significativa di un effetto dose). Successivamente, modelli di Cox separati stratificati per i fattori di stratificazione confronteranno la PFS tra 72 Gy e 60 Gy (per ciascuno, un valore p unilaterale < 0,10 sarà considerato come evidenza significativa di superiorità). Verranno inoltre generate stime e curve di Kaplan Meier per livello di dose.
Dalla randomizzazione alla data più precoce di documentazione di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Sarà modellato utilizzando modelli di Cox. Verranno generate anche stime e curve di Kaplan-Meier per livello di dose. L'OS sarà nuovamente analizzato come analisi esplorativa dopo che si sono verificati 50 decessi per confronto primario a coppie o dopo che tutti i pazienti hanno completato il follow-up (a seconda di quale si verifichi per primo).
Dal momento della randomizzazione fino al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Classificato secondo i Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi (CTCAE) del National Cancer Institute versione 4.0. Gli eventi avversi sono classificati su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta il grado più grave. Verrà riportato il numero di partecipanti con eventi avversi di Grado 2 o superiore.
Fino a 5 anni
Proporzione di Partecipanti con Insuccesso Locale-regionale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Definito come la proporzione di partecipanti con documentazione di recidiva locale. L'incidenza cumulativa di fallimento locale sarà stimata utilizzando la metodologia di Gray e confrontata tra i livelli di dose utilizzando la regressione quadratica di Fine-Gray (con la morte come rischio competitivo).
Fino a 5 anni
Proporzione di Partecipanti con Metastasi a Distanza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Definito come la proporzione di partecipanti con documentazione di metastasi a distanza. L'incidenza cumulativa di metastasi a distanza sarà stimata utilizzando la metodologia di Gray e confrontata tra i livelli di dose utilizzando la regressione quadratica di Fine-Gray (con la morte come rischio competitivo).
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita dopo il Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Misurato utilizzando la scala di autovalutazione analogica lineare a singolo item. Le statistiche descrittive per livello di dose in ciascun punto temporale includeranno medie, deviazioni standard, mediane e intervalli per ciascuna scala. Le tecniche grafiche descrittive includeranno grafici delle medie per dose nel tempo per ciascuna scala. Verranno utilizzati modelli misti per confrontare ciascuna scala tra i livelli di dose in ciascun punto temporale post-baseline, aggiustando per il valore baseline della scala. Verranno esplorati graficamente i modelli dei dati mancanti e verranno impiegati modelli di miscela di pattern per le analisi longitudinali. Il numero più basso misura il peggior risultato e il numero più alto misura il miglior risultato.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Terence T. Sio, M.D., M.S., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MC1623
  • NCI-2017-02481 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-008343 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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