Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie platinového dubletu a radiační terapie protonovým paprskem při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia II-III, který nelze odstranit chirurgicky

13. listopadu 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Fáze II studie standardní platinové dubletové chemoterapie + různých dávek terapie protonovým svazkem (PBT) za účelem stanovení optimální dávky PBT pro neresekovatelné stadium 2/3 nemalobuněčného karcinomu plic

Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje chemoterapie platinovým dubletem a radiační terapie protonovým paprskem při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu II-III, který nelze odstranit chirurgicky (neresekabilní). Léky používané v chemoterapii, jako je karboplatina, paklitaxel, etoposid, cisplatina a pemetrexed, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Radiační terapie využívá vysokoenergetické protony k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Podávání platinové dubletové chemoterapie a radiační terapie protonovým paprskem může fungovat lépe při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat 1letou míru přežití bez progrese u 72 šedé (Gy) a 60 Gy konvenčně frakcionované protonové terapie (PBT) (jako součást souběžné kombinované modality terapie).

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit nežádoucí účinky, přežití, kvalitu života a vzorce selhání (lokální regionální, vzdálené metastázy) spojené se dvěma úrovněmi dávek konvenčně frakcionovaného PBT (jako součást souběžné kombinované modality terapie).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají chemoterapii dubletu na bázi platiny sestávající z nízké dávky karboplatiny a paklitaxelu, standardního etoposidu cisplatiny nebo karboplatiny nebo standardního pemetrexedu s cisplatinou nebo karboplatinou týdně po dobu až 6 týdnů podle uvážení ošetřujícího onkologa. Pacienti také podstupují radiační terapii nižšími dávkami protonů denně v celkové dávce 60 Gy po dobu až 30 dnů v týdnu bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM C: Pacienti dostávají dubletovou chemoterapii na bázi platiny sestávající z nízké dávky karboplatiny a paklitaxelu, standardního etoposidu cisplatiny nebo karboplatiny nebo standardního pemetrexedu s cisplatinou nebo karboplatinou týdně po dobu až 6 týdnů podle uvážení ošetřujícího onkologa. Pacienti také podstupují denně radiační terapii vyššími dávkami protonů v celkové dávce 72 Gy po dobu až 36 dnů v týdnu bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 3 let a poté každých 6 měsíců po dobu 2 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Histologické potvrzení nemalobuněčného karcinomu plic
  • Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) > 1,0 l

  • Neresekabilní nebo lékařsky neoperovatelný nemalobuněčný karcinom plic ve stadiu 2-3 (na základě počítačové tomografie/pozitronové emisní tomografie [CT/PET], zobrazování magnetickou rezonancí [MRI] nebo CT mozku a fyzikálního vyšetření);

    • Vhodné, pokud se po operaci recidivuje a nyní má nemalobuněčný plicní karcinom (NSCLC) ve stadiu 2–3 NEBO měl subtotálně resekovaný NSCLC ve stadiu 2–3
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
  • Bílé krvinky (WBC) >= 3,0 x 10^9/l
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
  • Krevní destičky (plts) > 100 x 10^9/l
  • Sérový kreatinin < 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Sérový bilirubin < 1,5 x ULN
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas
  • Ochotný vrátit se do přijímací instituce pro sledování po dobu minimálně 1 roku
  • Schopnost podstoupit potenciálně léčebnou chemoterapii plus radioterapii

Kritéria vyloučení:

  • Kterákoli z následujících skutečností, protože tato studie zahrnuje látku, která má známé genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky:

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci
  • Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího způsobila, že pacient není vhodný pro vstup do této studie nebo významně narušují řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů
  • Úbytek hmotnosti o > 10 % za poslední 3 měsíce
  • Vzdálené metastázy (nemoc M1)
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, lupus, obvyklá intersticiální pneumonitida (UIP), nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Přijetí jakékoli zkoumané látky, která by byla považována za léčbu primárního novotvaru
  • Aktivní druhá malignita
  • Infarkt myokardu v anamnéze =< 6 měsíců nebo městnavé srdeční selhání vyžadující pokračující udržovací léčbu pro život ohrožující komorové arytmie
  • Dostal chemoterapii pro rakovinu plic do 6 měsíců od registrace
  • Předchozí radioterapie hrudníku, která by se překrývala s protonovým polem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A (chemoterapie platinovým dubletem, nižší dávka PBT)
Pacienti dostávají dubletovou chemoterapii na bázi platiny skládající se z nízké dávky karboplatiny a paklitaxelu, standardního etoposidu cisplatiny nebo karboplatiny nebo standardního pemetrexedu s cisplatinou nebo karboplatinou týdně po dobu až 6 týdnů podle uvážení ošetřujícího lékařského onkologa. Pacienti také podstupují radiační terapii nižšími dávkami protonů denně v celkové dávce 60 Gy po dobu až 30 dnů v týdnu bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Pemetrexed
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • MTA
  • Víceúčelový antifolát
  • Pemfexy
Lék: Paklitaxel
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lék: Karboplatina
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Lék: Cisplatina
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Etoposid
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Záření: Radiační terapie protonovým svazkem
Podstoupit PBT
Ostatní jména:
  • Protonová radiační terapie
  • PBRT
  • Proton
  • Protonová EBRT
  • Protonová externí radioterapie
  • Záření, protonový paprsek
Experimentální: Rameno C (chemoterapie platinovým dubletem, vyšší dávka PBT)
Pacienti dostávají dubletovou chemoterapii na bázi platiny skládající se z nízké dávky karboplatiny a paklitaxelu, standardního etoposidu cisplatiny nebo karboplatiny nebo standardního pemetrexedu s cisplatinou nebo karboplatinou týdně po dobu až 6 týdnů podle uvážení ošetřujícího lékařského onkologa. Pacienti také podstupují denně radiační terapii vyššími dávkami protonů v celkové dávce 72 Gy po dobu až 36 dnů v týdnu bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Paklitaxel
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lék: Karboplatina
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Záření: Radiační terapie protonovým svazkem
Podstoupit PBT
Ostatní jména:
  • Protonová radiační terapie
  • PBRT
  • Proton
  • Protonová EBRT
  • Protonová externí radioterapie
  • Záření, protonový paprsek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s progresí volným přežitím (PFS)
Časové okno: Od randomizace do nejbližšího data dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 5 let
Coxův model proporcionálních rizik stratifikovaný stratifikačními faktory bude použit pro modelování PFS jako funkce dávky k otestování celkového dávkového efektu (jednostranná p-hodnota < 0,10 bude považována za významný důkaz dávkového efektu). Následně budou samostatné Coxovy modely stratifikované stratifikačními faktory porovnávat PFS mezi 72 Gy a 60 Gy (pro každý z nich bude jednostranná p-hodnota < 0,10 považována za významný důkaz nadřazenosti). Odhady a křivky Kaplan-Meier podle úrovně dávky budou také vygenerovány.
Od randomizace do nejbližšího data dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až po dobu 5 let
Bude modelováno pomocí Coxových modelů. Také budou generovány odhady a křivky Kaplan-Meier podle úrovně dávky. OS bude znovu analyzováno jako průzkumná analýza po výskytu 50 úmrtí na primární párové srovnání nebo po dokončení sledování všech pacientů (podle toho, co nastane dříve).
Od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až po dobu 5 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 5 let
Hodnoceno dle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici 0-5, přičemž 5 znamená nejhorší. Bude uveden počet účastníků s nežádoucími účinky stupně 2 nebo vyššího.
Až 5 let
Podíl účastníků s lokoregionálním selháním
Časové okno: Až 5 let
Definováno jako podíl účastníků s dokumentovanou lokální recidivou. Kumulativní incidence lokálního selhání bude odhadnuta pomocí Grayovy metodologie a porovnána mezi různými úrovněmi dávkování pomocí Fine-Grayovy kvadratické regrese (s úmrtím jako konkurenční riziko).
Až 5 let
Podíl účastníků s vzdálenými metastázami
Časové okno: Až 5 let
Definováno jako podíl účastníků s dokumentací vzdálených metastáz. Kumulativní incidence vzdálených metastáz bude odhadnuta pomocí Grayovy metodiky a porovnána napříč úrovněmi dávek pomocí Fine-Gray kvadratické regrese (s úmrtím jako konkurenčním rizikem).
Až 5 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po léčbě
Časové okno: Až 5 let
Měřeno pomocí jednopoložkové škály Lineární analogové sebehodnocení. Popisné statistiky podle dávkování v každém časovém bodě budou zahrnovat průměry, směrodatné odchylky, mediány a rozpětí pro každou škálu. Popisné grafické techniky budou zahrnovat grafy průměrů podle dávky v čase pro každou škálu. Smíšené modely budou použity k porovnání každé škály mezi úrovněmi dávkování v každém časovém bodě po výchozím měření s úpravou o výchozí hodnotu škály. Budou graficky prozkoumány vzorce chybějících dat a budou použity modely směsi vzorců pro longitudinální analýzy. Nejnižší číslo označuje nejhorší a vyšší číslo označuje nejlepší výsledek.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terence T. Sio, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MC1623
  • NCI-2017-02481 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-008343 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení