Studie for å evaluere sikkerheten og effekten av et proprietært "Joint Health" kosttilskudd hos personer med ledd- og bindevevssmerter

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi informert samtykke.
• Forsøkspersonene må ikke ha tatt antiinflammatoriske legemidler eller kosttilskudd i 5 dager før deres første C-RP-blodprøve, og må avstå fra å ta disse produktene i løpet av studien.
• Forsøkspersoner vil bli pålagt å avstå fra å ta andre smertestillende midler i løpet av studien. Dette vil sikre at effektene som ble observert i studien kun er effekten av tilskuddet, og ikke av andre antiinflammatoriske midler
• Forsøkspersonene må ha hatt smerter i kne- eller hofteledd eller muskel de fleste dagene i forrige måned; bør ikke ha "morgenstivhet" i mer enn 30 minutter; og bør oppleve "stivhet" etter hvile.
• Forsøkspersonene må ha vedvarende smerter i kne- eller hofteledd eller bindevev med en smertevurderingsscore på minst 5, men ikke mer enn 9 ved bruk av WOMAC Pain Assessment and Pain Intensity Rating-skalaen.
• Fagene må være tilgjengelige for og villige til å delta på alle evalueringsbesøk.
• Forsøkspersonene må være villige til å ta/bruke testkrilloljesammensetningene i stedet for gjeldende smertestillende medisiner.
• Forsøkspersonene er kanskje ikke på noen steroidbaserte terapier.
• Forsøkspersonene må ha tilgang til en telefon for å ringe til det kliniske senteret som en del av testproduktets samsvar.
• Forsøkspersonene må være villige til å bruke passende prevensjon under utprøvingens varighet (hvis aktuelt)
• Forsøkspersonene må være villige til å begrense inntaket av fet fisk i en uke før og under studien
• Forsøkspersonene må være villige til å avstå fra å ta andre kosttilskudd relatert til immunfunksjon eller smertereduksjon i løpet av denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personer må ikke ta remisjonsfremkallende legemidler som metotreksat.
• Personer hvis leddsmerter ikke er i knærne.
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å gi avkall på bruk av betennelsesdempende og smertestillende medisiner eller kosttilskudd i løpet av studien.
• Forsøkspersoner som vet at leddsmerter skyldes slitasjegikt eller revmatoid artritt.
• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av
• rettssakens gang
• Klinisk bevis eller kjent historie med alvorlige hjerte-, lunge-, gastrointestinale, nyre-, lever- eller nevrologiske lidelser.
• Historie med allergi mot aspirin eller NSALDs.
• Personer som har gjennomgått total kneprotese i det kontralaterale kneet innen 6 måneder før screeningbesøket.
• Pasienter som har fått en intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i et nedre ledd i løpet av de tre (3) månedene før baseline-besøket.
• Personer med isolert lateral kompartmentsykdom definert av leddplasstap kun i siderommet.
• Personer som har mottatt kondrocytttransplantasjoner i et hvilket som helst ledd i underekstremiteter.
• Personer med komorbide tilstander som begrenser knefunksjonen.
• Behandling med kortikosteroider før utvaskingsperioden
• Pasienter med smittsom leddgikt eller gikt
• Ustabile medisinske tilstander.
• Bruk av omega-fettsyretilskudd innen to uker etter denne studien
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved baseline
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi, spesielt fra krepsdyr, eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen helsemessig eller psykisk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen
• Personer som tar inflammatoriske medisiner, kardiovaskulære medisiner, hypotensive medisiner, blodfortynnende
• Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer, andre sykdommer i immunsystemet,
• gastrointestinale sykdommer, dvs. Irritabel tarm-syndrom, eller forstyrrelser i lipidmetabolismen.