Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av ett proprietärt "Joint Health" kosttillskott hos personer med led- och bindvävssmärta

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste kunna och vilja ge informerat samtycke.
• Försökspersoner får inte ha tagit antiinflammatoriska läkemedel eller kosttillskott under 5 dagar före deras första C-RP-blodprov och måste avstå från att ta dessa produkter under hela studien.
• Försökspersonerna kommer att behöva avstå från att ta andra smärtstillande medel under studiens gång. Detta säkerställer att effekterna som observeras i studien endast är effekterna av tillägget och inte av andra antiinflammatoriska medel
• Försökspersonerna måste ha haft knä- eller höftleds- eller muskelvärk de flesta dagar under föregående månad; bör inte ha "morgonstelhet" i mer än 30 minuter; och bör uppleva "stelhet" efter vila.
• Försökspersonerna måste ha ihållande smärta i knä- eller höftleder eller bindväv med ett smärtbedömningspoäng på minst 5 men inte mer än 9 med hjälp av WOMAC Pain Assessment and Pain Intensity Rating-skalan.
• Ämnen måste vara tillgängliga för och villiga att närvara vid alla utvärderingsbesök.
• Försökspersonerna måste vara villiga att ta/använda testkrilloljekompositionerna i stället för nuvarande smärtlindrande mediciner.
• Försökspersoner får inte vara på någon steroidbaserad behandling.
• Försökspersonerna måste ha tillgång till en telefon för att ringa till det kliniska centret som en del av testproduktens överensstämmelse.
• Försökspersoner måste vara villiga att använda lämplig preventivmedel under försökets varaktighet (om så är lämpligt)
• Försökspersonerna måste vara villiga att begränsa konsumtionen av fet fisk under en vecka före och under studien
• Försökspersonerna måste vara villiga att avstå från att ta några andra näringstillskott relaterade till immunfunktion eller smärtlindring under studiens gång.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner får inte ta remissionsframkallande läkemedel såsom metotrexat.
• Försökspersoner vars ledvärk inte är i knäna.
• Försökspersoner som inte är villiga att avstå från att använda antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel eller kosttillskott under hela studien.
• Försökspersoner som vet att deras ledvärk beror på artros eller reumatoid artrit.
• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under
• rättegångens gång
• Kliniska bevis eller känd historia av allvarliga hjärt-, lung-, gastrointestinala, njur-, lever- eller neurologiska störningar.
• Historik av allergi mot acetylsalicylsyra eller NSALD.
• Försökspersoner som har genomgått total knäprotes i det kontralaterala knäet inom 6 månader före screeningbesöket.
• Försökspersoner som har fått en intraartikulär kortikosteroidinjektion i en nedre led under de tre (3) månaderna före baslinjebesöket.
• Försökspersoner med isolerad lateral avdelningssjukdom definierad av ledutrymmesförlust i lateral avdelning endast.
• Försökspersoner som har fått kondrocyttransplantationer i någon nedre extremitetsled.
• Patienter med komorbida tillstånd som begränsar knäfunktionen.
• Behandling med kortikosteroider före tvättperioden
• Patienter med infektiös artrit eller gikt
• Instabila medicinska tillstånd.
• Användning av omega-fettsyratillskott inom två veckor efter denna studie
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid baslinjen
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi, särskilt från kräftdjur, eller känslighet för att studera kosttillskottsingredienser
• Individer med kognitiv funktionsnedsättning och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Alla andra hälso- eller psykiska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka försökspersonens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder negativt eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen
• Försökspersoner som tar inflammatoriska mediciner, kardiovaskulära mediciner, blodtryckssänkande mediciner, blodförtunnare
• Närvaro av autoimmuna sjukdomar, andra sjukdomar i immunsystemet,
• gastrointestinala sjukdomar, dvs. Irritabel tarm, eller störningar i lipidmetabolismen.