Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​et proprietært "Joint Health" kosttilskud hos personer med led- og bindevævssmerter

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give informeret samtykke.
• Forsøgspersoner må ikke have taget antiinflammatoriske lægemidler eller kosttilskud i 5 dage forud for deres første C-RP-blodprøve, og de skal afstå fra at tage disse produkter i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner vil blive bedt om at afstå fra at tage andre smertedæmpende midler i løbet af undersøgelsen. Dette vil sikre, at de virkninger, der observeres i undersøgelsen, kun er virkningerne af tilskuddet og ikke af andre antiinflammatoriske midler
• Forsøgspersonerne skal have haft knæ- eller hofteleds- eller muskelsmerter de fleste dage i den foregående måned; bør ikke have "morgenstivhed" i mere end 30 minutter; og bør opleve "stivhed" efter hvile.
• Forsøgspersoner skal have vedvarende smerter i knæ- eller hofteled eller bindevæv med en smertevurderingsscore på mindst 5, men ikke mere end 9 ved brug af WOMAC Pain Assessment and Pain Intensity Rating-skalaen.
• Forsøgspersoner skal være tilgængelige for og villige til at deltage i alle evalueringsbesøg.
• Forsøgspersonerne skal være villige til at tage/bruge test-Krill Oil-sammensætningerne i stedet for nuværende smertestillende medicin.
• Forsøgspersoner er muligvis ikke på nogen steroidbaseret behandling.
• Forsøgspersoner skal have adgang til en telefon for at ringe ind til Klinisk Center som en del af testproduktets overholdelse.
• Forsøgspersoner skal være villige til at bruge passende prævention under forsøgets varighed (hvis det er relevant)
• Forsøgspersonerne skal være villige til at begrænse forbruget af fed fisk i en uge før og under undersøgelsen
• Forsøgspersoner skal være villige til at afstå fra at tage andre kosttilskud relateret til immunfunktion eller smertereduktion i løbet af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner må ikke tage remissionsfremkaldende lægemidler såsom methotrexat.
• Forsøgspersoner, hvis ledsmerter ikke er i deres knæ.
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give afkald på brugen af ​​antiinflammatoriske og smertestillende medicin eller kosttilskud i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner, der ved, at deres ledsmerter skyldes slidgigt eller leddegigt.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af
• forløbet af retssagen
• Klinisk bevis eller kendt historie med alvorlige hjerte-, lunge-, gastrointestinale, nyre-, lever- eller neurologiske lidelser.
• Anamnese med allergi over for aspirin eller NSALD'er.
• Forsøgspersoner, der har gennemgået total knæudskiftning i det kontralaterale knæ inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner, der har modtaget en intraartikulær kortikosteroidinjektion i et nedre led i løbet af de tre (3) måneder forud for baseline-besøget.
• Forsøgspersoner med isoleret lateral kompartment sygdom defineret af ledrumstab i det laterale kompartment alene.
• Forsøgspersoner, der har modtaget chondrocyttransplantationer i et hvilket som helst led i underekstremiteterne.
• Personer med komorbide tilstande, der begrænser knæfunktionen.
• Behandling med kortikosteroider før udvaskningsperiode
• Patienter med infektiøs arthritis eller gigt
• Ustabile medicinske tilstande.
• Brug af omega-fedtsyretilskud inden for to uger efter denne undersøgelse
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved baseline
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi, især fra krebsdyr, eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Personer kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden helbredsmæssig eller mental tilstand, som efter investigators mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en betydelig risiko for forsøgspersonen
• Personer, der tager inflammatorisk medicin, hjerte-kar-medicin, hypotensiv medicin, blodfortyndende medicin
• Tilstedeværelse af autoimmune sygdomme, andre sygdomme i immunsystemet,
• mave-tarmsygdomme, dvs. Irritabel tyktarm eller forstyrrelser i lipidmetabolismen.