Исследование по оценке безопасности и эффективности запатентованной пищевой добавки «Здоровье суставов» у субъектов с болью в суставах и соединительной ткани

Критерии включения:

• Субъекты должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.
• Субъекты не должны были принимать противовоспалительные препараты или добавки в течение 5 дней до первоначального анализа крови на C-RP и должны воздерживаться от приема этих продуктов на протяжении всего исследования.
• Субъекты должны будут воздерживаться от приема других обезболивающих средств в ходе исследования. Это гарантирует, что эффекты, наблюдаемые в исследовании, являются эффектами только добавки, а не других противовоспалительных средств.
• Субъекты должны были испытывать боли в коленных или тазобедренных суставах или мышцах в большинстве дней предыдущего месяца; не должно быть «утренней скованности» более 30 минут; и должен испытывать «скованность» после отдыха.
• Субъекты должны иметь постоянную боль в коленных или тазобедренных суставах или соединительной ткани с оценкой боли не менее 5, но не более 9 баллов по шкале оценки боли и интенсивности боли WOMAC.
• Субъекты должны быть готовы и готовы присутствовать на всех оценочных визитах.
• Субъекты должны быть готовы принимать/использовать тестируемые композиции с маслом криля вместо существующих обезболивающих препаратов.
• Субъекты не могут принимать какие-либо препараты на основе стероидов.
• Субъекты должны иметь доступ к телефону для звонков в Клинический центр в рамках соответствия тестируемому продукту.
• Субъекты должны быть готовы использовать соответствующие противозачаточные средства на протяжении всего испытания (если применимо).
• Субъекты должны быть готовы ограничить потребление жирной рыбы в течение одной недели до и во время исследования.
• Субъекты должны быть готовы воздерживаться от приема любых других пищевых добавок, связанных с иммунной функцией или уменьшением боли, в ходе этого исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты не должны принимать препараты, вызывающие ремиссию, такие как метотрексат.
• Субъекты, у которых боль в суставах не связана с коленями.
• Субъекты, которые не желают отказываться от использования противовоспалительных и обезболивающих препаратов или добавок на время исследования.
• Субъекты, которые знают, что их боль в суставах вызвана остеоартритом или ревматоидным артритом.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время
• ход судебного разбирательства
• Клинические данные или известная история тяжелых сердечных, легочных, желудочно-кишечных, почечных, печеночных или неврологических расстройств.
• Аллергия на аспирин или НПВП в анамнезе.
• Субъекты, перенесшие полную замену коленного сустава на контралатеральном колене в течение 6 месяцев до визита для скрининга.
• Субъекты, получившие внутрисуставную инъекцию кортикостероидов в нижний сустав в течение трех (3) месяцев до исходного визита.
• Субъекты с изолированным заболеванием латерального отдела, определяемым потерей суставной щели только в латеральном отделе.
• Субъекты, которым пересадили хондроциты в любой сустав нижней конечности.
• Субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые ограничивают функцию колена.
• Лечение кортикостероидами до периода вымывания
• Пациенты с инфекционным артритом или подагрой
• Нестабильные медицинские состояния.
• Использование добавок омега-жирных кислот в течение двух недель после этого исследования.
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты на исходном уровне
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия, особенно на ракообразных, или чувствительность к исследуемым ингредиентам добавки
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние здоровья или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.
• Субъекты, принимающие воспалительные препараты, сердечно-сосудистые препараты, гипотензивные препараты, препараты для разжижения крови
• Наличие аутоиммунных заболеваний, других заболеваний иммунной системы,
• желудочно-кишечные заболевания, т. Синдром раздраженного кишечника или нарушения липидного обмена.