Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av poly-L-melkesyre (Sculptra)

27. mars 2018 oppdatert av: Galderma Brasil Ltda.

En prospektiv, randomisert, multisenter, selvkontrollert, blind studie om effektiviteten og sikkerheten til poly-L-melkesyre - SCULPTRA - for behandling av kroppshudslakhet.

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Sculptra ved behandling av slapp hud i utvalgte områder - armer, anteromedial region og seteregioner. For å vurdere effekten av Sculptra®, via tilpasset Global Aesthetic Improvement Scale -GAIS- poengsum fastsatt av blind evaluator, i behandlingen av hudslapphet på den anteromediale regionen av arm og seteregion, 4 måneder etter oppstart av behandlingen, basert på vurderingen av den kroppslige siden randomisert til å være den første til å motta behandling. Ved å vurdere som en alternativ hypotese av interesse vil en 70 % verdi av forsøkspersonene den behandlede siden ha høyere GAIS enn den ubehandlede siden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etiske og generelle betraktninger angående studiegjennomføringen: Denne studieprotokollen vil bli gjennomgått og godkjent av passende IEC/IRB før oppstart av studien.

Klinisk overvåking: Studiegjennomføring vil bli overvåket nøye av Galderma-representanter, i henhold til GCP-forskrifter, gjeldende standard operasjonsprosedyrer, veiledninger og lokale forskrifter.

Databehandling: Data kan revideres av Galderma Quality Assurance Department og/eller CRO før eller etter resultatene av den første statistiske analysen etter det primære skjønnet.

Kvalitetssikring, revisjon og inspeksjon: Studien vil bli utført under sponsing av Galderma i samsvar med alle lokale og føderale forskrifter, samt ICH-retningslinjer. Tilsyn og inspeksjoner på forskningsstedet kan utføres av Galderma-representanter eller lokale myndigheter. Alle aspekter i ethvert studietrinn kan revideres av Galderma Quality Assurance / CRO, og som et resultat vil et sertifikat som sier dette bli gitt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04022-000
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP - UNICCO
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90550141
        • Centro Brasileiro de Estudos em Dermatologia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 09041-410
        • Fundacao do ABC
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Hospital Israelita Albert Einstin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn;
  2. Alder mellom 35 og 60 år (inkludert 60 år);
  3. Indikasjon for behandling av bilateral hudslapphet av minst ett av to kroppsområder som er kandidater for behandling (armer [anteromedial region] eller glutealregioner);
  4. Mild til moderat slapphet i området som skal behandles, i henhold til etterforskerens vurdering og i samsvar med passende slapphetsskalaer for kroppsregionen som skal behandles;
  5. Forsøkspersoner som forsto og signerte skjemaet for informert samtykke (ICF) da de gikk inn i studien, før de utførte noen undersøkelsesprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bruk (
  2. Historie om fettsuging, plastisk kirurgi og / eller korrigerende plastisk kirurgi i området av kroppen av interesse for studien (armer eller seteregion);
  3. Historikk (
  4. Historie om Sculptra-behandling i området av kroppen av interesse for studien (armer eller seteregion);
  5. Enhver type komorbiditet eller klinisk tilstand som, etter etterforskerens skjønn, kan forstyrre studievurderinger;
  6. Bruke eller planlegge å sette i gang restriktive dietter (etter etterforskerens skjønn);
  7. Bruke eller planlegge å starte bruk av kosttilskudd for vekttap;
  8. Diabetes mellitus type 1 eller type 2;
  9. Autoimmune sykdommer, kollagenose, dekompenserte endokrine sykdommer eller enhver sykdom som, etter etterforskerens skjønn, kan forstyrre studievurderinger;
  10. Bruk av eller har brukt innen 3 måneder medikamenter som kortikosteroider, immunsuppressiva eller andre kollagenproduksjonshemmere;
  11. Påbegynt bruk av hormoner eller endring i dose av hormonell erstatningsterapi innen 3 måneder;
  12. Øver regelmessig eller har til hensikt å trene i løpet av studiet med høy ytelse eller innvirkning på fysiske aktiviteter, som vektløfting, maraton, triatlon;
  13. Gravid eller ammer, eller ønsker å bli gravid i løpet av de neste 18 månedene, eller nekter å bruke passende prevensjonsmetode (i tilfelle kvinner i fertil alder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Poly-L-melkesyre - Sculptra
Hvert område vil bli behandlet med en dose i et hetteglass med Sculptra®. For gjennomføring av studien vil seks hetteglass med produktet være tilgjengelig per forsøksperson, og ett hetteglass vil bli brukt i hver økt med opptil maksimalt et totalt volum på 16 ml per behandlet område. Det vil være 3 økter med intervall på 1 måned totalt.
Enhet: Poly-L-melkesyre - Sculptra
Deltakere som bruker Sculptra - Poly-L-melkesyre 3 økter på første side og 3 økter på andre side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den estetiske effekten gjennom fotografier via GAIS-poengsum bestemt av blind evaluator
Tidsramme: 4 måneder etter oppstart av Side 1 behandling
For å se prosentandelen av forskningspersoner som den blinde evaluatoren tildelte en Global Aesthetic Improvement Scale-score (GAIS) høyere til side 1 enn den kroppslige siden som vil være den andre som får behandling (side 2), 4 måneder etter start av side 1 behandling.
4 måneder etter oppstart av Side 1 behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder hyppigheten som de blinde evaluatorene identifiserte riktig side 1, 4 måneder etter påbegynt behandling på side 1 gjennom fotografier.
Tidsramme: 4 måneder etter oppstart av Side 1 behandling
1. Prosentandel av evaluatorer som korrekt identifiserer den første behandlede siden, 4 måneder etter påbegynt behandling på side 1.
4 måneder etter oppstart av Side 1 behandling
Vurder effekten av Sculptra i behandlingen av hudslakhet via GAIS-score bestemt av etterforskeren.
Tidsramme: 4, 6 og 12 måneder etter start av side 1 behandling og 6 og 8 måneder etter start av side 2

3.1. Gjennomsnittlig GAIS-skåre tildelt av etterforskeren til side 1, 4 måneder etter behandlingsstart.

3.2. Gjennomsnittlig GAIS-skåre tildelt av etterforskeren til side 1, 6 måneder etter behandlingsstart.

3.3. Gjennomsnittlig GAIS-skåre tildelt av etterforskeren til side 1, 12 måneder etter behandlingsstart.

3.4. Gjennomsnittlig GAIS-skåre tildelt av etterforskeren til side 2, 6 måneder etter behandlingsstart.

3.5. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av etterforskeren til side 2, 8 måneder etter behandlingsstart.
4, 6 og 12 måneder etter start av side 1 behandling og 6 og 8 måneder etter start av side 2
For å vurdere den estetiske effekten av Sculptra i hudens slapphet behandling, behandling, via GAIS score bestemt av forskningsobjektet.
Tidsramme: 4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1 samt 6 og 8 måneder etter oppstart av side 2 behandling

4.1. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av forskningsobjektet til Side1, 4 måneder etter behandlingsstart.

4.2. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av kvinnen til Side1, 6 måneder etter behandlingsstart.

4.3. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av den kvinnelige pasienten til Side1, 12 måneder etter behandlingsstart.

4.4. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av den kvinnelige pasienten til Side2, 6 måneder etter behandlingsstart.

4.5. Gjennomsnittlig GAIS-score tildelt av den kvinnelige pasienten til Side2, 8 måneder etter behandlingsstart.
4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1 samt 6 og 8 måneder etter oppstart av side 2 behandling
For å vurdere den estetiske effekten av Sculptra på hudens slapphet via GAIS-score bestemt av etterforskeren
Tidsramme: 4 måneder etter oppstart av side 1 behandling
Prosentandel av forsøkspersoner som etterforskeren tildelte en GAIS-score til Side 1, 4 måneder etter behandlingsstart, noe som indikerer estetisk forbedring (GAIS-score mellom 3 og 5) i forhold til tilstanden før behandling.
4 måneder etter oppstart av side 1 behandling
Vurder den estetiske effekten av Sculptra på hudens slapphet ved å sammenligne Side1 med Side2 av etterforskeren.
Tidsramme: 4 måneder etter oppstart av Side 1-behandling
Prosentandel av forsøkspersoner som etterforskeren fastslo at den behandlede siden (Side1) er estetisk bedre enn den ikke-behandlede siden, 4 måneder etter oppstart av Side1-behandling.
4 måneder etter oppstart av Side 1-behandling
Vurder den estetiske effekten av Sculptra på slapp hud ved å sammenligne S1 til S2 av forskningsobjektet.
Tidsramme: 4 måneder etter oppstart av side 1 behandling
Andel av forskningspersoner som vurderer den behandlede siden (Side1) som estetisk bedre enn den ikke-behandlede siden (Side2), 4 måneder etter oppstart av Side1-behandling.
4 måneder etter oppstart av side 1 behandling
Vurder effekten av Sculptra på dermal tykkelse, via høyfrekvent ultralyd.
Tidsramme: 4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1-behandling samt 2 og 8 måneder etter oppstart av side 2-behandling

8.1. Variasjon av Side1 dermal tykkelse mellom baseline besøk og 4 måneder etter oppstart av behandling.

8.2. Variasjon av Side1 dermal tykkelse mellom baseline-besøk og 6 måneder etter behandlingsstart.

8.3. Variasjon av Side1 dermal tykkelse mellom baseline-besøk og 12 måneder etter behandlingsstart.

8.4. Variasjon av Side2 dermal tykkelse mellom baseline-besøk og 2 måneder etter behandlingsstart.

8.5. Variasjon av Side2 dermal tykkelse mellom baseline-besøk og 8 måneder etter behandlingsstart.
4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1-behandling samt 2 og 8 måneder etter oppstart av side 2-behandling
Vurder emnets ubehag med Sculptra-applikasjonen.
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig poengsum for pasientens ubehag med Sculptra-påføring i behandlingsperioden.
1 år
Evaluer Sculptra-effekt på armomkrets, 4 og 12 måneder etter oppstart av Side 1-behandling
Tidsramme: 4 og 12 måneder etter oppstart av side 1 behandling

10.1. Variasjon av side1 armomkrets mellom baseline-besøk og 4 måneder etter behandlingsstart.

10.2. Variasjon av side1 armomkrets mellom baseline besøk og 12 måneder etter oppstart av behandling.
4 og 12 måneder etter oppstart av side 1 behandling
Vurder etterforskerens tilfredshet og oppfatning av det estetiske resultatet oppnådd med Sculptra.
Tidsramme: 4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1-behandling samt 6 og 8 måneder etter oppstart av side 2-behandling

11.1.Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjemaet og estetisk resultatoppfatning, utfylt av etterforskeren 4 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

11.2. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjemaet og estetisk resultatoppfatning, utfylt av etterforskeren 6 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

11.3. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjemaet og estetisk resultatoppfatning, utfylt av etterforskeren 12 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

11.4. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjemaet og estetisk resultatoppfatning, utfylt av etterforskeren 6 måneder etter oppstart av Side2-behandling.

11.5. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjemaet og estetisk resultatoppfatning, utfylt av etterforskeren 8 måneder etter oppstart av Side2-behandling.
4, 6 og 12 måneder etter oppstart av side 1-behandling samt 6 og 8 måneder etter oppstart av side 2-behandling
Vurder fagets tilfredshet og estetiske resultatoppfatning oppnådd med Sculptra
Tidsramme: 4, 6 og 12 måneder etter oppstart av Side 1-behandling, samt 6 og 8 måneder etter oppstart av Side2-behandling

12.1. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjema og estetisk resultatoppfatning, utfylt av forsøkspersonen 4 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

12.2. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjema og estetisk resultatoppfatning, utfylt av forsøkspersonen 6 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

12.3. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjema og estetisk resultatoppfatning, utfylt av forsøkspersonen 12 måneder etter oppstart av Side1-behandling.

12.4. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjema og estetisk resultatoppfatning, utfylt av forsøkspersonen 6 måneder etter oppstart av Side2-behandling.

12.5. Beskrivende statistikk over tilfredshetsspørreskjema og estetisk resultatoppfatning, utfylt av forsøkspersonen 8 måneder etter oppstart av Side2-behandling.
4, 6 og 12 måneder etter oppstart av Side 1-behandling, samt 6 og 8 måneder etter oppstart av Side2-behandling
Forekomst, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad og sammenheng mellom uønskede hendelser med behandlingen med Sculptra
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år

13.1. Forekomst, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad og sammenheng med behandling av uønskede hendelser rapportert i studieperioden.

13.2. Forekomst, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad og sammenheng med behandling av uønskede hendelser av interesse rapportert i løpet av studieperioden.

13.3. Forekomst av behandlingsavbrudd på grunn av uønskede hendelser rapportert i studieperioden
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Galderma Brasil Ltda.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Samira Yarak, Federal University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Marisa G Cunha, Fundacao do ABC
  • Hovedetterforsker: Doris M Hexsel, Centro Brasileiro de Estudos em Dermatologia
  • Hovedetterforsker: Alessandra Haddad, Hospital Israelita Albert Einstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BR.16.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Poly-L-melkesyre - Sculptra

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger