Studie for å evaluere farmakokinetikken til en ny tablettformulering av CPI-444 hos friske mannlige og kvinnelige personer som mates og faster.

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner, uansett rase, 18 til 65 år, inkludert, ved screening.
2. Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 32,0 kg/m2, inkludert, ved screening.
3. Ved god helse.
4. Kvinner vil være ikke-gravide og ikke-ammende, og kvinner i fertil alder og menn vil godta å bruke prevensjon.
5. Kunne forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF) og overholde studierestriksjonene.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, nyre, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse.
2. Personer som har mottatt IMP i en klinisk forskningsstudie innen 5 halveringstider eller innen 30 dager før første dose.
3. Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer. Kvinner i ikke-fertil alder er definert som permanent sterile eller postmenopausale. Postmenopausal status vil bli bekreftet med et screeningsnivå av follikkelstimulerende hormon (FSH) høyere enn 40 mIU/ml.
4. En historie eller bevis på klinisk signifikant gastrointestinal sykdom, inkludert sår, gastroøsofageal reflukssykdom eller gastritt.
5. En historie med alkoholisme eller misbruk av narkotika/kjemikalier innen 2 år før innsjekkingsperiode 1.
6. Regelmessig alkoholforbruk på >21 enheter per uke for menn og >14 enheter for kvinner. Én enhet alkohol tilsvarer 12 oz (360 ml) øl, 1½ oz (45 ml) brennevin eller 5 oz (150 ml) vin.
7. Positiv urinmedisinscreening (bekreftet ved gjentakelse) ved screening (inkluderer ikke alkohol) eller innsjekking (inkluderer alkohol).
8. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (dvs. johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis legemidlet er en potensiell enzyminduktor) eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av IMP.
9. Bruk av tobakk, røykeavvenningsprodukter eller produkter som inneholder nikotin (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, e-sigaretter, piper, sigarer, tyggetobakk, nikotinpastiller eller nikotintyggegummi) innen 6 måneder før periode 1-innsjekking til utskrivning fra CRU etter siste dose.
10. Inntak av mat og drikke som inneholder valmuefrø, grapefrukt eller Sevilla-appelsiner vil ikke være tillatt fra 7 dager før periode 1-innsjekking til utskrivning fra CRU etter siste dose.
11. Inntak av koffeinholdige matvarer og drikkevarer vil ikke være tillatt fra 72 timer før innsjekking til utskrivning på dag 4 i hver behandlingsperiode.
12. Dårlig perifer venøs tilgang.
13. Bevis på nedsatt nyrefunksjon ved screening, som indikert ved en estimert kreatininclearance på mindre enn 80 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen.
14. Screening av kjemiske laboratorieverdier som følger: gamma-glutamyltransferase, aspartataminotransferase og ALT >1,5 × institusjonell øvre normalgrense (ULN), total bilirubin >1,5 × institusjonell ULN.
15. En historie med anfall (ikke inkludert enkle feberkramper i barndommen);
16. Multiple medikamentallergier eller allergier mot noen av komponentene i CPI-444 tabletter eller CPI 444 resinatkapsler.
17. Kjent historie med humant immunsviktvirus eller aktiv infeksjon som krever behandling, eller positive tester for hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C-antistoff.
18. Enhver vaksinasjon mot infeksjonssykdommer (dvs. influensa, varicella) innen 28 dager etter første dose.
19. Donasjon eller tap av mer enn 400 ml blod fra 2 måneder før screening, donasjon av blodplater fra 6 uker før screening, eller plasma fra 2 uker før screening gjennom oppfølgingstelefonsamtalen.
20. Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før Periode 1 Innsjekking.
21. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens (eller den utpekte), ikke bør delta i denne studien.