Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WAveCrest vs. Watchman TranssEptal LAA-lukking for å redusere AF-mediert Stroke 2 (WAVECREST2)

5. mars 2025 oppdatert av: Coherex Medical

WAveCrest vs. Watchman TranssEptal LAA-lukking for å redusere AF-mediert slag 2. En prospektiv, multisenter, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk utprøving av Coherex WaveCrest® venstre atrial vedheng okklusjonssystem sammenlignet med Watchman® LAA lukkeanordning for reduksjon i risiko for iskemisk slag eller systemisk emboli hos personer med ikke-valvulært atrieflimmer som har en passende begrunnelse for å søke et ikke-farmakologisk alternativ til kronisk oral antikoagulasjon.

WAVECREST 2-studien er en prospektiv, multisenter, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Coherex WaveCrest Left Atrial Appendage (LAA) okklusjonssystem.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

WAVECREST 2-studien er en prospektiv, multisenter, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Coherex WaveCrest Left Atrial Appendage (LAA) okklusjonssystem. Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til behandlingsarmen (Coherex WaveCrest LAA okklusjonssystem) eller kontrollarmen (Boston Scientifics Watchman LAA okklusjonssystem). Forsøket er utformet for å demonstrere at sikkerheten og effektiviteten til WaveCrest-enheten ikke er dårligere enn Watchman-enheten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
248

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Monash Health
      • Sydney, Australia, 2023
        • St. Vincent's Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Grandview Medical Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Dignity Health Mercy Gilbert Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Pacific Heart Institute / St. John's Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Medstar Heart and Vascular Institute - Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Kennestone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University- NYU Langone Cardiac
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17104
        • UPMC Pinnacle Health Cardiovascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Heart Hospital Baylor Plano (Baylor Research Institute)
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • CHRISTUS Trinity Clinic Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dokumentert bevis på paroksysmal, vedvarende eller permanent ikke-valvulær atrieflimmer
  2. Minst 18 år
  3. Beregnet CHADS2-score ≥ 2 eller CHA2DS2-VASc-score ≥ 3
  4. Indikasjon for warfarinbehandling med en passende begrunnelse for å søke et ikke-farmakologisk alternativ til kronisk oral antikoagulasjon
  5. Villig og i stand til å overholde post-implantat antikoagulasjons- og blodplatehemmende regime
  6. Villig til å delta på nødvendige oppfølgingsbesøk og tester
  7. Forsøkspersonen har blitt informert om prøvens art, godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av IRB/EC på stedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Atrieflimmer (AF) på grunn av en reversibel årsak (f. tyrotoksikose eller postoperativ)
  2. Kjent kontraindikasjon og/eller allergi mot warfarin, nikkel, aspirin, intravenøs kontrast eller P2Y12-hemmere (klopidogrel, ticagrelor og prasugrel), som ikke kan premedisineres eller desensibiliseres tilstrekkelig.
  3. Andre tilstander enn AF som krever langvarig antikoagulasjonsbehandling
  4. Kontraindikasjoner for perkutane kateteriseringsprosedyrer
  5. Tidligere kirurgisk LAA okklusjon/ekskludering eller implantert med LAA okklusjonsenhet, eller ethvert tidligere forsøk på slike prosedyrer
  6. Tidligere perkutan eller kirurgisk lukking av en patentert foramen ovale eller atrieseptumdefekt
  7. Manglende evne eller vilje til å ta oral antikoagulasjon i 45 dager etter prosedyren
  8. New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvikt
  9. Tidligere hjertetransplantasjon, tidligere mitralklaffutskifting eller transkateter mitralklaffintervensjon, eller ethvert mekanisk klaffeimplantat
  10. Anamnese med symptomatisk karotid, intervertebral eller intrakraniell arterieokkklusjon eller stenose uten revaskularisering med unntak av kjent okklusjon uten symptomer > 6 måneder
  11. Modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum ≥ 4
  12. Kronisk hvilepuls ≥ 110 bpm
  13. Medfødte hjerteanomalier som krever hjertekirurgi eller intervensjonsreparasjon
  14. Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (bekreftet av nevrolog) innen 60 dager før påmelding
  15. Hjerteinfarkt innen 60 dager før påmelding
  16. Sepsis eller enhver infeksjon som krever oral antibiotikabehandling innen 14 dager eller intravenøs antibiotikabehandling innen 30 dager før påmelding
  17. Kirurgisk eller intervensjonell kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær prosedyre, inkludert kardioversjon innen 30 dager før påmelding eller AF-ablasjon innen 60 dager før påmelding eller enhver planlagt generell kirurgi eller intervensjonsprosedyre innen 90 dager etter påmelding eller planlagt hjertekirurgi.
  18. Ved nyreerstatningsbehandling, serumkreatinin > 3,0 mg/dl (265 μmol/L) eller beregnet kreatininclearance < 25 ml/minutt
  19. Trombocytopeni (<60 000 blodplater/mm3), leukopeni (tall hvite blodlegemer < 3 000 celler/mm³) eller anemi (hemoglobinkonsentrasjon < 10 gram/desiliter) basert på blodprøver utført innen 30 dager før innmelding
  20. Enhver medisinsk lidelse eller psykiatrisk sykdom som ville forstyrre en vellykket gjennomføring av rettssaken
  21. Deltar for tiden i en legemiddelutprøving eller en annen enhetsutprøving som ikke har fullført det primære endepunktet (utprøvinger som krever utvidet oppfølging av produkter som er kommersielt tilgjengelige anses ikke som utprøvende studier). Samtidig registrering i ACC LAAO-registeret er tillatt.
  22. Emnet tilhører en sårbar populasjon (se definisjon i vedlegg I: Akronymer og definisjoner)
  23. Enhver tilstand som vil redusere forventet levealder til mindre enn 2 år
  24. Kvinner i fertil alder som er, eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøksperioden (vurderingsmetode etter legens skjønn)

Ekkokardiografiske eksklusjonskriterier

  1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %
  2. Mitralklaffstenose definert som klaffeareal < 1,5 cm2, gjennomsnittlig gradient > 6 mmHg, eller enhver klaffedeformitet forenlig med revmatisk klaffesykdom
  3. Aortaklaffstenose definert som klaffeareal ≤1,0 cm2 eller gjennomsnittlig gradient >30mmHg
  4. Circumferential perikardial effusjon > 10 mm eller symptomatisk perikardial effusjon
  5. Bevis på intrakardial trombe
  6. Hjertesvulst eller myxoma
  7. Atrieseptumdefekt som garanterer lukking
  8. Kompleks aterom i ascendens aorta eller aortabue som bevist av mobil plakk
  9. Venstre atrial vedheng størrelse og form er uegnet for lukking med en WaveCrest eller Watchman-enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: WaveCrest
WaveCrest venstre atrie vedheng okkluderer
Enhet: Coherex WaveCrest® venstre atrial vedheng okklusjonssystem
Perkutan lukking av venstre atrie vedheng
Aktiv komparator: Vaktmann (kontroll)
Watchman venstre atrievedheng lukkeanordning
Enhet: Watchman® LAA lukkeenhet
Perkutaøs venstre atrial appendage lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne med sammensatt av alle årsaker død, prosedyre eller enhetsrelaterte komplikasjoner som krever perkutan eller kirurgisk inngrep eller større blødninger
Tidsramme: All død, prosedyre- eller enhetsrelaterte komplikasjoner som krever perkutan eller kirurgisk inngrep: fra baseline til 45 dager; Major blødning: Fra baseline til 5 år 11 måneder
Det primære sikkerhetsresultatet var dødens sammensetning av enhver årsak (dødelighet av alle årsaker), prosedyre eller enhetsrelaterte komplikasjoner som krever perkutan eller kirurgisk inngrep gjennom 45 dager etter prosedyre eller større blødninger gjennom hele studien. Analysen var basert på sponsorvurdering av data om bivirkninger. Baseline ble definert som 90 dager før behandling eller 90 dager før randomisering; Baseline -vurderinger kan oppstå på implantatdagen.
All død, prosedyre- eller enhetsrelaterte komplikasjoner som krever perkutan eller kirurgisk inngrep: fra baseline til 45 dager; Major blødning: Fra baseline til 5 år 11 måneder
Prosentandel av deltakere med sammensatt iskemisk hjerneslag eller systemisk emboli etter 24 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder
Prosentandel av deltakerne med sammensatt iskemisk hjerneslag eller systemisk emboli etter 24 måneder ble rapportert.
Etter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med iskemisk hjerneslag eller systemisk emboli med Wavecrest-enheten sammenlignet med Chads2 og CHA2DS2-VASC påførte risiko for iskemisk hjerneslag eller systemisk emboli i fravær av antikoagulantbehandling
Tidsramme: På 45 dager
CHADS2 (kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder> = 75 år (år), tidligere hjerneslag/forbigående iskemisk angrep (TIA)/tromboembolisme) og Cha2ds2-VASC-score (vaskulær sykdom, alder 65 år, kvinnelig kjønn) ble utviklet for å identifisere ikke-valvulær yrt-fibrisk fibrisk fibrisk FIBRIBRIBRIBRRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIBRIC-65 år. Chads2 score tilordne 1 poeng: kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder> = 75 år, diabetes mellitus; 2 poeng: Prior Stroke/TIA/Thromboembolism. Chads2 -score varierer fra 0 til 6. Høyere score indikerte høyere risiko for iskemiske slag. CHA2DS2-VASC-poengsum tildeler 1 poeng for hver følgende risikofaktorer: kongestiv hjertesvikt, hypertensjon (blodtrykk konsekvent over 140/90), diabetes mellitus, vaskulær sykdom, alder 65 til 74 år, kvinnelig og tildelt 2 poeng for alder> = 75 år og før Stroke eller Tia eller trombolism hver. Total poengsum varierte fra 0 til en 9, med lavere score indikerte lavere risiko og høyere score indikerte høyere risiko for iskemiske slag.
På 45 dager
Prosentandel av deltakerne med venstre atrial appendage (LAA) nedleggelse
Tidsramme: På 45 dager
Prosentandel av deltakerne med LAA-lukking, definert som et gap på <= 5 millimeter (mm) ved 45-dagers besøk som vurdert av Transesophageal Echocardiogram (TEE) ble rapportert.
På 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Coherex Medical

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Biosense Webster, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Vivek Reddy, MD, Mount Sinai Hospital
  • Studiestol: Gregg Stone, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHX_IP014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger