Smarttelefon-sammenkoblede alkotestere og taps- og gevinstrammede tekster for å redusere drikking og kjøring (BESAFE)
Pilotforsøk utnytter smarttelefon-parede alkotestere og taps- og gevinstrammede tekstvarsler for å redusere promillekjøring
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 21-39 år
- Rapporterer et gjennomsnitt på én dag med mye drikking (menn mer enn fem drinker, kvinner mer enn fire drinker) per uke i løpet av de foregående 8 ukene
- Har gyldig bildelegitimasjon (ID)
- Er villig og i stand til å bruke en Uber eller Lyft eller septa som transport hjem
- Kjører fire eller flere turer per uke
- Eier en Apple iPhone eller Android-smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ønske om alkoholbehandling nå eller har fått alkoholbehandling i løpet av de siste 6 månedene
- Alkoholbruksforstyrrelse vurdert som alvorlig i henhold til DSM-V-kriterier
- Ikke-engelsktalende
- Kvinner som er gravide
- Personer som ikke bør konsumere alkohol på grunn av en medisinsk tilstand som leversykdom, kreft og anfallsforstyrrelser. Deltakerne vil bli bedt om å svare ja hvis de har en lidelse som legen har foreslått at de ikke skal drikke alkohol. Hvis de er usikre eller sier at jeg ikke vet, vil etterforskerne be dem snakke med legen sin før de deltar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Tapsrammede tekstmeldinger
Tapsrammet tekstmelding
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta tapsrammede tekstmeldinger knyttet til promillekjøring på dager i uken med høyere sannsynlighet for alkoholkonsum (torsdag-lørdag).
Tapsaversjon refererer til folks tendens til å foretrekke å unngå tap fremfor å oppnå tilsvarende gevinster: det er bedre å ikke tape $5 enn å finne $5, så innholdet i meldingene vil være relatert til tap av personlig frihet, tap av penger og tap av fremtidig sysselsetting muligheter på grunn av Driving Under the Influence (DUI) overbevisning.
|
|
Eksperimentell: Gain-Framed Messaging Group
Gain-rammet tekstmelding
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta gevinstrammede tekstmeldinger knyttet til promillekjøring på dager i uken med høyere sannsynlighet for alkoholkonsum (torsdag-lørdag).
Gevinstrammede meldinger har vist seg å ha en positiv effekt på forebyggende helsetjenester og inkluderer innhold som er innrammet på en måte som gjør at deltakeren får noe av å iverksette forebyggende tiltak.
Meldingsinnhold vil være relatert til å redde liv, få kontroll og gjøre sine kjære lykkelige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallsmålet vil være endringen i andelen av alkometermålinger som sendes inn med selvrapporterte drikkeepisoder på tvers av grupper.
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
|
baseline opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvens av BACtrack-overvåking innen intervensjonsgruppe fra baseline
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
|
baseline opptil 8 uker
|
|
|
Drikke- og kjøreepisoder der deres BAC via egenrapportering eller BAC-mål forventes å være positiv
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
|
Skal vurderes ved hjelp av en kjøreovervåkingsapp som kjører passivt på deltakernes telefoner gjennom hele forsøket
|
baseline opptil 8 uker
|
|
Endringer i nøyaktigheten av BAC-gjetning kontra faktisk BAC-mål ved fortsatt bruk (Blir en deltaker mer nøyaktig overtid ved å forutsi hva BAC-en deres vil være før måling)
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
|
Deltakerne kan gjette sin BAC i appen før de samler inn målingen.
Vi vil undersøke endringene i nøyaktigheten av gjetningene deres over tid
|
baseline opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 827345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .