Etilometri abbinati a smartphone e testi incorniciati da perdite e guadagni per ridurre l'alcol e la guida (BESAFE)
Prova pilota che sfrutta etilometri abbinati a smartphone e notifiche di testo incorniciate di perdita e guadagno per ridurre la guida in stato di ebbrezza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 39 anni
- Riporta una media di un giorno in cui beve molto (uomini più di cinque drink, donne più di quattro drink) a settimana nelle precedenti 8 settimane
- Possiede un documento d'identità con foto valido
- Sono disposti e in grado di utilizzare un Uber o Lyft o setti come trasporto verso casa
- Guida quattro o più viaggi a settimana
- Possiede uno smartphone Apple iPhone o Android
Criteri di esclusione:
- Desiderio di trattamento per l'alcol ora o hai ricevuto un trattamento per l'alcol negli ultimi 6 mesi
- Disturbo da uso di alcol classificato come grave secondo i criteri del DSM-V
- Non di lingua inglese
- Donne in gravidanza
- Individui che non dovrebbero consumare alcol a causa di una condizione medica come malattie del fegato, cancro e disturbi convulsivi. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere sì se hanno qualche disturbo che il loro medico ha suggerito di non bere alcolici. Se non sono sicuri o dicono che non lo so, gli investigatori chiederanno loro di parlare con il proprio medico prima della partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.
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Sperimentale: Messaggi di testo con cornice di perdita
Messaggio di testo con cornice di perdita
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo con cornice di perdita relativi al consumo di alcol e alla guida nei giorni della settimana con una maggiore probabilità di consumo di alcol (giovedì-sabato).
L'avversione alla perdita si riferisce alla tendenza delle persone a preferire evitare perdite piuttosto che acquisire guadagni equivalenti: è meglio non perdere $5 che trovare $5, quindi il contenuto dei messaggi sarà correlato alla perdita della libertà personale, alla perdita di denaro e alla perdita di un futuro impiego opportunità dovute a condanne per guida sotto l'influenza (DUI).
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Sperimentale: Gruppo di messaggistica con cornice di guadagno
Messaggio di testo incorniciato
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo incorniciati relativi al consumo di alcol e alla guida nei giorni della settimana con una maggiore probabilità di consumo di alcol (giovedì-sabato).
È stato dimostrato che i messaggi con cornice di guadagno hanno un effetto positivo sull'assistenza sanitaria preventiva e includono contenuti strutturati in modo tale che il partecipante guadagni qualcosa dall'intraprendere un'azione preventiva.
Il contenuto del messaggio riguarderà il salvataggio di vite umane, l'acquisizione del controllo e la felicità dei propri cari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misura dell'esito primario sarà il cambiamento nella proporzione delle misurazioni dell'etilometro presentate con episodi di consumo di alcol auto-riportati tra i gruppi.
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
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basale fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza del monitoraggio BACtrack all'interno del gruppo di intervento rispetto al basale
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
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basale fino a 8 settimane
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Episodi di guida in stato di ebbrezza in cui si prevede che il loro tasso alcolemico tramite autovalutazione o misurazione del tasso alcolemico sia positivo
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
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Da valutare utilizzando un'app di monitoraggio della guida in esecuzione passiva sui telefoni dei partecipanti per tutta la durata del processo
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basale fino a 8 settimane
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Cambiamenti nell'accuratezza dell'ipotesi del tasso alcolemico rispetto alla misura effettiva del tasso alcolemico con l'uso continuato (un partecipante diventa più accurato nel tempo nel prevedere quale sarà il suo tasso alcolemico prima della misurazione)
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
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I partecipanti sono in grado di indovinare il loro tasso alcolemico all'interno dell'app prima di raccogliere la misurazione.
Esamineremo i cambiamenti nell'accuratezza delle loro ipotesi nel tempo
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basale fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
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Inizio studio
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Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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