Alkomaty sparowane ze smartfonem oraz teksty w ramkach o stratach i zyskach w celu ograniczenia picia i prowadzenia pojazdów (BESAFE)
Próba pilotażowa Wykorzystanie alkomatów sparowanych ze smartfonami oraz powiadomień tekstowych w ramkach o stratach i zyskach w celu ograniczenia jazdy pod wpływem alkoholu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 21-39 lat
- Zgłasza średnio jeden dzień intensywnego picia (mężczyźni ponad pięć drinków, kobiety ponad cztery drinki) tygodniowo w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Posiada ważny dokument tożsamości ze zdjęciem (ID)
- Są chętni i zdolni do korzystania z Ubera, Lyfta lub septy jako transportu do domu
- Prowadzi cztery lub więcej kursów tygodniowo
- Posiada Apple iPhone lub smartfon z Androidem
Kryteria wyłączenia:
- Pragnienie leczenia alkoholowego teraz lub byłeś leczony alkoholowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenie związane z używaniem alkoholu ocenione jako ciężkie według kryteriów DSM-V
- Nieanglojęzyczny
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które nie powinny spożywać alkoholu ze względu na stan chorobowy, taki jak choroba wątroby, rak i zaburzenia napadowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź twierdzącą, jeśli mają jakiekolwiek zaburzenia, które ich lekarz zasugerował, aby nie pić alkoholu. Jeśli nie są pewni lub powiedzą, że nie wiem, badacze poproszą ich o rozmowę z lekarzem przed wzięciem udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe w ramce straty
Wiadomość tekstowa w ramce straty
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywali wiadomości tekstowe o stratach związane z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu w dni tygodnia o wyższym prawdopodobieństwie spożycia alkoholu (czwartek-sobota).
Niechęć do strat odnosi się do tendencji ludzi do preferowania unikania strat niż uzyskiwania ekwiwalentnych zysków: lepiej nie stracić 5 dolarów niż znaleźć 5 dolarów, więc treść wiadomości będzie dotyczyć utraty wolności osobistej, utraty pieniędzy i utraty przyszłego zatrudnienia możliwości wynikające z wyroków skazujących za jazdę pod wpływem (DUI).
|
|
Eksperymentalny: Gain-Framed Messaging Group
Wiadomość tekstowa w ramce zysku
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać wiadomości tekstowe w ramce zysku związane z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu w dni tygodnia o wyższym prawdopodobieństwie spożycia alkoholu (czwartek-sobota).
Wykazano, że komunikaty w ramkach zysku mają pozytywny wpływ na profilaktykę zdrowotną i zawierają treści sformułowane w taki sposób, że uczestnik zyskuje coś z podjęcia działań zapobiegawczych.
Treść wiadomości będzie dotyczyć ratowania życia, przejmowania kontroli i uszczęśliwiania bliskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana w proporcjach pomiarów alkomatem przedłożonych z samodzielnie zgłoszonymi epizodami picia w różnych grupach.
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
|
linia podstawowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości monitorowania BACtrack w grupie interwencyjnej od wartości początkowej
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
|
linia podstawowa do 8 tygodni
|
|
|
Epizody picia i prowadzenia pojazdów, w których oczekuje się, że ich BAC na podstawie samoopisu lub pomiaru BAC będzie dodatni
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
|
Do oceny za pomocą aplikacji do monitorowania jazdy pasywnie działającej na telefonach uczestników przez cały okres próbny
|
linia podstawowa do 8 tygodni
|
|
Zmiany w dokładności odgadywania BAC w stosunku do rzeczywistego pomiaru BAC przy dalszym stosowaniu (czy uczestnik staje się bardziej dokładny w miarę upływu czasu w przewidywaniu, jakie będzie jego BAC przed pomiarem)
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
|
Uczestnicy mogą odgadnąć swój poziom BAC w aplikacji przed pobraniem pomiaru.
Zbadamy zmiany w trafności ich domysłów w czasie
|
linia podstawowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .