CD147-CART-celler hos pasienter med tilbakevendende malignt gliom.

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år, både menn og kvinner;
2. Gjentakende glioblastompasienter bekreftet av histologi eller cytologi, som har mottatt standardbehandling av STUPP-protokollen (TMZ samtidig kjemoradioterapi og adjuvant kjemoterapiprotokoll) etter operasjonen;
3. Cerebral ventrikkel ble ikke åpnet etter gliomoperasjon;
4. Mer enn 6 måneder etter den første gliomoperasjonen;
5. Tumorlesjoner som kan evalueres eller måles i henhold til RANO-kriterier (Målbare forbedringslesjoner ble definert som forbedringslesjoner med tydelig øvre grense av CT eller MR, i stand til å utvikle seg på ≥2 aksiale filmer med lagtykkelse på 5 mm, og lengde og diameter av hverandre var >10 mm. Hvis skanningslagets tykkelse er stor, bør minimum målbare lesjon være >2 ganger tykk);
6. CD147+ ble bekreftet ved histologisk diagnose (IHC-farging).
7. Tilstrekkelig PBMC kan oppnås i henhold til kravene til celleforberedelse, og det er ingen andre kontraindikasjoner for lymfocyttinnsamling;
8. KPS-score ≥70;
9. Pasient med forventet levealder på mer enn tre måneder;
10. Pasienter med fullstendig informert samtykke og frivillig signerer det informerte samtykket av seg selv eller deres juridiske representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har fått strålebehandling etter residiv;
2. Pasienter som har fått kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler de siste 2 ukene;
3. Pasienter som har fått levende vaksine de siste 4 ukene og/eller planlegger å motta levende vaksine etter å ha deltatt i forsøket;
4. Pasienter som har fått kjemoterapi i tillegg til lymfocyttclearance de siste 2 ukene;
5. Pasienter som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser forårsaket av tidligere antitumorbehandling (≤1 i henhold til CTCAE v5.0) før registrering, bortsett fra hårtap;
6. Pasienter som har mottatt genterapi, celleterapi eller immunterapi;
7. Pasienter som har mottatt organtransplantasjon;
8. Pasienter som ikke kan utføre kraniocerebral MR-undersøkelse;

9. Pasienter med følgende abnormiteter:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC)<1,5×109/L， blodplater (PLT)<80×109/L eller hemoglobin(HGB)<100 g/dL；
   2. Protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) eller internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,5×ULN (øvre normalverdi);
   3. Total bilirubin(TBIL) > 2×ULN; ALT, AST eller ALP>3×ULN;
   4. Serumkreatinin (Cr)≥1,5×ULN eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60mL/min×1,73m2；
   5. Syfilistest (TRUST) positiv, Anti-HIV positiv, Anti-HCV positiv med HCV-RNA nivå høyere enn den nedre deteksjonsgrensen (LOD), eller HBcAb positiv med HBV-DNA nivå høyere enn LOD;
   6. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %;
10. En akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika under CAR-T-celleterapi;
11. Pasienter med uaktsom kompenserende hjertesvikt (NYHA grad III og IV), ustabil angina pectoris, akutt hjerteinfarkt, vedvarende og klinisk signifikant arytmi innen 3 måneder;
12. Pasienter som trenger ekstra oksygen for å holde metning større enn 95 % og situasjonen forventes ikke å løse seg innen 2 uker;
13. Pasienter med andre ondartede svulster som ikke har blitt effektivt kontrollert i løpet av de siste fem årene;
14. Pasienter som lider av tuberkulose og ikke helbredes;
15. Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet noen midler eller forbindelser involvert i denne studien;
16. Pasienter som er allergiske mot kontrastmidler;
17. Pasienter med en historie med psykiske lidelser;
18. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk;
19. Gravide og ammende kvinner, eller planlegger å bli gravide under studien;
20. Pasienter i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke effektiv og adekvat prevensjon under og 3 måneder etter studien;
21. Pasienter som ble registrert i andre kliniske studier innen 30 dager;
22. Pasienter som ble vurdert som ikke egnet for denne kliniske studien av etterforsker.