CD147-CART-celler hos patienter med tilbagevendende malignt gliom.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år, både mænd og kvinder;
2. Tilbagevendende glioblastompatienter bekræftet af histologi eller cytologi, som har modtaget standardbehandling af STUPP-protokollen (TMZ samtidig kemoradioterapi og adjuverende kemoterapiprotokol) efter operation;
3. Cerebral ventrikel blev ikke åbnet efter gliomoperation;
4. Mere end 6 måneder efter den første gliomoperation;
5. Tumorlæsioner, der kan evalueres eller måles i henhold til RANO-kriterier (Målbare forstærkningslæsioner blev defineret som forstærkningslæsioner med klar øvre grænse for CT eller MRI, der er i stand til at udvikle sig på ≥2 aksiale film med lagtykkelse på 5 mm, og længden og diameteren af hinanden var >10 mm. Hvis scanningslagets tykkelse er stor, bør den mindste målbare læsion være >2 gange tyk);
6. CD147+ blev bekræftet ved histologisk diagnose (IHC-farvning).
7. Tilstrækkelig PBMC kan opnås i henhold til kravene til celleforberedelse, og der er ingen andre kontraindikationer for lymfocytopsamling;
8. KPS-score ≥70;
9. Patient med en forventet levetid på mere end tre måneder;
10. Patienter med fuldt informeret samtykke og frivilligt underskriver det informerede samtykke af dem selv eller deres juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget strålebehandling efter recidiv;
2. Patienter, der har fået kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler inden for de sidste 2 uger;
3. Patienter, der har modtaget levende vaccine inden for de seneste 4 uger og/eller planlægger at modtage levende vaccine efter at have deltaget i forsøget;
4. Patienter, der har modtaget kemoterapi ud over lymfocytclearance inden for de seneste 2 uger;
5. Patienter, der ikke er kommet sig efter uønskede hændelser forårsaget af tidligere antitumorbehandling (≤1 i henhold til CTCAE v5.0) før indskrivning, undtagen hårtab;
6. Patienter, der har modtaget genterapi, celleterapi eller immunterapi;
7. Patienter, der har modtaget organtransplantation;
8. Patienter, der ikke kan udføre kraniocerebral MR-undersøgelse;

9. Patienter med følgende abnormiteter:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC)<1,5×109/L， blodplade (PLT)<80×109/L eller hæmoglobin(HGB)<100 g/dL；
   2. Protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) eller international normaliseret ratio (INR) > 1,5×ULN (øvre normalværdi);
   3. Total bilirubin(TBIL) > 2×ULN; ALT, AST eller ALP>3×ULN;
   4. Serumkreatinin (Cr)≥1,5×ULN eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60mL/min×1,73m2；
   5. Syfilistest (TRUST) positiv, Anti-HIV positiv, Anti-HCV positiv med HCV-RNA niveau højere end den nedre detektionsgrænse (LOD), eller HBcAb positiv med HBV-DNA niveau højere end LOD;
   6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50%;
10. En akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika under CAR-T-cellebehandling;
11. Patienter med uagtsomt kompenserende hjertesvigt (NYHA grad III og IV), ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt, vedvarende og klinisk signifikant arytmi inden for 3 måneder;
12. Patienter, der kræver supplerende ilt for at holde mætning større end 95 %, og situationen forventes ikke at løse sig inden for 2 uger;
13. Patienter med andre ondartede tumorer, som ikke er blevet effektivt kontrolleret inden for de seneste fem år;
14. Patienter, der lider af tuberkulose og ikke helbredes;
15. Patienter med en anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives midler eller forbindelser involveret i denne undersøgelse;
16. Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler;
17. Patienter med en historie med psykiske lidelser;
18. Patienter med en historie med stofmisbrug;
19. Gravide og ammende kvinder eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen;
20. Patienter i den fødedygtige alder, som ikke vil eller er i stand til at bruge effektiv og tilstrækkelig prævention under og 3 måneder efter undersøgelsen;
21. Patienter, der tilmeldte sig andre kliniske forsøg inden for 30 dage;
22. Patienter, der af investigator blev anset for uegnede til dette kliniske forsøg.