Vekttap Fysiske funksjonshemminger

Etterforskerne foreslår en 2-arms randomisert studie (gruppefjernkontroll (GR) vs. individuelt hjemmebesøk (IH)) ved bruk av intent-to-treat-prinsipper, for å sammenligne kroppsvekt etter vekttap (6 mnd.) og vedlikehold (18 mnd.). ) hos overvektige/fedme voksne med mobilitetsrelaterte funksjonshemminger (MRD). Voksne med MRD (n=128) vil bli randomisert (1:1) til en av de 2 intervensjonsarmene for en 18-måneders periode. prøve (6 mnd. vekttap, 12 mnd. vedlikehold). Kohorter på ~30-45 individer vil bli rekruttert. Etter baseline-testing vil deltakerne bli stratifisert etter deres primære bevegelsesmåte utenfor hjemmet, dvs. ambulerende eller hjelpemiddel (rullestol, scooter, etc.), og randomisert med lik allokering til GR- eller IH-armer. Begge intervensjonene vil bli levert i et format som eliminerer transportbarrieren, foreskrevet en forbedret stopplysdiett, og vil selvovervåke kroppsvekten ved hjelp av elektroniske vekter. GR-armen vil inkludere gruppeadferdsrådgivning og gruppe-PA levert eksternt via videokonferanser (Zoom-varemerkeprogramvare) på en nettbrett (iPad mini) til deltakere i deres hjem, og bruke kommersielt tilgjengelige nettbaserte applikasjoner for egenovervåking/deltakertilbakemeldinger for diett (Lose It! programvare) og PA (Fitbit aktivitetsmåler). IH-armen vil inkludere adferdsrådgivning gitt under individuelle hjemmebesøk, en resept for selvstyrt PA og egenkontroll av kosthold og PA ved bruk av konvensjonelle papir- og blyantrapporter. Alle utfall vil bli samlet inn av trente forskningsassistenter som er blindet for studietilstanden. Hovedmålet vil være å sammenligne vekttap (0-6 mnd.) mellom GR- og IH-intervensjonene. Sekundært vil forskerteamet sammenligne gjennomsnittlig vekttap fra 0-18 mnd., andelen deltakere som oppnår >=5 % vekttap fra baseline, endringer i kardiovaskulære risikofaktorer og livskvalitet, og gjennomføre en kostnadsanalyse. I tillegg, påvirkning av oppmøte til atferdsøkter, overholdelse av anbefalingene for kosthold (energiinntak, antall forretter/shakes, porsjoner frukt/grønnsaker), PA (minst av moderat kraftig PA, min stillesittende tid) og selv- overvåking av kosthold og PA, egeneffektivitet for kostholdsendring og PA, diettselvregulering, sosial støtte for diett/PA, barrierer for PA, søvn og medisiner for vekttap mellom IH- og GR-armene vil bli utforsket, med 80 % effekt og en type 1 feilrate på 0,05, forutsatt et vanlig standardavvik på 6 kg, vil kreve 64 deltakere/gruppe. En 2-prøve uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne 6 måneder. vekttap (primært mål) mellom de to intervensjonsarmene i både en intent-to-treat-analyse og en komplett analyse. For sekundærmål 1, sammenligning av 18 mnd. vekttap, vil speile analysen for hovedmålet. En t-test med 2 prøver vil bli brukt for å sammenligne vektendring (0-18 mnd.) mellom de 2 intervensjonsarmene. For sekundærmål 2 vil en sammenligning mellom armene av andelen deltakere som oppnår >=5 % vekttap (0-18 mnd.) bli evaluert ved hjelp av en kjikvadrattest. Sekundære mål 3 og 4, mellom armsammenligning av endring i risikofaktorer og livskvalitet (0-6 og 0-18 mnd.), vil bli evaluert ved hjelp av en 2-prøvetest. Undersøkende mål vil undersøke påvirkningen av følgende på vekttap etter 6 måneder: atferdsmessige økter; overholdelse av anbefalingene for kosthold (energiinntak, antall hovedretter/shakes, porsjoner med frukt/grønnsaker), PA (minst moderat kraftig PA, min stillesittende tid), egenkontroll av kosthold og PA, søvn og medisiner vurdert over tidsperioden av interesse, dvs. (0-6 og 0-18 mnd.); og endringene i self-efficacy for PA og kostholdsendring, diettselvregulering, sosial støtte for diett/PA, og barrierer for PA fra 0-6 mnd. Påvirkningen av disse faktorene som kovariater vil bli undersøkt, i tillegg til behandling, på vekttap ved 6 mnd. Dette vil tillate evnen til å identifisere hvilke variabler som i størst grad påvirker resultatet sammen med behandling og/eller virkningsmekanismen(e) som påvirker vekttap.